¿Existen requisitos especiales para la inspección aleatoria de medicamentos?

De conformidad con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos, el departamento de reglamentación de medicamentos puede realizar controles aleatorios de la calidad de los medicamentos en función de las necesidades de supervisión e inspección. No se cobrarán tarifas por las inspecciones de muestreo de acuerdo con la reglamentación. Las tarifas requeridas se cobran de acuerdo con las normas del Consejo de Estado. El departamento de regulación de medicamentos puede tomar medidas coercitivas administrativas para sellar y detener medicamentos y artículos relacionados que se haya demostrado que son perjudiciales para la salud humana, y tomar decisiones administrativas dentro de los siete días si se requiere una inspección de medicamentos, debe realizarse dentro de los 15 días siguientes a la fecha de la inspección; fecha de emisión del informe de inspección. Se tomará una decisión administrativa dentro de unos días. El Consejo de Estado y los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central publicarán periódicamente los resultados de las inspecciones aleatorias de la calidad de los medicamentos y deberán corregirse dentro del alcance del anuncio original.

Base legal:

Ley de Administración de Medicamentos

Artículo 68: El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado designará una agencia de inspección de medicamentos para realizar inspecciones en los siguientes medicamentos vendidos o importados: Inspección: Aquellos que no hayan sido inspeccionados o no hayan pasado la inspección no se venderán ni importarán:

(1) Medicamentos vendidos por primera vez en China;

(2) Medicamentos recetados por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado. Productos biológicos;

(3) Otros medicamentos especificados por el Consejo de Estado.