¿Cuál es el papel de Nedani Ofef?
Indicaciones: Este producto es adecuado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Uso y dosificación: Ácido Nedanisulfónico cápsula blanda: El tratamiento de este producto debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la FPI. 1. La dosis recomendada de este producto es de 150 mg cada vez, dos veces al día, con un intervalo de dosificación de aproximadamente 12 horas. 2. Según la tolerancia del paciente, la dosis se puede reducir a 100 mg dos veces al día. Se debe comprobar la función hepática antes del tratamiento y periódicamente durante la administración. Cuando la función hepática es anormal, se debe reducir la dosis o suspender el medicamento (ver [Precauciones] y [Reacciones adversas]). 3. Este producto debe tomarse con alimentos y la cápsula entera debe tomarse con agua. Este producto tiene un sabor amargo y no debe masticarse ni triturarse. Se desconoce el efecto de masticar o triturar cápsulas sobre la farmacocinética de nintedamida. 4. Si omite una dosis de medicamento, debe continuar tomando la dosis recomendada de medicamento en el siguiente horario programado y no debe compensar la dosis omitida. No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada de 300 mg. 5. Ajuste de dosis: (1) Si corresponde, además del tratamiento sintomático, el tratamiento de las reacciones adversas de este producto (ver [Precauciones] y [Reacciones adversas]) puede incluir una reducción de la dosis y una interrupción temporal de la administración hasta que se desaparezcan las reacciones adversas específicas. aliviado. Un nivel que permite el tratamiento continuo. El tratamiento con este producto se puede reanudar con la dosis completa (150 mg dos veces al día) o con una dosis reducida (100 mg dos veces al día). Si el paciente no puede tolerar 100 mg dos veces al día, se debe suspender el tratamiento con este producto. (2) Las enzimas hepáticas elevadas pueden requerir un ajuste de dosis o la interrupción del tratamiento. El tratamiento se puede interrumpir cuando la aspartato aminotransferasa (AST) o la alanina aminotransferasa (ALT) aumenta dentro de 1,5 veces el límite superior normal (LSN) y no hay signos de lesión hepática moderada (ChildPughB). O reducir la dosis de este producto a 100 mg. cada vez, dos veces al día. Cuando las enzimas hepáticas vuelvan a los valores iniciales, vuelva a administrar el medicamento en una dosis reducida (100 mg dos veces al día) y luego aumente a la dosis completa (150 mg dos veces al día). (3) Cuando AST o ALT >1,5 veces el LSN, o signos o síntomas de daño hepático moderado (ChildPughB), se debe suspender este producto. (4) Úselo con precaución en pacientes con daño hepático leve (Clase A de ChildPugh). 6. Poblaciones especiales: (1) Población pediátrica: La seguridad y eficacia de este producto en pacientes pediátricos no se han estudiado en ensayos clínicos. (2) Pacientes de edad avanzada (≥65 años): en comparación con pacientes menores de 65 años, generalmente no hay diferencias en la seguridad y eficacia en los pacientes de edad avanzada. No es necesario ajustar la dosis inicial según la edad del paciente (ver Farmacocinética). Los pacientes mayores de 75 años tienen más probabilidades de requerir una reducción de la dosis para controlar los efectos adversos. (2) Raza: según el análisis de farmacocinética (PK) de la población, no es necesario ajustar la dosis inicial de este producto (consulte [Precauciones] y [Farmacocinética]). Los datos de seguridad son limitados en pacientes de raza negra. (3) Edad, peso y sexo: según el análisis farmacocinético poblacional, la edad y el peso están relacionados con la exposición a nintedanid. Pero tienen poco efecto sobre la exposición, por lo que no es necesario ajustar la dosis. El género no tiene ningún efecto sobre la exposición a nintedamida (ver Farmacocinética). (4) Insuficiencia renal: los riñones excretan menos de 1 dosis de nintedamida (ver [Farmacocinética]). No se requiere ajuste de dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. No se ha producido insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 90); los pacientes con insuficiencia hepática pueden experimentar una mayor exposición (ChildPughA, ChildPughB) (ver Farmacocinética). ①Utilizar con precaución en pacientes con daño hepático leve. ②Para pacientes con lesión hepática leve (ChildPughA), se debe considerar la interrupción o interrupción del tratamiento cuando se trata de reacciones adversas. ③La seguridad y eficacia de nintedanid no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática ChildPugh B y grado C. Por lo tanto, este producto no se recomienda para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática moderada (ChildPughB) y grave (ChildPughC) (ver Farmacocinética). (6) Fumadores: Fumar se asocia con una exposición reducida a este producto. Esto puede cambiar el funcionamiento de este producto. Se recomienda a los pacientes que dejen de fumar antes de tomar este producto y que eviten fumar mientras lo toman.