Reflexiones y sugerencias sobre la implementación del sistema de revisión anual de la "Licencia Comercial de Medicamentos"
(1) Establecer un sistema de prevención legal y regulatorio. El derecho abarca decisiones y dictámenes políticos basados no sólo en la ciencia sino también en muchas aspiraciones y necesidades sociales. La gestión de riesgos de inocuidad de los alimentos sólo puede lograrse con apoyo legal. Actualmente, nuestro país se encuentra revisando la "Ley de Higiene de los Alimentos de la República Popular China" y formulando una "Ley de Seguridad Alimentaria". Por lo tanto, sugiero que al revisar y complementar las deficiencias en el sistema de supervisión de la inocuidad de los alimentos de la Ley de Higiene de los Alimentos, deberíamos establecer normas científicas, unificadas, efectivas y legales para las responsabilidades y derechos de los gobiernos en todos los niveles, desde la granja hasta la mesa. y al mismo tiempo aumentar la seguridad alimentaria. Prevención de riesgos. En las condiciones del sistema económico de mercado socialista, deben existir reglas de mercado estrictas y científicas. Sin reglas, es difícil operar en círculo. Establecer un mecanismo regulatorio y un sistema de prevención de riesgos "unificado, autorizado y eficiente" es la estrategia fundamental para garantizar la seguridad alimentaria.
(2) Establecer un sistema científico y unificado de estandarización de la seguridad alimentaria. Debido al imperfecto sistema legal y regulatorio de nuestro país, el deficiente sistema de supervisión de la seguridad alimentaria, los mecanismos imperfectos y el grave proteccionismo local, faltan nuevas normas unificadas de seguridad alimentaria y normas de prueba (algunas de las normas de seguridad alimentaria de mi país fueron formuladas en la década de 1950 están lejos de adaptarse a la situación de desarrollo actual), y los estándares entre departamentos son inconsistentes, fragmentados e incluso contradictorios. Al mismo tiempo, debido a la inconsistencia de las normas, la adaptabilidad al mercado y la competitividad de las empresas se debilitan y el desarrollo de las empresas se ve afectado a menudo por disputas y fricciones en las actividades económicas del mercado interno y externo. La responsabilidad legal es difícil de definir y los esfuerzos de aplicación de la ley se han reducido gravemente. Esto no sólo afecta la imagen del país sino que también contribuye a los bajos niveles de productividad en la industria alimentaria en su conjunto. Hay muchos problemas en todos los eslabones, desde el cultivo y la plantación hasta el procesamiento y la distribución. Es difícil mejorar el nivel de calidad de los productos empresariales, no se puede garantizar la seguridad alimentaria y la gestión de riesgos se vuelve más difícil. Por lo tanto, con el avance de la ciencia y la tecnología y el desarrollo de la economía social, existe una necesidad urgente de establecer estándares científicos y unificados de seguridad alimentaria y un sistema de estándares de prueba, de modo que existan leyes y regulaciones a seguir.
(3) Establecer un sistema científico y unificado de inspección de seguridad alimentaria. La inspección de la seguridad alimentaria es uno de los medios importantes de gestión de riesgos de seguridad alimentaria. Proporciona un importante apoyo técnico y una base de políticas de gestión para la gestión de riesgos de inocuidad de los alimentos. En la actualidad, aunque se ha formado inicialmente el marco básico del sistema de inspección y prueba de seguridad alimentaria de mi país, los mecanismos, instalaciones, fuerzas técnicas y medios de inspección y prueba de seguridad alimentaria aún son imperfectos, y la construcción del sistema de inspección y prueba de riesgos de seguridad alimentaria El sistema de pruebas debe fortalecerse continuamente. El problema pendiente actual es que los departamentos de inspección de calidad, salud, agricultura y otros a menudo realizan pruebas de acuerdo con las regulaciones pertinentes promulgadas por sus propios departamentos. Los resultados de las pruebas son relativamente independientes y solo se reconocen dentro de sus propios departamentos y sistemas. de una buena comunicación entre departamentos. Mecanismos de intercambio y reconocimiento mutuo. Los resultados de las pruebas varían ampliamente entre departamentos, lo que afecta la funcionalidad general del sistema de pruebas. Por ejemplo, en 2002, el Ministerio de Salud anunció los resultados de las inspecciones nacionales de 2006 para 21 categorías de alimentos, incluidos cereales, aceites vegetales y aditivos comestibles, que fueron 438+0. Se creía que la tasa media de aprobación de las inspecciones de higiene de los alimentos. en mi país llegó al 88,69%. En 2001, la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena realizó controles aleatorios sobre la calidad y el aseguramiento de la calidad de cinco categorías de alimentos en China, incluidos arroz, fideos, aceite, salsa de soja y vinagre. Se encontró que el 64% de ellos. Los productos de fábrica no estaban calificados o no fueron inspeccionados, y el 25% de las empresas de producción no implementaron las normas pertinentes. Se puede ver que establecer un sistema científico y unificado de pruebas de seguridad alimentaria y fortalecer la supervisión técnica son garantías indispensables e importantes para fortalecer la gestión de riesgos de seguridad alimentaria.
(4) Establecer un sistema de información sobre seguridad alimentaria. La información sobre inocuidad de los alimentos es la base para que el país formule políticas y regulaciones de inocuidad de los alimentos, y también es una parte importante de la construcción de un sistema moderno de garantía de inocuidad de los alimentos. También es un medio importante para implementar eficazmente la gestión de riesgos y está relacionado con la estabilidad social y el desarrollo de la industria alimentaria.
Establecer un sistema de información sobre inocuidad de los alimentos: en primer lugar, establecer un sistema de intercambio, comunicación, análisis y utilización de información para reflejar la situación actual, plantear preguntas y predecir tendencias mediante la recopilación, el resumen y el análisis de información; en segundo lugar, aprender de la información sobre inocuidad de los alimentos avanzada a nivel internacional; práctica de supervisión y gestión, resumir los años de experiencia regulatoria de varios departamentos y combinarlos con las condiciones nacionales de mi país para fortalecer efectivamente la colaboración funcional de los departamentos relevantes, establecer una red de información y una plataforma para compartir recursos de información y conectar a todas las partes, y formar el tercero es establecer un sistema de gestión de información sobre seguridad alimentaria y un mecanismo de trabajo completo, unificado, autorizado y eficiente que garantice su organización e implementación, de modo que la información sobre seguridad alimentaria sirva para la toma de decisiones científicas de la supervisión de seguridad alimentaria de mi país, y mejora la eficacia y el nivel de toma de decisiones científicas de la supervisión de riesgos de seguridad alimentaria. Por ejemplo, recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Mongolia Interior descubrió durante una inspección de mercado que una empresa producía leche en polvo de calidad inferior "Marca Dongfang". Bajo las órdenes de la Administración de Alimentos y Medicamentos del Consejo de Estado, las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de todos los niveles en todo el país actuaron de manera unificada, respondieron positivamente y llevaron a cabo cuidadosamente investigaciones de mercado, tomando medidas enérgicas efectivas contra las actividades ilegales de fabricación y venta. alimentos falsificados y de mala calidad, y controlar eficazmente el daño que la leche en polvo de calidad inferior causa a la sociedad.
(5) Establecer un sistema de rescate de emergencia. El rescate de emergencia de riesgos de inocuidad de los alimentos es una medida de emergencia para hacer frente a riesgos elevados en la gestión de riesgos de inocuidad de los alimentos durante períodos de crisis. Con el desarrollo de la economía social de mi país, el ritmo de ampliación de la agricultura y la modernización industrial se está acelerando, y la producción de alimentos se está volviendo cada vez más compleja. Además, con la influencia de factores ambientales, naturales y de otro tipo, la probabilidad de riesgos para la seguridad alimentaria está aumentando. La predicción científica y la adopción de medidas de protección por adelantado para hacer frente a emergencias se han convertido en una opción inevitable para la gestión de riesgos. El viceprimer ministro Wu Yi señaló que se deben formular medidas de emergencia para incidentes de seguridad alimentaria y se debe acelerar el establecimiento y mejora de mecanismos de alerta temprana y respuesta a emergencias alimentarias. El "Plan Nacional Integral de Emergencias Públicas", el "Plan Nacional de Emergencias por Accidentes Mayores de Seguridad Alimentaria" y el "Plan de Emergencias de Salud Pública" surgieron para lograr "la detección temprana, la prevención temprana, la rectificación temprana y la resolución temprana" y maximizar la prevención y Reducir las pérdidas causadas por accidentes graves que suponen un riesgo para la seguridad alimentaria. Desde 2003, el Estado ha llevado a cabo el "Proyecto de Garantía de la Seguridad Alimentaria" y rectificaciones especiales anuales en materia de seguridad alimentaria, que han frenado eficazmente los riesgos de seguridad alimentaria de mi país y han garantizado la seguridad alimentaria de las amplias masas del pueblo.
Controlar el soborno comercial en empresas que fabrican y operan medicamentos y dispositivos médicos es una tarea compleja y ardua. Debemos concentrar nuestros esfuerzos en una gobernanza especial y hacer esfuerzos incansables desde una perspectiva general y de largo plazo. Debemos persistir en el uso de ideas de desarrollo y métodos de reforma para resolver el problema del soborno comercial, y continuar estableciendo y mejorando un mecanismo a largo plazo para controlar el soborno comercial en la circulación de medicamentos y dispositivos médicos.
En primer lugar, fortalecer la construcción de integridad de los cuadros de supervisión de drogas. “Hay que ser duro cuando se forja hierro”. Para llevar a cabo la labor de combatir el soborno comercial, primero debemos comenzar con los propios cuadros reguladores de medicamentos, mediante una educación profunda sobre integridad y autodisciplina. Educación de los cuadros y empleados sobre su visión de la vida, los valores, el dinero y los intereses, para que los cuadros puedan resistir la soledad, la pobreza y la tentación. Al mismo tiempo, debemos fortalecer efectivamente la construcción de estilos de trabajo y superar resueltamente el formalismo, la burocracia y el fraude. Estandarizar estrictamente la aplicación de la ley administrativa y mejorar las capacidades administrativas legales de los cuadros reguladores de drogas. Los cuadros reguladores de medicamentos deben adherirse conscientemente al código de conducta de "servir al pueblo, ser pragmáticos y honestos" y establecer constantemente una buena imagen de la regulación de medicamentos y la aplicación de la ley. El segundo es aumentar la concienciación, aclarar las funciones laborales y superar el miedo a las dificultades. Yu Shengde, secretario del Comité del Partido de la Oficina Regional, señaló al investigar el trabajo de control de sobornos en el norte de Xinjiang este año: "Algunos camaradas creen que el sistema de regulación de medicamentos no es el principal órgano de aplicación de la ley para controlar el soborno comercial y ha No hay afiliación con la empresa. El control del soborno comercial no estará limitado por sus funciones, pero creo que es razonable que el gobierno central asigne la tarea de combatir el soborno comercial por parte de las empresas que fabrican y operan productos farmacéuticos y de dispositivos médicos al regulador de medicamentos. sistema: Las empresas que fabrican y operan medicamentos y dispositivos médicos son las autoridades reguladoras del sistema regulatorio de medicamentos. Tiene la función de un procesador, pero puede imponer ciertas sanciones a las empresas que sobornan a través de aprobación administrativa, sanciones administrativas, acceso al mercado y supervisión centralizada. licitaciones y adquisiciones de medicamentos y dispositivos médicos "Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos en varios lugares deben seguir las instrucciones del Secretario Yu. Fortalecer la educación de los cuadros y empleados en el sistema regulatorio de alimentos y medicamentos, integrarse estrechamente con la realidad, aumentar la conciencia y aclarar el trabajo. funciones, superar el miedo a las dificultades, mejorar el sentido de responsabilidad y misión para controlar el soborno comercial, fortalecer la confianza en el trabajo y explorar activamente medidas y métodos para controlar el soborno comercial, de modo que el trabajo antisoborno pueda lograr resultados efectivos, satisfacer a la región autónoma comité del partido y satisfacer al pueblo. El tercero es establecer y mejorar aún más los sistemas pertinentes para prevenir el soborno comercial en el campo de la circulación de medicamentos y dispositivos médicos, mejorar los mecanismos internos de supervisión de la aplicación de la ley, formular un sistema para proteger y recompensar a los iniciados y hacer públicos los resultados de los casos de sanciones administrativas.
Al mismo tiempo, se deben divulgar todas las licencias y sanciones administrativas, aceptar conscientemente la supervisión pública y regular eficazmente la participación de los cuadros en la política de conformidad con la ley, evitando así eficazmente la ocurrencia de sobornos comerciales. El cuarto es revisar y mejorar las leyes y regulaciones pertinentes para que el soborno comercial por parte de empresas dedicadas a la producción y operación de medicamentos y dispositivos médicos sea legalmente ejecutable y documentado, a fin de prevenir eficazmente el soborno comercial desde la fuente. Por ejemplo, se recomienda implementar la revisión de calificaciones y la gestión de registro de los representantes médicos de los fabricantes de productos farmacéuticos para fortalecer la supervisión. Al mismo tiempo, promoveremos la reforma del sistema de gestión administrativa, limpiaremos, reduciremos y estandarizaremos los asuntos de aprobación administrativa, transformaremos las funciones gubernamentales y estandarizaremos el comportamiento administrativo. El quinto es fortalecer la construcción del sistema de crédito corporativo. Los departamentos funcionales del gobierno en todos los niveles, como inspección y supervisión disciplinaria, justicia, supervisión de drogas, industria y comercio, impuestos, finanzas, comercio y otros departamentos, han establecido un mecanismo de gestión conjunta de crédito comercial para implementar mecanismos de intercambio de información entre departamentos y regiones. , y lograr el propósito de castigar el soborno comercial. Sexto, crear un ambiente de integridad y fortalecer la supervisión de la opinión pública. Es necesario educar a los operadores y ciudadanos a través de una amplia publicidad, establecer los valores de cumplir los contratos, cumplir las promesas y ser honesto y digno de confianza, estandarizar la ética empresarial y realizar una gestión independiente y moderación. Al mismo tiempo, debemos atrevernos a exponer y revelar el soborno comercial, fortalecer la supervisión de la opinión pública y ejercer una presión disuasoria en la opinión pública. En séptimo lugar, fortalecer el sistema de protección y recompensa a los denunciantes. La investigación y el manejo de casos de soborno comercial se basan en informes de personas internas. Es muy importante que las personas internas tengan confianza y denuncien activamente. En este sentido, es necesario establecer un estricto sistema de confidencialidad para los denunciantes para evitar represalias y, al mismo tiempo, establecer un mecanismo de recompensa por soborno comercial para aclarar el origen de los casos fortaleciendo el sistema de protección y recompensa para los denunciantes. En octavo lugar, fortalecer la supervisión diaria de las agencias de licitación de medicamentos para prevenir y eliminar el soborno comercial en las licitaciones de medicamentos. En noveno lugar, es necesario implementar las "cuatro combinaciones" destacadas por el secretario Yu Shengde en la conferencia telefónica y por video de la región autónoma sobre el trabajo especial sobre el soborno comercial en las empresas de producción y operación de medicamentos y dispositivos médicos. No debemos separar los esfuerzos contra el soborno de la regulación de las drogas. Por el contrario, la labor antisoborno debe combinarse eficazmente con la labor de supervisión de medicamentos para promover la supervisión a través de la supervisión. Décimo, centrarse en resolver una serie de casos importantes e importantes, castigar severamente a los delincuentes y frenar de manera efectiva la propagación del soborno comercial. Es necesario alentar al público a denunciar, instar a los delincuentes a que se rindan, confesar sus problemas y ampliar el origen del caso, es necesario clasificar cuidadosamente las pistas del caso, captar firmemente los vínculos clave y los vínculos comerciales frecuentes; soborno en el campo de la compra y venta de productos farmacéuticos, y escribir suficientes artículos es necesario investigar seriamente y tratar con funcionarios públicos. Nunca seremos indulgentes ni toleraremos casos en los que el personal se aproveche de su autoridad para aceptar sobornos; debemos fortalecer el liderazgo en; manejo de casos e implementar un estricto sistema de responsabilidad en el manejo de casos, hacer un buen trabajo de coordinación, y los órganos judiciales, los departamentos administrativos de aplicación de la ley y los departamentos de supervisión (supervisión) de la industria deben establecer Mejorar el mecanismo de investigación y el mecanismo de transferencia para investigar y manejar casos, y mejorar la eficiencia general en el manejo de casos.