Cuando ocurren reacciones adversas graves, las compañías operadoras de medicamentos deben informarlas dentro de las ( ) horas.
Cuando se producen reacciones adversas graves, las compañías operadoras de medicamentos deben informarlas en un plazo de (24) horas.
Disposiciones legales específicas:
De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos" de China, cuando las compañías farmacéuticas descubren reacciones adversas graves a los medicamentos, deben informarlas al departamento nacional de regulación de medicamentos. Informe dentro de las 24 horas.
Esto es para informar problemas de seguridad de los medicamentos de manera oportuna para proteger la salud y la seguridad públicas. La notificación oportuna de reacciones adversas graves desempeña un papel importante en las medidas de seguimiento e intervención de las autoridades reguladoras de medicamentos, garantizando que las reacciones adversas se evalúen, traten y notifiquen con prontitud.
Sanciones por accidentes con medicamentos adversos:
1. No establecer un sistema de gestión de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de acuerdo con la normativa, o no existe una agencia especializada o personal de tiempo completo. Responsable de reportar reacciones adversas a medicamentos en la unidad y monitorear el trabajo.
2. No establecer y mantener archivos de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos.
3. No informar, investigar, evaluar y manejar reacciones adversas a medicamentos o eventos adversos grupales según sea necesario.
4. No enviar informes periódicos de actualización de seguridad según sea necesario.
5. No realizar el seguimiento de claves requerido.
Síntomas de reacciones adversas a medicamentos:
1. Alergia
Las reacciones alérgicas a medicamentos se refieren a reacciones adversas causadas por preparaciones farmacológicas que parecen ser similares a los síntomas clínicos de Alergia Generalmente los pacientes presentan picazón en la piel, dolor de cabeza, fiebre, dificultad para respirar y, en casos graves, shock anafiláctico;
2. metabolismo renal, si la insuficiencia hepática y renal o la dosis excesiva del fármaco provocarán la acumulación del fármaco, lo que provocará daño a las células hepáticas, aumento de las transaminasas e incluso ictericia. También puede provocar lesiones tubulares o glomerulares renales y reacciones tóxicas como insuficiencia renal crónica;
3. Otros
El uso inadecuado de los medicamentos tendrá un impacto integral en el cuerpo. Algunos pacientes también experimentarán síntomas como erupción cutánea, somnolencia, somnolencia, etc. Las reacciones adversas a los medicamentos pueden incluso causar la muerte.
Clínicamente, la mayoría de los medicamentos tienen ciertas reacciones adversas, por lo que los pacientes deben acudir al departamento de medicina interna general del hospital a tiempo cuando se presenten indicaciones del medicamento y realizar un examen visual completo, rutina de sangre, rutina de orina y resonancia magnética. imágenes, etc. Después del examen, la medicación se administra bajo la supervisión de un médico para evitar daños irreversibles a la salud causados por una medicación inadecuada.
Los datos anteriores provienen de la Enciclopedia Baidu.