Reglamento sobre el uso de drogas de la provincia de Shandong (revisión de 2012)
El término drogadictos mencionado en este reglamento se refiere a las instituciones médicas, instituciones de servicios técnicos de planificación familiar y otras unidades dedicadas a la prevención de enfermedades, atención de la salud, tratamiento de drogas y otras actividades que estén registradas y establecidas de conformidad con la ley y consumir drogas.
El término "destinatario" mencionado en este Reglamento se refiere a la persona natural que acepta servicios farmacéuticos prestados por consumidores de drogas y utiliza las drogas para su propio uso. Artículo 3 Este Reglamento se aplicará al uso de drogas y a las actividades relacionadas con el uso de drogas dentro de la región administrativa de esta provincia.
Este reglamento no se aplica a los medicamentos adquiridos por particulares para uso personal y a los medicamentos especialmente previstos por las leyes y reglamentos. Artículo 4 El uso de medicamentos debe seguir los principios de seguridad, eficacia, racionalidad científica, economía y conveniencia. Artículo 5 El Gobierno Popular Provincial fortalecerá su liderazgo en materia de supervisión y gestión del consumo de drogas, mejorará el mecanismo de supervisión y gestión del consumo de drogas y garantizará que los receptores de drogas disfruten de servicios de medicamentos de alta calidad.
Los gobiernos populares de las ciudades y condados (ciudades, distritos) divididos en distritos deben tomar medidas efectivas para coordinar y resolver los principales problemas en la supervisión y gestión del consumo de drogas, mantener el orden del consumo de drogas y fomentar y orientar el uso científico y racional de los medicamentos. Artículo 6 Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos a nivel de condado (ciudad, distrito) o superior son responsables de la supervisión y gestión del consumo de medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas.
Los departamentos administrativos como el de salud, planificación familiar, industria y comercio y precios son responsables de la supervisión y gestión del consumo de medicamentos de acuerdo con sus respectivas responsabilidades. Artículo 7 Los consumidores de drogas deberían establecer y mejorar sistemas de gestión de la calidad y el consumo de drogas.
Los usuarios de drogas deben establecer una organización de gestión farmacéutica de acuerdo con las regulaciones nacionales para que sea responsable de la gestión del uso de medicamentos en su unidad si no es necesario establecer una organización de gestión de medicamentos de acuerdo con las regulaciones nacionales. Se debe designar a una persona dedicada a la gestión del consumo de drogas. Capítulo 2 Compra y almacenamiento de medicamentos Artículo 8 Los usuarios de drogas deben comprar medicamentos de empresas con las correspondientes calificaciones de producción y operación de medicamentos, excepto las medicinas herbarias chinas que no están sujetas a la gestión del número de aprobación.
Al comprar medicamentos, los consumidores de drogas primero deben verificar y verificar la licencia de producción de drogas o la licencia de operación de drogas, la licencia comercial, el poder y otros documentos válidos del proveedor, y conservar adecuadamente los documentos de suministro sellados. Una copia de la Se entregará el sello original de la parte y se verificará el certificado de medicamentos. Artículo 9 Cuando los consumidores de drogas compren drogas, deberán establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras, y tener registros de compra y aceptación verdaderos y completos.
Los registros de aceptación de compra incluyen principalmente nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, número de aprobación, número de lote de producción, período de validez, fabricante, proveedor, cantidad de compra, precio de compra, fecha de compra, conclusión de aceptación, firma del inspector, etc. .
El período de retención del registro de aceptación de compra es de un año después de la expiración del período de validez del medicamento; si el período de validez del medicamento es inferior a dos años, el período de retención del registro de aceptación de compra no será válido; ser inferior a tres años. Artículo 10 Si la naturaleza de una droga tiene requisitos especiales en cuanto a las condiciones de transporte, los consumidores de drogas deben verificar si la droga cumple con las condiciones de transporte y mantener registros. Si las mercancías no cumplen con los requisitos de las condiciones de transporte, serán rechazadas. Artículo 11 Los drogadictos no deberán participar en los siguientes comportamientos al comprar drogas:
(1) Comprar medicamentos falsificados o de calidad inferior;
(2) Comprar medicamentos de personas que no tienen la correspondientes calificaciones comerciales y de producción de medicamentos Compra de medicamentos por unidades o individuos;
(3) Compra o uso de preparados preparados por otras instituciones médicas sin autorización #p#header#e#
(4; ) Prohibidas por leyes y reglamentos otras conductas. Artículo 12 Los consumidores de drogas deberán establecer lugares e instalaciones especiales según la variedad, propiedades y cantidad de las drogas, y proporcionar personal de mantenimiento. Artículo 13 Los drogadictos deben almacenarse en almacenes, particiones y estanterías de acuerdo con la naturaleza y categoría de las drogas, y medidas tales como control de temperatura, protección contra la humedad, protección contra la luz, ventilación, protección contra insectos, protección contra roedores y prevención de incendios. , y se debe adoptar la prevención de la contaminación.
Donde se almacenan drogas inflamables, explosivas, corrosivas y otras drogas peligrosas, se deben habilitar almacenes separados para almacenarlas y se deben tomar las medidas de seguridad necesarias. Artículo 14 Si los drogadictos establecen un almacén para almacenar drogas, deberán implementar una gestión del almacén codificada por colores de acuerdo con las siguientes disposiciones:
(1) El área de drogas calificada es verde;
(2) Medicamentos El área de inspección y devolución es amarilla;
(3) El área de medicamentos no calificados es roja.
Artículo 15 Los consumidores de drogas deben comprobar periódicamente las existencias de medicamentos y eliminar de manera oportuna los peligros ocultos que afectan a la calidad de los medicamentos caducados, contaminados, estropeados y otros no calificados deben registrarse y destruirse de conformidad con las normas pertinentes. Capítulo 3 Preparación y aplicación de medicamentos Artículo 16 Los usuarios de drogas deben preparar los medicamentos de acuerdo con las prescripciones o órdenes del médico, e implementar estrictamente los procedimientos operativos de preparación de medicamentos para garantizar que los medicamentos distribuidos sean precisos.
El procesamiento de piezas de medicina tradicional china debe cumplir con las especificaciones de procesamiento estipuladas por el estado y la provincia. Artículo 17 La preparación de medicamentos o el procesamiento de piezas de medicina tradicional china se realizará en lugares especiales independientes. Artículo 18 Cuando los usuarios preparen medicamentos, deberán limpiar y desinfectar periódicamente las herramientas y recipientes utilizados para desmontar los medicamentos y mantenerlos limpios e higiénicos. Los materiales de embalaje y recipientes que entren en contacto directo con los medicamentos deben mantenerse limpios y no deben contaminar los medicamentos.
Cuando los consumidores de drogas preparan medicamentos, deben indicar el nombre genérico, las especificaciones, el uso, la dosis, el período de validez y las precauciones del medicamento en los materiales de embalaje y contenedores de los medicamentos reenvasados, y llevar registros detallados y guardarlos. El plazo será de al menos un año.