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Sitio web: www.lotuspharm.com.tw Nombre de la empresa: Shimei Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Nombre en inglés: meishih farmacéutico co., ltd
Dirección en inglés: No. 30, Chenggong 1st Road, Lixinxing, Nantou, 540.
Dirección en inglés: No. 30, Chenggong 1st Road. Nangong Industrial. distrito. Ciudad de Nantou, Condado de Nantou, Taiwán, República de China
Tel: (049) 2250411, 2250048
Fax: (049) 2258-403
Persona responsable : Lin Donghe
& ltProducido por la Asociación de la Industria Farmacéutica de Taiwán>
Con sede en la provincia de Taiwán, mirando al mundo.
Fábrica farmacéutica para la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos
Antecedentes de creación
Un grupo de profesionales farmacéuticos con experiencia farmacéutica, debido a la falta de I+D local y marketing profesional. , en 1988 fundó Jura Corporation en Taipei. Al comienzo de su creación, Yourui se centró en el marketing profesional y su desempeño creció rápidamente. En 1996, Yourui se fusionó con Shimei Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. y se convirtió en la empresa superviviente. En 2004, Shimei Pharmaceutical Factory pasó la tercera etapa de la operación de verificación cGMP del Ministerio de Salud.
A lo largo de los años, Shimei Pharmaceutical se ha adherido a la filosofía empresarial de "investigación e innovación en beneficio de la gente" y ha desarrollado continuamente modelos innovadores para proporcionar al pueblo chino una vida moderna segura y saludable y crear una nueva patrón para la industria farmacéutica de Taiwán.
Shimei Vision
Con base en la provincia de Taiwán, mirando al mundo y guiado por la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.
Shimei Pharmaceutical se adhiere a la visión de la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos y ha estado creando nuevas estrategias y modelos de negocio.
La estrategia comercial de Shimei Pharmaceutical es principalmente realizar ensayos clínicos de nuevos medicamentos, acumular experiencia, ingresar a la investigación y el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas y evolucionar gradualmente hacia el desarrollo de nuevas indicaciones y nuevos ingredientes. Shimei se centra en esta estrategia de I+D orientada a la innovación, y su inversión anual en I+D representa aproximadamente el 65.438+05% de su facturación.
La estrategia de mercado se extiende gradualmente desde el mercado interno al mercado de exportación.
Shimei Pharmaceutical ha desarrollado productos en múltiples campos, incluidos medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, dolores, enfermedades neurológicas, enfermedades de la piel, enfermedades metabólicas, enfermedades respiratorias, etc., y los vende en el mercado nacional A. Se mostró una brillante boleta de calificaciones.
Actualmente se exporta a China continental, países del Sudeste Asiático y se ha distribuido en la Oficina Europea del mercado americano.
La ventaja competitiva de Estados Unidos se basa en la implementación de varias estrategias únicas:
1? Llevar a cabo ensayos clínicos de nuevos medicamentos que cumplan con las BPC y acumular conocimientos básicos del producto farmacéutico. industria y proporcionar una base para la I+D y el marketing;
De acuerdo con la política del "Séptimo Anuncio" de las nuevas regulaciones farmacéuticas del gobierno, Shimei Pharmaceutical Co., Ltd. fue aprobada por el Ministerio de Health como nuevo medicamento monitoreado en 1991 debido a su excelente calidad de prueba en humanos, lo que abrió la puerta a Shimei Pharmaceutical Co., Ltd. Una era en la que las empresas desarrollan nuevos medicamentos a través de ensayos clínicos.
En el año 2002, el Departamento de Salud revisó la implementación del ensayo clínico "Apano Tab", convirtiéndose en la primera empresa farmacéutica local en cumplir con las "Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos" (BPC), promoviendo la clínica nacional. ensayos y hacerlo en línea con los estándares internacionales.
De esta forma, Shimei Pharmaceutical tomó la delantera en el lanzamiento de fármacos que han sido comercializados en el extranjero y anunció nuevos fármacos aprobados por el Ministerio de Sanidad.
Tales como: Apano (mifepristona), Arheuma (leflunomida), Bensau (benzoato), Basazyde (balsazida), Butaro (butorfanol), Denosin (desloratadina), Ichdem (doxepina), Mesyrel (trazodona), Musgud (ciclobexalina), Nimed (nimesulida), Witgen (memantina), etc.
Actualmente, Shimei Pharmaceutical también ha sido autorizada por Edmond Pharmaceuticals para vender su producto respiratorio Erdostein en Taiwán y China continental. Ésta es otra ventaja. Con su experiencia en ensayos clínicos y marketing, Shimei Pharmaceuticals puede obtener autorización para posibles nuevos productos en China.
A través de esta estrategia, Shimei Pharmaceutical ha lanzado nuevos productos para satisfacer las necesidades de salud de la población nacional y permitirles obtener medicamentos más beneficiosos para mejorar la salud y el bienestar del pueblo chino.
Actualmente, se han implementado 15 proyectos de investigación clínica que han pasado la revisión del Departamento de Salud de GCP.
2? Aumentar el valor agregado y establecer ventajas mediante el desarrollo de nuevas formas de dosificación;
Shimei Pharmaceutical continúa desarrollando formas de dosificación de liberación controlada y tecnologías relacionadas han solicitado patentes nacionales. Actualmente en el mercado se encuentran Forflow S.R (pentoxifilina), Milix M.R. (indometacina), Mezidm.R (gliclazida), Muactions R. (tramadol) y Fedsensr (pseudoefedrina).
Además, Shimei Pharmaceutical y Fisherman Pharmaceutical han formado una alianza estratégica para desarrollar formas farmacéuticas especiales, como cápsulas blandas y parches externos.
3? Entrar en el desarrollo de nuevos ingredientes y nuevas indicaciones, mejorar las capacidades de I+D de las empresas farmacéuticas y diseñar operaciones globales;
La fórmula multivitamínica externa desarrollada por nuestra empresa ha sido patentado y en proceso de realización Después de muchos experimentos con animales y humanos a gran escala, se convertirá en una marca global para el tratamiento auxiliar de pacientes con acné.
Además, la empresa ha transferido la tecnología del "Nuevo fármaco para enfermedades cardiovasculares (LS-NTU-106)" de la Universidad Provincial de Taiwán y está invirtiendo activamente en investigación preclínica. un nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos (Investitional New Drug) para desarrollar un caso que desafíe el campo del desarrollo de nuevos ingredientes.
Shimei Pharmaceutical transfirió LT085 de los Institutos Nacionales de Salud y planea llevar a cabo la aplicación clínica del fármaco en la hepatitis C. Se trata de un caso de desarrollo de nuevas indicaciones para productos comercializados. Este es también otro hito para Shimei Pharmaceutical en el desarrollo de nuevos fármacos.
4? Cruzar el mercado de exportación y explorar oportunidades comerciales;
Actualmente, han surgido gradualmente oportunidades comerciales para los fabricantes de equipos originales en los mercados de medicamentos genéricos europeos y estadounidenses, y la política de la industria farmacéutica de Japón también lo es. más abiertos a los medicamentos genéricos importados. Estados Unidos también se centra en este mercado global y participa activamente en el campo de las exportaciones. Planea atraer la cooperación de los canales de ventas locales y diseñar el mercado farmacéutico global a través de la investigación y el desarrollo de medicamentos genéricos diferenciados.
Shimei Pharmaceuticals tiene previstas inspecciones de fábrica por parte de la FDA y otras autoridades sanitarias europeas. Cuando la industria farmacéutica global reduzca gradualmente las barreras de circulación a través del marco ICH, Shimei Pharmaceutical gradualmente sembrará semillas y dará frutos en el mercado global al fortalecer sus capacidades centrales de I+D y su visión de mercado única.
Descargue el archivo PDF del organigrama de Shimei Chemical Pharmaceutical Co., Ltd.
1955.06
1955 Se estableció Shimei.
09.1986
Se convirtió en una fábrica farmacéutica GMP en 1986.
1987.09
Juzgado de 1987. s fue aprobado por el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
1988.09
1988 Se estableció Yourui Company con un capital de 5 millones de yuanes.
09.1991
En 1991, Meisuyu fue aprobado para ensayos clínicos.
09.1994
En 1994, el jade Meishu se exportó a China continental.
1996.09
1996 Shimei Chemical se fusiona con Yourui Company.
2004.08
En agosto de 2004, pasó la verificación de tres etapas cGMP.
2004.11
2004.11 recibió el Premio Élite Industrial Sostenible otorgado por el Ministerio de Asuntos Económicos.
2005.01
En 2005.01, el Ministerio de Salud le otorgó el "Premio de Investigación y Desarrollo de Ciencia y Tecnología Médicas de 1993".
11.2004
En 2004.11, ganó el "Primer Premio de Biotecnología de Taipei" patrocinado por el Gobierno de la ciudad de Taipei.
2005.02
En febrero de 2005, comenzó la construcción de una fábrica farmacéutica cGMP que cumplía con los estándares internacionales.