El nuevo medicamento para la diabetes de Zhangjiang obtuvo una licencia de producción. ¿Qué quiere decir esto?

Recientemente, Hualing Pharmaceutical, una empresa de Zhangjiang, acaba de obtener una licencia de producción para un nuevo medicamento para la diabetes basado en mecanismos, la doxaglinida, que ha pasado por casi 10 años de investigación y desarrollo. Este certificado es una condición necesaria para presentar una nueva solicitud de comercialización de medicamentos. También significa que, según el sistema de titular de autorización de comercialización de medicamentos, la empresa está lista para la producción comercial y el suministro del medicamento después de su lanzamiento.

Esta licencia de medicamento establece claramente que el nombre del medicamento es "Nexavar", el fabricante confiado es Desano, y también está claro que la persona a cargo de la calidad y la producción es el personal correspondiente de Hualing Pharmaceutical. .

A diferencia de los fármacos existentes, "Dozza Gliadine" desarrollado por Zhang Jiang en 10 años como activador de estafiloquinasa es el primer fármaco del mundo con un nuevo mecanismo de acción. No es sólo un gran avance en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos en el campo de las principales enfermedades, sino también un fármaco con este mecanismo que ha establecido un nombre común internacional. Ya ha realizado dos ensayos clínicos de fase 3 en China y ha anunciado datos de eficacia muy positivos.

Datos ampliados:

Según el sitio web oficial de Hualing Pharmaceuticals,

Dorzagliatina (HMS5552) (nombre chino: Dozza Gliadine) es un fármaco oral innovador para diabetes— —El activador de la glucoquinasa (GKA), con un nuevo mecanismo de acción, tiene como objetivo restaurar la homeostasis del azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 y lograr el propósito de tratar la diabetes tipo 2.

Hualing Pharmaceutical tiene derechos de desarrollo del mercado global. En la actualidad, este producto ha entrado en la etapa de desarrollo de registro y comercialización de medicamentos en mi país. Desde los estudios preclínicos hasta los clínicos de Fase III completados de Dozza gliadina, la dozaliatina GKA (Dozza gliadina) se está estudiando en China por primera vez. En los estudios de fase II y fase III, el efecto hipoglucemiante fue claro, casi sin hipoglucemia, mejorando significativamente la función de las células β y teniendo el potencial de mejorar la función GK y la homeostasis de la glucosa en sangre causada por la DM2.

Las últimas investigaciones muestran que la dorzagliatina puede aumentar significativamente la expresión de GLP-1 en las células α de los islotes pancreáticos y proteger las células β de los islotes pancreáticos desde otra perspectiva.

Mira las noticias-10 Zhangjiang desarrolló con éxito un nuevo medicamento para la diabetes y obtuvo una licencia de producción.