Instituciones públicas directamente dependientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en Shandong
Persona responsable: Du Jianguo
Acepta informes sobre medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, productos sanitarios, cosméticos y materiales de embalaje, y es responsable de informar informes sobre alimentos y productos sanitarios. y cosméticos El caso será transferido a los departamentos funcionales pertinentes dentro de la oficina; actividades ilegales como la producción y venta de medicamentos y dispositivos médicos falsificados y de calidad inferior y las personas responsables serán investigadas y sancionadas de acuerdo con la ley. Organizar e implementar acciones de inspección unificada en toda la provincia, organizar la investigación y el manejo de los casos importantes e importantes en la provincia; ser responsable de la preparación y distribución de planes anuales de muestreo de drogas; supervisar la calidad de las drogas en las unidades de producción, venta y consumo de drogas; y emitir periódicamente anuncios sobre la calidad de los medicamentos en toda la provincia; ser responsable de supervisar la investigación y el manejo de casos importantes de medicamentos y dispositivos médicos en toda la provincia; Responsable del resumen y análisis de los casos reportados e investigados en toda la provincia; brindar orientación profesional sobre el trabajo de auditoría del sistema regulatorio de alimentos y medicamentos de la provincia.
Centro de Servicios de Órganos
Persona responsable: Zhou Zhijun
El antiguo Centro de Servicios de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos pasó a llamarse Centro de Servicios de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos.
Centro de Información
Director: Liu
1. Participar en la redacción del plan de construcción y desarrollo de información del sistema de gestión y supervisión de alimentos y medicamentos provinciales; informe anual de construcción de información plan de trabajo formular normas de construcción de información y especificaciones técnicas y organizar su implementación.
2. Responsable de integrar y gestionar los recursos de información provinciales, realizar investigaciones de información, intercambios académicos y capacitación, realizar análisis y predicción de información y brindar servicios de consultoría de información.
3. Responsable de la planificación, construcción, operación y mantenimiento de las redes de información provinciales; gestionar la seguridad informática y de redes.
4. Responsable del análisis y demostración de la demanda, desarrollo, gestión y servicios técnicos de software y equipos de aplicaciones comerciales;
5. Responsable de la orientación empresarial de la construcción de informatización del sistema de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos de la provincia.
6. Realizar otras tareas que le asigne la dirección provincial.
Shandong Food and Drug Vocational College
Shandong Medical and Food Vocational College fue aprobado por el Gobierno Popular Provincial de Shandong el 27 de abril de 2005 (Lu Zhengzi [2005] 115) y registrado en el Ministerio de Educación. Se estableció sobre la base de Shandong Medical College, una escuela secundaria técnica clave a nivel nacional. Es la única universidad en la provincia de Shandong que se especializa en cultivar talentos aplicados de alto nivel en medicina y alimentación. La universidad está administrada por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Shandong y el Departamento de Educación de la provincia de Shandong. Se centra en la educación universitaria y lleva a cabo tareas de educación secundaria técnica.
Instituto Provincial de Control de Drogas
Persona responsable: Li Tao
El Instituto Provincial de Control de Drogas de Shandong realiza pruebas de calidad de los medicamentos de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de "República Popular China" y otras leyes y reglamentos Un organismo estatutario para la supervisión e inspección técnicas. Principalmente responsable de la inspección de muestreo de supervisión de medicamentos de la provincia, la inspección de registro, la inspección encomendada, la revisión técnica de estándares de calidad, la redacción y revisión de los estándares nacionales de medicamentos, al mismo tiempo, también lleva a cabo inspecciones y pruebas de alimentos, alimentos saludables, cosméticos y limpieza; ambiente de la habitación. Responsable de la investigación de estándares de medicamentos, capacitación en inspección y orientación técnica para el instituto municipal de pruebas de medicamentos y los departamentos de gestión de calidad de los medicamentos de las unidades relacionadas. Es la base docente de la Universidad de Shandong y la Universidad de Medicina Tradicional China de Shandong. En 2009, ganó los títulos honoríficos de Unidad Civilizada Provincial y Grupo Nacional Avanzado de Sistema Médico y de Salud.
Centro provincial de inspección de calidad de productos de dispositivos médicos
Persona responsable: Xin Rendong
El Centro provincial de inspección de calidad de productos de dispositivos médicos de Shandong es la única agencia de inspección de dispositivos médicos en Shandong Provincia, realiza las tareas de inspección de dispositivos médicos y materiales de embalaje farmacéutico en toda la provincia. Al mismo tiempo, el centro es también el Centro Nacional de Inspección de Materiales de Embalaje Farmacéutico y de Dispositivos Médicos (es decir, el Centro de Inspección y Supervisión de Calidad de Dispositivos Médicos de Jinan de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y el Centro de Inspección de Materiales de Embalaje Farmacéuticos de Jinan de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos) Es una agencia de inspección y supervisión de calidad para dispositivos médicos y materiales de embalaje farmacéuticos aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos y la Junta Nacional de Acreditación de Laboratorios de China. El centro es principalmente responsable de la supervisión e inspección de infusiones médicas, transfusiones de sangre, equipos de inyección, materiales poliméricos médicos, materiales biológicos, materiales sanitarios, reactivos de diagnóstico, productos médicos mecánicos y eléctricos y productos de fisioterapia, y el registro de productos (incluido el registro de importación). inspección, inspección de certificación de calidad y arbitraje, inspección, evaluación de investigaciones científicas e inspección por encargo, así como registro, supervisión e inspección puntual de materiales de embalaje y contenedores farmacéuticos.
El centro cuenta con todo tipo de instrumentos y equipos de prueba precisos y a gran escala necesarios para las pruebas. Tiene el centro de experimentación con animales para evaluación biológica de dispositivos médicos más grande de China, así como estándares internacionales, estándares nacionales, estándares industriales e información técnica relevantes. .
Centro de Evaluación y Certificación de Medicamentos (Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas)
Persona Responsable: Li
Responsable principal de revisión de medicamentos, revisión de dispositivos médicos Clase II, Técnico y responsabilidades de servicio para el monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos y la certificación empresarial de producción y operación de medicamentos.