¿Qué quieres decir con material de referencia?

La sustancia de referencia se refiere al material estándar utilizado para la identificación, inspección, determinación del contenido y calibración del rendimiento del instrumento. Se mide mediante métodos químicos, es decir, los instrumentos generales se denominan sustancias de referencia. Red para más detalles. Por favor acepte una respuesta satisfactoria. Gracias.

¿Qué quieres decir con 95 en la sustancia de referencia?

Es simplemente similar

¡Compara y! ¿Qué significa medir muestras de la misma manera?

Es decir, la identificación de la muestra es la misma que la del material de referencia.

¿Qué significa 121303-201003 en los productos de control y estándar?

Este es el número de lote del producto estándar del laboratorio, que es la sustancia de referencia del regaliz.

¿Cuáles son los controles y estándares para la investigación de medicamentos?

Sustancia de referencia y sustancia estándar en realidad significan lo mismo: en realidad se trata de una sustancia estándar cuya estructura y contenido han sido determinados. Debe ser reconocido a nivel nacional. Por ejemplo, la sustancia de referencia estándar europea es la sustancia de referencia de la Farmacopea Europea. Nuestro país es el material estándar del Instituto de Inspección y Pruebas de China.

Sustancias utilizadas para comparación; el material estándar es el material estándar, simplemente llamado con un nombre diferente.

Por ejemplo. Voy a sintetizar una cefalosporina. Después de la síntesis, no estaba seguro de si la muestra que tenía era una cefalosporina. Luego podrás comprar un producto de referencia para comparar. Si las estructuras son consistentes, entonces puedo asumir que la sustancia que sinteticé es una cefalosporina.

Como alternativa, realice el ensayo. ¿Cuál es la pureza del medicamento que sintetizo? No tengo ni idea. Entonces los productos de control adquiridos son diferentes. Suele estar marcado: por ejemplo, contenido 99.0. Luego, en el instrumento HPLC, puedo calcular los resultados utilizando el método estándar externo después de inyectar mis propias muestras y controles.

También hay un dicho que dice que es una sustancia de referencia secundaria.

De manera general, la sustancia de referencia de primer nivel es lo que yo llamo sustancia de referencia nacional. Pero como es más caro, a veces utilizamos controles secundarios. Se trata de un material de referencia casero que luego se calibra.

Por ejemplo, la sustancia de referencia nacional es la cefalosporina, con un contenido de 99,0. Luego preparé unas cefalosporinas de alta pureza, calibradas a 98,5. Luego se utiliza para inspección en un corto período de tiempo. Esta es la sustancia de control secundaria, también llamada sustancia de control casera.

¿Cuál es la diferencia entre material de referencia, material estándar, sustancia de referencia y muestra estándar? 5 puntos

Las muestras estándar son productos estándar producidos por unidades autorizadas siguiendo ciertos pasos. Un control es un producto utilizado como referencia. Como sustancia de control, su material y contenido no son importantes, se comparan otras cosas con él. Los materiales de referencia son materiales estándar, no necesariamente objetos físicos.

La sustancia de referencia, al igual que la sustancia estándar, se refiere al material de referencia utilizado para la identificación, inspección, determinación del contenido, inspección de impurezas y sustancias relacionadas en las normas nacionales de medicamentos. Los materiales nacionales de referencia sobre medicamentos son la base material de las normas nacionales sobre medicamentos y son herramientas de medición especiales para probar la calidad de los medicamentos. Es el punto de referencia con el que se mide la calidad farmacéutica; también es el estándar material con el que se calibran los instrumentos y métodos de prueba. En las pruebas de drogas, es una sustancia de referencia para determinar la autenticidad de las drogas y una herramienta esencial para controlar la calidad de las drogas.

Mezclar sustancias o estándares de referencia, es decir, utilizar sustancias o estándares de referencia para la determinación del contenido en lugar de sus métodos de calibración, es un problema que ocurre a menudo en las pruebas de drogas pero que no se toma en serio [3]. Aunque los contenidos del mismo lote de sustancias de referencia para diferentes métodos de calibración tienen una buena correlación, no son exactamente iguales y, en ocasiones, varían mucho. Por ejemplo, la sustancia de referencia cefuroxima axetil proporcionada por British Glaxo Company se calibra mediante HPLC a 96,9 para la determinación del contenido; el UV es 98,8 para la determinación de la disolución; Aunque la Farmacopea China estipula claramente que los materiales de referencia emitidos por el Ministerio de Salud solo se utilizan para los métodos analíticos especificados en el texto. Esto se debe a que:

(1) Las instrucciones para las sustancias de referencia proporcionadas por el Ministerio de Salud no son lo suficientemente detalladas y la mayoría de ellas no tienen requisitos de calidad ni métodos de calibración para las sustancias de referencia

(2) Para sustancias o estándares de referencia Falta de comprensión del uso correcto del producto;

(3) En la investigación científica diaria, es extremadamente difícil encontrar la sustancia de referencia correspondiente;

(4) En el texto de la "Farmacopea China", a menudo ocurre el problema de mezclar sustancias de control.

Las pruebas de disolución suelen utilizar estándares o controles para la determinación del contenido. El método de determinación del contenido es diferente del método de análisis de disolución, lo que puede conducir fácilmente a la mezcla.

Te deseo mucha suerte con tu experimento.

¿Qué significa que se utilice un material de referencia para determinar el contenido de UV?

Si el método de uso es diferente de las instrucciones (como sustancia de referencia cualitativa para cuantificación, estándar de determinación de potencia para determinación física y química, método ultravioleta o sustancia de referencia volumétrica para cuantificación cromatográfica, etc.), se debe utilizar un método apropiado. se debe utilizar el método recalibrar y proporcionar métodos y datos de calibración, si la sustancia de referencia para la determinación del contenido cromatográfico es el método ultravioleta o el método volumétrico, y la sustancia de referencia para la determinación cuantitativa es el método cualitativo, se puede utilizar directamente sin recalibración. Consulte a Yaozhi para obtener más detalles. com. Si está satisfecho, acepte esta respuesta. Gracias.