Introducción a las cápsulas Xin Nao Jian
2Estándares promulgados por el Ministerio de Medicina Tradicional China 2.1 Nombre Pinyin Xinnaojian Cápsulas
2.2Número de estándar WS3B338098
Este producto es una cápsula hecha de extracto de té.
2.3 Propiedades: Este producto es una cápsula, y el contenido es un polvo de color marrón claro a marrón amarillento, tiene un ligero aliento y sabor astringente;
2.4 Identificación (1) Tomar una cantidad adecuada del contenido de este producto (aproximadamente 0,1 g de polifenoles del té), añadir 100 ml de agua, remover y filtrar. Tome 2 ml del filtrado y agregue 1 gota de solución de prueba de cloruro férrico, se volverá negro azulado.
(2) Tome 2 ml del filtrado del punto (1) y agregue gota a gota la solución de prueba de vainillina (preparada durante el uso) para que luzca de color rojo cereza.
2.5 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo cápsulas (Apéndice IL).
2.6 Determinación del contenido: tomar el contenido de diferentes volúmenes de carga, mezclarlos, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente 0,1 gramos de polifenoles del té), colocarlo en un matraz volumétrico de 100 ml, agregar agua para disolver. y diluir hasta la marca Filtrar, desechar el filtrado primario, extraer con precisión 1 ml del filtrado secundario, colocarlo en un matraz volumétrico de 25 ml y determinar el contenido de extracto de té de la siguiente manera. Calcule según la siguiente fórmula.
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3,15 × A El medidor debe ser 90,0 ~ 110.
2.7 Funciones e indicaciones: despejar el cerebro y refrescar la mente, fortalecer el cerebro y eliminar la turbiedad, y disminuir los lípidos en sangre. Se utiliza para síntomas como mareos, opresión en el pecho, dificultad para respirar, fatiga, apatía y pérdida de memoria. Puede utilizarse para prevenir y tratar enfermedades cardiovasculares como la hiperfibrinosis y la aterosclerosis, así como la leucopenia causada por la radioterapia y quimioterapia de tumores.
2.8 Uso y Dosis Tomar por vía oral, 2 cápsulas a la vez, 3 veces al día.
Cada comprimido de especificación 2.9 contiene 0,1g de extracto de té (calculado como polifenoles del té).
2.10 Almacenamiento, sombreado y sellado.
2.11 Inyección de extracto de té
Este producto es un extracto de té verde, que contiene principalmente catequinas.
Carácter; función; letra
Este producto es un polvo amorfo de color marrón amarillento a marrón amarillento, tiene un aliento ligero y un sabor astringente.
Este producto es fácilmente soluble en agua y soluble en etanol o acetato de etilo.
Diferencias
(1) Tome 0,1 g de este producto, agregue 100 ml de agua, revuelva uniformemente, tome 2 ml, agregue 1 gota de solución de prueba de cloruro férrico, se volverá azul. negro.
(2) Tome 2 ml de la solución del punto (1), agregue gota a gota 1 ml de solución de prueba de vainillina (lista para usar), se volverá rojo cereza.
Verificar
Tomar 0,5 g de este producto, que es ácido, disolverlo en 50 ml de agua y medir según la ley (Anexo ⅶ g). El valor del pH debe ser de 3,0 ~ 4,0.
El contenido de humedad no deberá exceder el 5,0% (apéndice ⅸ h primer método).
Preparación de la solución de control de cafeína: Pesar con precisión 100 mg de cafeína anhidra, colocarlos en un matraz aforado de 100 ml, agregar agua para disolver y diluir hasta la marca, luego medir con precisión 5 ml, colocarlos en un matraz aforado de 100 ml , agregue agua a escala.
Para preparar la curva estándar, mida con precisión 0, 0,5, 1,0, 1,5, 2,0 y 3,0 ml de soluciones de control, colóquelas en matraces volumétricos de 1,4 ml, agregue 0,01 mol/L de ácido clorhídrico y diluya hasta la marca con agua. Agite bien y tome el primer espacio en blanco.
Método de medición: Pesar con precisión 0. Tome 1 g de este producto, colóquelo en un matraz aforado de 100 ml, disuélvalo con agua y diluya hasta la marca, agite bien, extraiga con precisión 20 ml, colóquelo en un matraz aforado de 100 ml, agregue 10 ml de solución alcalina de ácido clorhídrico de 0,01 mol/L. solución de acetato de plomo (tomar ácido acético alcalino). Mida con precisión 20 ml de filtrado continuo, colóquelo en un matraz aforado de 100 ml, agregue 2 ml de solución de ácido sulfúrico de 0,5 mol/L, agregue agua hasta la marca y filtre para obtener el filtrado.
Utilizando la solución en blanco como control, mida la absorbancia a una longitud de onda de 274 nm según el método espectrofotométrico (Apéndice V a), lea el contenido de cafeína en la muestra de prueba de la curva estándar y calcúlelo.
El contenido de cafeína de este producto no deberá exceder el 3,0%, calculado como producto seco.
Vaya 1. Tome 0 g de este producto como residuo de combustión y compruébelo de acuerdo con la ley (Apéndice ⅸ J). No debe exceder el 0,3%.
Tome el residuo restante debajo de los residuos de combustión de metales pesados y verifique de acuerdo con la ley (Apéndice ⅸ e, Método 2). El contenido de metales pesados no debe exceder las 10 partes por millón.
Tomar 1,0 gramos de sal de arsénico, agregar 5 ml de ácido clorhídrico y 23 ml de agua para disolverlo, y luego verificarlo según la ley (Apéndice ⅸ F Primer Método). El contenido de arsénico no debe exceder las 2 partes por millón.
Determinación del contenido
Pesar con precisión 0,1g de este producto, colocarlo en un matraz aforado de 100ml, añadir agua para disolver y diluir hasta la marca, agitar bien, pesar con precisión 1ml del solución anterior y colóquela en un matraz volumétrico de 25 ml, agregue 4 ml de agua y solución de tartrato férrico (tome 1 g de sulfato ferroso y 5 g de tartrato de sodio y potasio, agregue agua para disolver y diluya a 65438+. Agregue tampón de fosfato con un valor de pH de 7.5 [Solución A: tomar 23. Disolver 377 g de hidrogenofosfato de sodio (Na2HPO4 · 12H2O) con agua y diluir a 1000 ml, y agitar bien Solución B: Pesar 9,078 g de dihidrogenofosfato de potasio (KH2PO4), disolver con agua y diluir a 1000 ml. , y agite bien 15 ml de solución B, mezcle y agite bien para obtener la solución. Lleve a la marca, agite bien, use agua como control en blanco, mida la absorbancia a una longitud de onda de 540 nm usando espectrofotometría (Apéndice ⅴ a). calcular según la siguiente fórmula
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3.15×a×L<[1]>Polifenoles del té% = × 100% 1000× L
wMuestra. peso (g);
L & lt[1]>Volumen total de la solución de prueba (ml);
L & lt[2]& gt; ml);
Tasa de absorción.
En base seca, este producto contiene al menos un 95,0% de extracto de té a base de polifenoles del té.