¿Qué certificados se necesitan para abrir una farmacia? medico practicante
Como se desprende de las siguientes disposiciones legales, las condiciones necesarias para abrir una farmacia se pueden resumir en: licencias completas (licencias de negocio de medicamentos) y personal adecuado (farmacéuticos con licencia).
Medidas para la Administración de la "Licencia de Negocio Farmacéutico":
Capítulo 2 Condiciones para la Solicitud de "Licencia de Negocio Farmacéutico"
Artículo 5 Establecimiento de Empresas Minoristas de Productos Farmacéuticos Debe cumplir con la población residente local, la región, las condiciones de transporte y las necesidades reales, cumplir con el principio de facilitar la compra de medicamentos al público y cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Tener reglas y regulaciones para asegurar la calidad de los medicamentos vendidos;
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(2) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley, empresas minoristas de productos farmacéuticos que operen medicamentos recetados y sin receta Clase A; Los medicamentos sin receta deben estar equipados con farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos.
Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos sin receta de Clase B y las empresas minoristas de medicamentos establecidas en áreas rurales por debajo del nivel del municipio, estarán equipadas con personal comercial de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 de la " Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos", y estará dotado de farmacéuticos autorizados si las condiciones lo permiten. Durante el horario comercial de la empresa, el personal antes mencionado deberá estar de servicio.
(3) La empresa, su representante legal, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no se encuentran en las circunstancias previstas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos;
(4) Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera. El establecimiento de farmacias minoristas en empresas comerciales como supermercados debe tener áreas independientes;
(5) Tener la capacidad de satisfacer las necesidades de medicamentos de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. La cantidad de medicamentos esenciales nacionales que deben tener las empresas minoristas de medicamentos la determinan las autoridades reguladoras de medicamentos (alimentarios) de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central a la luz de las condiciones locales específicas.
Si el estado tiene otras regulaciones sobre la venta de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.
Disposiciones provisionales sobre la gestión de la circulación de medicamentos con receta y de venta libre
Capítulo 3 Farmacia minorista
Artículo 9 Farmacias minoristas que venden medicamentos con receta y clase Un medicamento sin receta debe poseer la Licencia Comercial de "Medicamentos".
Las farmacias minoristas que venden medicamentos recetados y sin receta deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados o técnicos farmacéuticos por encima del nivel de los farmacéuticos.
La "Licencia de empresa comercial farmacéutica" y el certificado de farmacéutico en ejercicio deben colgarse en un lugar visible. Los farmacéuticos en ejercicio deben llevar insignias que indiquen su nombre, título técnico, etc.
"Prácticas de Gestión de la Calidad de la Distribución Farmacéutica"
Capítulo 3 Gestión de la Calidad del Comercio Minorista de Medicamentos
Sección 1 Responsabilidades de la Gestión
Artículo 50 Artículo 8 Productos Farmacéuticos Las empresas minoristas y de cadenas minoristas deberán realizar actividades comerciales de acuerdo con los métodos comerciales y el alcance comercial aprobados de conformidad con la ley, y obtener la "Licencia de empresa comercial farmacéutica", la "Licencia comercial" y la "Licencia de práctica comercial" que cumplan con los requisitos. de practicantes en lugares destacados de las tiendas operativas".
Artículo 59: El responsable principal de una empresa será responsable de la calidad de los medicamentos que opere la empresa.
Artículo 60 Una empresa deberá establecer una organización de gestión de calidad o personal de gestión de calidad a tiempo completo para que sea específicamente responsable del trabajo de gestión de calidad de la empresa.
Artículo 61 Las empresas deberán formular diversos sistemas de gestión de calidad de acuerdo con las leyes y reglamentos nacionales pertinentes y estas especificaciones y en combinación con la situación real de la empresa. El sistema de gestión debería inspeccionarse y evaluarse periódicamente y deberían establecerse registros.
Sección 2ª Personal y Capacitación
Artículo 62: El responsable de calidad empresarial deberá tener título de técnico farmacéutico.
Artículo 63: El personal de revisión de recetas para la venta al por menor de medicamentos deberá ser farmacéutico autorizado o tener títulos profesionales y técnicos de farmacéutico o superior (incluidos farmacéuticos y farmacéuticos de medicina tradicional china).
Artículo 64 El personal de gestión de calidad empresarial y el personal de inspección de medicamentos deben tener títulos profesionales de farmacia o afines, o títulos profesionales y técnicos farmacéuticos.
Artículo 65: El personal de la empresa que se dedique a la gestión de calidad, inspección, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, negocios, etc., deberá recibir formación profesional. Después de aprobar el examen, será empleado con un certificado. Para puestos con regulaciones nacionales de acceso al empleo, el personal debe aprobar una evaluación de habilidades profesionales y obtener un certificado de calificación profesional antes de poder aceptar el trabajo.
Artículo 66: Las empresas organizarán anualmente exámenes de salud al personal que esté en contacto directo con medicamentos y establecerán expedientes sanitarios. El personal que padezca enfermedades mentales, enfermedades infecciosas y otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos debe ser trasladado de sus puestos de manera oportuna.
Sección 3 Instalaciones y equipos
Artículo 67 Las empresas minoristas de productos farmacéuticos deberán tener locales comerciales y almacenes farmacéuticos proporcionales a su escala comercial, y el medio ambiente deberá estar limpio y libre de contaminación. Los locales comerciales, el almacén, las oficinas y las zonas habitables de la empresa deben estar separados.
Artículo 68 Los locales comerciales y almacenes de medicamentos de las empresas minoristas de medicamentos deberán estar equipados con el siguiente equipo:
(1) Equipo que facilite la exhibición de medicamentos.
(2) Equipos de almacenamiento de medicamentos de gestión especial.
(3) Equipos de temperatura normal, frío y refrigerado que cumplan con las características de los productos farmacéuticos.
(4) Equipo necesario para la inspección, aceptación y mantenimiento de medicamentos.
(5) Equipos para prueba y ajuste de temperatura y humedad.
(6) El equipo mantiene los medicamentos a cierta distancia del suelo.
(7) Equipos a prueba de polvo, humedad, contaminación, insectos, roedores y moho.
(8) Equipos de preparación y procesamiento de recetas médicas necesarios para el funcionamiento de piezas de medicina tradicional china.
Artículo 69 Las empresas de la cadena minorista farmacéutica establecerán centros de distribución acordes con su escala comercial, y los requisitos para instalaciones tales como almacenamiento, aceptación, inspección y mantenimiento serán los mismos que para las empresas mayoristas de la misma escala. . Las cadenas de tiendas minoristas deberían tener los mismos requisitos para la exhibición y almacenamiento de medicamentos que las empresas minoristas.