Reacciones de todas las partes sobre la cuestión del registro de medicinas tradicionales chinas en la UE: puede derivar en comercio clandestino

Las hierbas medicinales chinas están prohibidas. Los médicos locales no lo saben.

El 31 de marzo de 2004, la Unión Europea emitió una directiva sobre los procedimientos de registro de las medicinas botánicas tradicionales. Esta directiva estipula que todos los medicamentos botánicos vendidos en el mercado de la UE deben registrarse de acuerdo con este nuevo reglamento y sólo pueden venderse después de obtener la autorización de comercialización.

Al mismo tiempo, la directiva estipula un período de transición de 7 años, que permitirá la venta de productos herbarios vendidos en los países de la UE en diversas capacidades, como alimentos, hasta el 30 de abril de 2011. Ahora la puerta de la UE a las medicinas herbarias chinas está a punto de cerrarse.

Ayer, el periodista se puso en contacto con algunos médicos que abrieron clínicas de medicina tradicional china en Europa y, sin excepción, todos dijeron que no estaban al tanto de la prohibición de ventas. Tras conocer la noticia, muchos entrevistados también se lamentaron: "Si realmente no nos permiten venderla, será más difícil preparar la medicina tradicional china en el futuro".

"Clínicas como la nuestra no tienen ningún derecho "Para vender medicina tradicional china, sólo podemos ir a las farmacias a comprar medicinas herbarias chinas naturales aprobadas por el departamento de salud alemán". El Sr. Zhang, que dirige una clínica en Munich, Alemania, dijo que las medicinas chinas patentadas son producidas por compañías farmacéuticas nacionales. No se permite su venta porque no cuentan con autorización de comercialización.

Sun Jie, que dirige una clínica de medicina tradicional china en Suiza, también dijo que ahora su clínica sólo prescribe recetas pero no vende medicamentos. Los pacientes tienen que ir a farmacias abiertas por suizos para comprarlos ellos mismos. Como resultado, muchas medicinas tradicionales chinas no están disponibles en China y las medicinas tradicionales chinas comunes como el hipocampo no se pueden encontrar en Suiza.

Sun Jie dijo que esto se debe principalmente a que Europa generalmente tiene un seguro médico universal y Suiza es un país de alto bienestar. No importa cuál sea el problema, siempre que se trate con medicina occidental, será reembolsado. Pero la medicina tradicional china no cuenta con este método de tratamiento. Aunque la acupuntura y los masajes se han incluido en el sistema de seguro médico, la medicina tradicional china nunca ha entrado en sus "ojos del conocimiento".

La medicina tradicional china tiene buena reputación, pero hay que venderla de forma clandestina.

Aun así, la medicina tradicional china todavía tiene cierto número de adeptos en Suiza. Sun Jie cree que el futuro de la medicina tradicional china no es sombrío. Dijo que en el Reino Unido y Francia, por ejemplo, la medicina tradicional china ha ido en aumento durante 20 a 30 años y tiene una buena base de consumidores y reputación. Aunque la medicina tradicional china acaba de surgir en Suiza, ya existen entre trescientas y cuatrocientas clínicas.

“Hasta donde yo sé, todas las clínicas son rentables”. Dijo que el mercado de la medicina tradicional china se divide principalmente en dos partes en la Unión Europea: en primer lugar, hay enfermedades graves y difíciles que la medicina occidental trata. No se puede curar, por eso quieren probarlo aquí. El segundo son aquellos que necesitan atención sanitaria a largo plazo, como las mujeres embarazadas y los pacientes con hipertensión arterial.

Ambos tipos de pacientes necesitan tomar una gran cantidad de medicina tradicional china durante un tiempo prolongado. Pero debido a que las variedades de la medicina tradicional china están controladas, puede que no sea adecuada. Además, los cuidados de enfermería a largo plazo cuestan mucho y, sin el apoyo de un seguro médico, los pacientes se encuentran bajo una gran presión financiera. Por tanto, cree que al final habrá una solución adecuada.

Wang Yafeng, director de proyectos de la Federación Mundial de Sociedades de Medicina China, expresó opiniones similares en una entrevista con periodistas. Incluso después de la fecha límite del 30 de abril, las medicinas tradicionales chinas todavía pueden venderse como suplementos para la salud en Europa y nunca serán prohibidas por completo, afirmó.

“La medicina tradicional china todavía es reconocida por los consumidores comunes en los países europeos, pero su estatus sólo puede ser clandestino y no hay forma de 'convertirse en un habitual', por lo que es difícil incluirla en la lista. sistema médico. Este es un gran problema para el desarrollo de la medicina tradicional china", dijo.

Se tarda de 5 a 10 años en aplicarse según los procedimientos habituales.

Dominic, director de medios de la Agencia Británica de Medicamentos, afirmó que el coste de registrar un medicamento en el Reino Unido es de menos de 3.000 libras, mientras que las tasas de registro en otros países no son altas y no llegarán a los millones. que preocupa a China.

Él cree que las tarifas de registro mencionadas por las empresas nacionales pueden ser el costo de actualizar el equipo y la tecnología de la empresa.

En cuanto a los requisitos de "30 años de historial de medicación" y "al menos 15 años de uso en la UE", Mónica, directora de medios de la Agencia Europea de Medicamentos, afirmó que según los procedimientos de Según la "Directiva de procedimiento de registro de medicamentos botánicos tradicionales", los productos medicinales a base de hierbas chinas no necesitan tener detalles ni documentos de seguridad especiales. Un historial de medicación de 30 y 15 años puede demostrar la seguridad del medicamento, por lo que no se pueden omitir los procedimientos.

Sin embargo, Wang Yafeng, director de proyectos de la Federación Mundial de Sociedades de Medicina China, afirmó que no es fácil para las compañías farmacéuticas chinas obtener este certificado de seguridad.

Dijo que las empresas chinas comenzaron a acumular evidencia comercial relevante en 2004, y en 2065 fueron sólo 15.438,09. Ahora bien, es evidente que esta condición no se ha cumplido.

Por lo tanto, Wang Yafeng cree que actualmente las compañías farmacéuticas chinas sólo pueden postularse de acuerdo con métodos de gestión de medicamentos aceptados internacionalmente. Esto incluye procedimientos como la solicitud de ensayos clínicos y la solicitud de comercialización.

Hasta donde él sabe, la UE no tiene regulaciones específicas sobre el registro de materiales medicinales chinos. Si sigues los procedimientos de la medicina occidental para registrarte, los obstáculos son bastante grandes. Porque si un medicamento tiene 100 ingredientes, llevará tiempo probarlos individualmente.

Dijo que si los 30 o 15 años originales son difíciles de cumplir con el estándar, ingresar al proceso de solicitud normal enfrentará problemas como ciclos largos y altos costos. El tiempo mínimo para un registro exitoso puede ser de 5 a 10 años.