Para ensayos clínicos de pruebas de bioequivalencia, la institución de ensayos clínicos de medicamentos debe conservar al menos muestras

Al menos tres años.

Las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos deben conservar muestras durante al menos tres años cuando realizan ensayos clínicos de pruebas de bioequivalencia. Las muestras deben almacenarse en un lugar a prueba de luz, seco, a prueba de polvo, a prueba de humedad, a prueba de roedores, a prueba de insectos y a prueba de fuego, y se requieren los registros de uso correspondientes.