Introducción a los gránulos de Baotaikang pediátricos
2 Estándar de farmacopea de gránulos de Baotaikang para niños 2.1 Nombre: Gránulos de Baotaikang para niños
Gránulos de Xiaoer Baotaikang
2.2 Prescripción Forsythia suspensa, Radix Rehmanniae, Bupleurum, Scrophulariaceae, hojas de morera , fritillary, diente de león, raíz de isatis, consuelda, platycodon, semilla de rábano, regaliz.
2.3 Tome las doce hierbas anteriores, Fritillaria fritillaris y Lithospermum chinensis y extráigalas dos veces con etanol al 70% respectivamente, filtre, combine el filtrado, recupere el etanol y concéntrelo en una cantidad adecuada para su uso posterior. Añadir mosto de forsythia y otras diez hierbas medicinales a hervir dos veces en agua, filtrar, combinar el filtrado, concentrar en una cantidad adecuada, dejar enfriar, añadir etanol hasta que el contenido de alcohol alcance el 70%, remover, dejar reposar, tomar el sobrenadante, recuperar el etanol y el concentrado. Añadir una cantidad adecuada de dextrina y 400-500 g de sacarosa, extraer el concentrado de etanol de Fritillaria fritillary y Lithospermum spp., granular y secar para obtener.
2.4 Propiedades: Este producto es un gránulo de color marrón a marrón rojizo, tiene un ligero olor, sabor dulce y sabor ligeramente amargo.
2.5 Identificación (1) Tomar 16 g de este producto, añadir 100 ml de etanol al 70%, calentar a reflujo durante 30 minutos, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado, añadir 1 ml de solución de prueba de amoníaco al residuo , revuelva para humedecerlo. Agregue 10 ml de tolueno, revuelva para disolver y. Se tomaron otros 65438 ± 0 g de Fritillaria fritillary como material medicinal de control, se añadieron 20 ml de etanol al 20 % y la solución de material medicinal de control se preparó de la misma manera. Luego tome la sustancia de referencia del escarabajo caladio y agregue cloroformo para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. Según el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), se colocaron respectivamente de 10 a 20 µl de la solución de prueba, 10 µl de la solución medicinal de control y 10 µl de la solución de referencia en la misma superficie. Placa de capa fina de gel de sílice G para prueba En la cromatografía del producto, hay manchas de solución de prueba de acetato de etilo-metanol-amoniaco concentrado (17: 2: 60)
(2) Tome 16 g de esto. producto, añadir 30 ml de acetato de etilo, someter a ultrasonidos durante 20 minutos y filtrar. El filtrado se concentró hasta aproximadamente 0,5 ml, que se utilizó como solución de prueba. Tomar otros 2 g de Forsythia suspensa como material medicinal de control, agregar 40 ml de agua, remojar en un baño de agua caliente durante 65,438 ± 0 horas, filtrar y evaporar el filtrado hasta sequedad. Se añaden 20 ml de etanol al residuo, se calienta a reflujo durante 65, 438 ± 0 horas, se enfría, se filtra y se evapora el filtrado hasta sequedad. El residuo se disuelve en 2 ml de etanol para que sirva como solución medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 µl de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, respectivamente. Utilice cloroformo-metanol (20: 1) como agente revelador a revelar. Sácalo, sécalo y rocíalo con anhídrido acético-ácido sulfúrico (26: 0). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
2.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente sobre gránulos (Apéndice 1C de la Farmacopea edición 2010).
2.7 Determinación del contenido 2.7.1 Preparación de la solución de la sustancia de referencia Tomar 14 mg de Fritillaria A, sustancia de referencia, pesarla con precisión, colocarla en un matraz volumétrico de 50 ml, agregar 5 ml de ácido clorhídrico de 0,1 mol/L solución y 4 ml de agua, disolverla, agregar agua hasta la marca, agitar bien y obtener (cada 1 ml contiene 0,28 mg de Fritillaria A).
2.7.2 Preparación de la curva estándar Mida con precisión 0,1 ml, 0,3 ml, 0,5 ml, 0,7 ml, 0,9 ml de solución de control, colóquela en un embudo de decantación, agregue agua hasta 2 ml y agregue la solución de verde de bromocresol. (50 mg de verde de bromocresol y 1,021 g de ftalato ácido de potasio, añadir 0,2 mol).
Luego agregue agua para diluir a 2 ml (100 ml), agite bien, agregue exactamente 10 ml de cloroformo, agite vigorosamente durante unos 2 minutos, déjelo reposar, separe la solución de cloroformo, filtre con papel de filtro seco y tome el filtrado. Tomar otros 2 ml de agua y realizar la misma operación, utilizando la solución de cloroformo como blanco. De acuerdo con la espectrofotometría ultravioleta-visible (Apéndice V A de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), mida la absorbancia a una longitud de onda de 411 nm y dibuje una curva estándar con la absorbancia como ordenada y la concentración como abscisa.
2.7.3 Método de determinación: Tomar diferentes cantidades de este producto, mezclarlo, tomar una cantidad adecuada, molerlo finamente, pesar unos 8 g, pesarlo con precisión, agregar 30 ml de agua, remover para disolver y ajustar con solución de prueba de amoníaco. Ajustar el valor de pH a 11, agitar y extraer con éter dietílico 4 veces, 30 ml cada vez, combinar las soluciones de éter dietílico, evaporar y añadir 0,1 mol/l de residuo. Transferir a un matraz aforado de 25 ml, agregar agua hasta la marca, agitar bien, filtrar, tomar 2 ml del filtrado continuo, colocarlo en un embudo de decantación y medir según el método indicado en la curva estándar del ítem de preparación "Agregar 2 ml de bromocresol". solución verde" Absorbancia, lea la cantidad de Fritillaria en la solución de prueba de la curva estándar y calcúlela.
Cada 1g de este producto contiene alcaloides totales de Fritillaria fritillaria (C27H45NO3), que no deberá ser inferior a 0,15mg.
2.8 Indicaciones Funcionales: Aliviar los síntomas externos, eliminar el calor, aliviar la tos y reducir las flemas. Se utiliza para el viento-calor exógeno en niños, con síntomas como fiebre, secreción nasal, tos y pulso flotante.
2.9 Uso y Posología Tomar con agua tibia. 2,6 g una vez dentro del año de edad, 4 g una vez entre uno y tres años, 8 g una vez entre tres y doce años, tres veces al día.
¿2.10 especificaciones por paquete? (1) ¿2,6g? (2)4g? (3)8g
2.11 Almacenamiento sellado.
2.12 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
3 Descripción de los gránulos de Xiaoer Baotaikang 3.1 Tipo de fármaco Medicina tradicional china
3.2 Nombre del medicamento Gránulos de Xiaoer Baotaikang
3.3 Pinyin chino del medicamento 3.4 Nombre en inglés del medicamento 3.5 Ingredientes 3.6 Características 3.7 Categoría de acción 3.8 Indicaciones/funciones Indicaciones: aliviar los síntomas, eliminar el calor, aliviar la tos y reducir la flema. Se utiliza para niños con viento-calor exógeno, los síntomas incluyen fiebre, secreción nasal y tos.
3.9 Especificaciones: 4 gramos por bolsa
3.10 Gránulos de Baotaikang para niños Uso y dosificación: Tomar con agua tibia, 4 g cada vez de 1 a 3 años, 8 g cada vez de 3 a 12 años, una ración Tres veces al día.
3.11 Contraindicaciones de la diabetes en niños.
3.12 Reacciones adversas 3.13 Precauciones 1. Evite los alimentos picantes, fríos y grasosos.
2. No es apto para personas que padecen resfriados y resfriados, caracterizados por fiebre, escalofríos, extremidades frías, ruidos nasales claros y enrojecimiento de garganta.
3. Los bebés deben tomarlo bajo supervisión médica.
4. Las personas con deficiencia de bazo y diarrea deben utilizarlo con precaución.
5. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 3 días, se debe acudir al hospital.
6. Las personas alérgicas a este producto no deben utilizarlo, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
7. Está prohibido utilizar este producto cuando sus características cambien.
8. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
9. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
10. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
3.14 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
3.15 Efectos farmacológicos de Xiaoer Baotaikang Granules 3.16 Comentarios