En términos generales, la evaluación de medicamentos debe incluir
Evaluar como base la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Dosis 50% efectiva: Es la dosis de fármaco que puede producir una reacción positiva en el 50% de los animales de experimentación.
Dosis letal 50%: se refiere al número mínimo de bacterias o toxinas necesarias para matar a la mitad de los animales de un determinado peso o edad a través de una ruta de infección específica dentro de un período de tiempo determinado.
Índice terapéutico: es el índice de seguridad del fármaco. Por lo general, la mitad de la dosis tóxica (TD50)/la mitad de la dosis efectiva (DE50) o la mitad de la dosis letal (LD50)/la mitad de la dosis efectiva (DE50) se denomina índice terapéutico. Sin embargo, el índice terapéutico no puede reflejar completamente la seguridad del fármaco.
Reacciones adversas a medicamentos: Son efectos que se producen cuando un paciente utiliza un determinado fármaco para tratar una enfermedad y no tiene nada que ver con el tratamiento.
Rango seguro: Es un indicador de la diferencia entre la "exposición" estimada de la población y el límite seguro.
Tres causas de las drogas: se refiere a los efectos cancerígenos, teratogénicos y mutagénicos de las drogas.
Reglamento sobre Evaluación de Higiene y Seguridad de Productos Desinfectantes
La desinfección se refiere al uso de métodos químicos, físicos y biológicos para matar o eliminar microorganismos patógenos en el ambiente. Los productos de desinfección son productos que utilizan métodos químicos, físicos y biológicos para atacar los microorganismos patógenos del medio ambiente, prevenir enfermedades y eliminar los microorganismos patógenos.
El artículo 1 tiene como objetivo profundizar aún más la reforma del sistema de aprobación administrativa sanitaria, estandarizar la producción y operación de productos de desinfección y garantizar la eficacia y seguridad de los productos de desinfección utilizados para prevenir y tratar enfermedades infecciosas.
Artículo 2: Se implementará una gestión clasificada en función de la finalidad de los productos de desinfección y el nivel de riesgo de los usuarios.
La primera categoría son los productos de desinfección, que son riesgosos y requieren una gestión estricta para garantizar su seguridad y eficacia. Incluyendo desinfectantes y equipos de desinfección avanzados, desinfectantes y equipos de desinfección para dispositivos médicos, desinfectantes para piel y membranas mucosas, indicadores biológicos e indicadores químicos del efecto de esterilización.
La segunda categoría son los productos de desinfección de riesgo medio, que deben reforzarse para garantizar su seguridad y eficacia, incluidos desinfectantes, equipos de desinfección e indicadores químicos, así como productos de esterilización con marcas de esterilización distintas a la primera categoría. Productos de embalaje de artículos bacterianos y preparaciones antibacterianas (bacteriostáticas). La tercera categoría son los productos sanitarios de bajo riesgo. La implementación de una gestión de rutina puede garantizar la seguridad y eficacia de los productos sanitarios distintos de los preparados antibacterianos (bacteriostáticos).