¿Qué pasa si tienes un tumor? ¿Puedo unirme a ensayos clínicos de nuevos medicamentos?
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos de medicamentos son estudios sistemáticos de medicamentos directamente en humanos (pacientes o voluntarios sanos) con el propósito de determinar la eficacia y seguridad de medicamentos experimentales.
Los ensayos clínicos de fármacos se dividen en ensayos clínicos de fase I, fase II, fase III y fase IV.
Ensayos clínicos de fase I (principalmente para evaluar la seguridad): Primero, se realizan ensayos en humanos en FIH. La FIH de los fármacos oncológicos es muy diferente a la de los fármacos no oncológicos.
La FIH de fármacos tumorales se realiza en pacientes con tumores. Generalmente se administra periódicamente y la dosis se aumenta gradualmente (es decir, comenzando con una dosis pequeña y aumentando gradualmente la dosis para observar la seguridad). )
La FIH de fármacos no tumorales generalmente se realiza en personas sanas, tomando habitualmente una dosis única y aumentando gradualmente la dosis.
¿Cuáles son los beneficios de los ensayos clínicos?
1. Los ensayos clínicos representan la última dirección de tratamiento para una determinada enfermedad, y la exactitud de esta dirección ha sido demostrada rigurosamente mediante investigaciones científicas in vitro. ?
2. En los ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer, los pacientes participan con la esperanza de curar su enfermedad. Una vez que el ensayo clínico sea exitoso, los pacientes que participen en el ensayo serán los primeros beneficiarios.
3. Los pacientes participantes podrán recibir una observación más cercana y una atención más cuidadosa por parte de los médicos, quienes realizarán un seguimiento hasta que la enfermedad se cure o controle.
4. La mayoría de los medicamentos proporcionados a los pacientes en los ensayos clínicos de nuevos medicamentos son gratuitos, lo que puede aliviar hasta cierto punto la pesada carga financiera de las familias de los pacientes.
¿Son seguros los ensayos clínicos?
En el diseño de un ensayo clínico, la primera consideración es que debe cumplir unos requisitos éticos. La participación en ensayos clínicos debe basarse en la premisa de que los intereses de los sujetos no se verán perjudicados, de lo contrario el ensayo no podrá pasar el comité de ética, y mucho menos llevarse a cabo.
Antes de los ensayos clínicos, los medicamentos en investigación se someterán a una investigación preclínica sistemática para garantizar la seguridad relativa de los medicamentos en investigación en los ensayos clínicos. Además, antes de participar en un ensayo clínico, existe un proceso de consentimiento informado para ayudar a los pacientes a comprender sus derechos como participantes.
En lo que respecta a los ensayos clínicos sobre el cáncer, la mayoría de los fármacos estudiados actualmente en ensayos clínicos son tratamientos relativamente nuevos, como los inhibidores de PD-1/PD-L1, la terapia CART, etc. Si tienes la oportunidad de unirte a un ensayo clínico, no sólo podrás utilizar nuevos tratamientos de forma gratuita, sino también recibir orientación y seguimiento de un equipo de expertos profesionales.