Información básica sobre la inyección de propofol

Categoría anestésicos generales\anestésicos intravenosos

También conocido como propofol, propofol, diprivan, dipropofol, propofol, propofol, propofol, propofol.

Propofol, propofol, diprivan

dipr Ivan TM PFS 10 mg/ml

Instrucciones de inyección de propofol

Nombre del medicamento

Nombre común: Inyección de propofol

Nombre comercial: diprivan TM PFS/DIPRIVAN

Nombre en inglés: Inyección de propofol

Pinyin chino: Bingbo Pink Pig Tongue Leaf

El ingrediente principal y su nombre químico de este producto es: 2,6-propofol.

La fórmula estructural es:

Fórmula molecular: C12H18O

Peso molecular: 178,27

Carácter papel;

Este producto es una emulsión intravenosa isotónica soluble en agua blanca de "aceite en agua". Contiene 10 mg de propofol por ml, precargado en jeringa.

Farmacología y Toxicología

El propofol (2,6-dipropofol) es un anestésico general de acción rápida (unos 30 segundos) y tiempo de acción corto.

La recuperación de la anestesia es rápida. Como todos los anestésicos generales, el mecanismo de acción del propofol no se conoce bien.

En resumen, la presión arterial disminuyó ligeramente y la frecuencia cardíaca cambió ligeramente cuando se administró Diprivan para inducir y mantener la anestesia. Sin embargo, durante la fase de mantenimiento, los parámetros hemodinámicos suelen permanecer relativamente estables y hay pocas fluctuaciones graves en los parámetros hemodinámicos.

Aunque puede producirse depresión ventilatoria tras la administración de Diprivan, sus efectos son similares a otros anestésicos intravenosos y pueden solucionarse fácilmente clínicamente.

Diprivan puede reducir el flujo sanguíneo cerebral, la presión intracraneal y el metabolismo cerebral. Para los pacientes con presión intracraneal elevada, reducir la presión intracraneal tiene un efecto mayor.

La recuperación de la anestesia suele ser más rápida y clara, con menor incidencia de dolores de cabeza y náuseas y vómitos postoperatorios.

En resumen, en comparación con la anestesia por inhalación, la incidencia de náuseas y vómitos después de la anestesia con propofol es menor. Existe evidencia de que esto puede estar relacionado con los efectos antieméticos del propofol. En concentraciones clínicamente utilizadas, la norepinefrina no tiene ningún efecto inhibidor sobre la síntesis de hormonas adrenocorticales.

Farmacocinética:

La disminución de la concentración de propofol después de una dosis de choque o de la interrupción de la infusión puede describirse mediante un modelo abierto de tres compartimentos. La distribución en un compartimento (cebado) se caracteriza por una distribución muy rápida (vida media de 2 a 4 minutos) y una eliminación rápida (vida media de 30 a 60 minutos), mientras que la redistribución del propofol en tejidos mal perfundidos se caracteriza por una lenta fase terminal.

El propofol se distribuye ampliamente en el cuerpo y se elimina rápidamente (la tasa de eliminación general es de 1,5 ~ 2 litros/min). Se metaboliza principalmente en el hígado para formar propofol inactivo y los correspondientes conjugados de quinona-alcohol, que se excretan por la orina.

Cuando se anestesia propofol con diprivan, las concentraciones plasmáticas se acercan gradualmente a los valores del estado estacionario a tasas de dosificación conocidas. La farmacocinética de Diprivan es lineal cuando las velocidades de perfusión están dentro del rango recomendado.

Indicaciones:

Diprivan es un anestésico intravenoso de acción corta indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Diprivan puede utilizarse para mejorar la sedación en pacientes adultos que reciben ventilación mecánica.

Diprivan también se puede utilizar para la sedación consciente durante procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico.

Uso y dosificación:

Consulte las instrucciones de uso del sistema de infusión de diprivanol (TCI) controlado por objetivo "Diprifusor", incluido el software del sistema TCI "Diprifusor". , como se muestra en la sección e . Este uso se limita a la inducción y mantenimiento de la anestesia en adultos. El sistema TCI "Diprifusor" no se recomienda para cuidados intensivos o sedación consciente de pacientes o niños.

El uso de diprivan suele requerir la adición de un analgésico.

Diprivan se ha utilizado como complemento de la anestesia espinal y epidural, en combinación con fármacos preoperatorios de uso común, agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos y analgésicos inhalados. Aún no se ha encontrado que sea incompatible. Diprivan se utiliza como técnica de anestesia regional auxiliar a la anestesia general y requiere dosis bajas.

1. Adultos

Inducción de la anestesia general

Diprivan propofol puede inducir la anestesia mediante inyección o infusión intravenosa lenta. Para los pacientes que han sido medicados o no medicados antes de la cirugía, se recomienda inyectar gradualmente diprivan por vía intravenosa (40 mg cada 10 segundos para adultos normales) y observar la respuesta del paciente hasta que los signos clínicos indiquen el inicio de la anestesia. La mayoría de los pacientes adultos menores de 55 años necesitan aproximadamente de 1,5 a 2,5 mg/kg de diprivan, y dosis más pequeñas (20 a 50 mg/min) pueden reducir la dosis total requerida. Más allá de esta edad, la demanda generalmente disminuye. Para pacientes con ASA 3 y 4, la dosis debe ser más lenta (aproximadamente 20 mg cada 10 segundos).

Mantenimiento de la anestesia general

Diprivan puede mantener la profundidad deseada de la anestesia mediante infusión continua o inyecciones únicas repetidas.

Infusión continua

La velocidad de administración requerida varía significativamente entre pacientes, y un rango de velocidad de 4 a 12 mg/kg por hora suele ser suficiente para mantener una anestesia satisfactoria.

Inyección única repetida

Si se adopta la técnica de administración única repetida, la dosis por administración puede ser de 25 mg a 50 mg según las necesidades clínicas.

Intensificar la sedación durante la monitorización

Para pacientes en cuidados intensivos, no se recomienda utilizar el sistema TCI "Diprifusor" para infundir diprivan.

Cuando se utiliza como sedante en pacientes de cuidados intensivos que reciben ventilación artificial, se recomienda continuar con la infusión de propofol. La velocidad de infusión debe ajustarse según la profundidad de sedación deseada. La velocidad de perfusión habitual es de 0,3 a 4,0 mg/kg por hora para lograr una sedación satisfactoria.

Conciencia y tranquilidad durante la cirugía y el diagnóstico.

No se recomienda el uso del sistema dirifusor “TCI” para sedación consciente.

Cuando se utiliza para sedación consciente durante la cirugía y el diagnóstico, la administración debe ser individualizada y gradual en función de la respuesta clínica del paciente.

La mayoría de los pacientes requieren 0,5 ~ 1 mg/kg. La anestesia inicial dura aproximadamente de 1 a 5 minutos.

Mientras se mantiene la sedación, se requiere una infusión intravenosa de Diprivan para mantener el nivel deseado de sedación. La mayoría de los pacientes requieren de 1,5 a 4,5 mg/kg por hora. Además de la infusión, si necesita profundizar la sedación, puede inyectar de 10 a 20 mg una vez. Para pacientes con ASA3 y 4, la tasa de dosificación y la dosis deben reducirse según corresponda.

b.Pacientes de edad avanzada

Diprivan propofol debe administrarse gradualmente para observar la reacción del paciente. En pacientes mayores de 55 años, es posible que se requieran dosis más bajas de diprivan para la inducción de la anestesia y la sedación consciente para cirugía y diagnóstico.

c.Niños

En niños, no se recomienda utilizar el sistema TCI "Depoton" para infundir Depoton.

Inducción de la anestesia general

Diprivan no está recomendado en niños menores de 3 años.

Cuando se utiliza para la inducción de la anestesia en niños, se recomienda administrar Diprivan lentamente hasta que los signos clínicos indiquen el inicio de la anestesia, y ajustar la dosis según la edad y/o peso. La mayoría de los pacientes mayores de 8 años necesitan aproximadamente 2,5 mg/kg de Diprivan para la inducción de la anestesia. Por debajo de esta edad, la dosis requerida puede ser mayor. Se recomiendan dosis más bajas para niños en las clases 3 y 4 de ASA.

Mantenimiento con anestesia general

Diprivan no está recomendado en niños menores de 3 años.

Diprivan puede mantener la profundidad deseada de la anestesia mediante infusión o inyecciones únicas repetidas. La tasa de dosificación requerida varía significativamente entre pacientes. Por lo general, una dosis de 9 ~ 15 mg/kg por hora puede lograr un efecto anestésico satisfactorio.

Sedación intensificada durante el seguimiento

No se recomienda Diprivan como sedante en niños porque no se ha demostrado su seguridad y eficacia.

Ha habido informes de reacciones adversas graves (incluida la muerte) para indicaciones no registradas, pero no se ha determinado una correlación directa con diprivan. Estos informes suelen ocurrir en niños con infecciones del tracto respiratorio y en dosis superiores a las recomendadas para adultos.

Conciencia y tranquilidad durante la cirugía y el diagnóstico.

Dado que se desconoce su seguridad y eficacia, no se recomienda para sedación en niños.

d.Método de administración

Diprivan sin diluir se puede utilizar para perfusión en jeringas de plástico o frascos de perfusión de vidrio o jeringas precargadas. Cuando se utiliza Diprivan sin diluir para mantener la anestesia, se recomienda utilizar una microbomba o una bomba de infusión dosificada para controlar la velocidad de infusión.

Diprivan también se puede utilizar después de la dilución, pero sólo se puede diluir con solución intravenosa de glucosa 5 y almacenar en una bolsa de perfusión de PVC o en un frasco de vidrio para perfusión. La dilución no debe exceder de 5 veces (2 mg de propofol/ml). Los diluyentes deben prepararse en condiciones estériles y antes de la administración. El diluyente es estable en 6 horas.

Existen varias técnicas de control de la infusión que pueden utilizar diprivan diprivan, pero el riesgo de infusión accidental de un exceso de diluyente de diprivan no se puede evitar utilizando un único dispositivo de administración de fármaco. El equipo de infusión debe incluir bureta, cuentagotas o bomba de infusión con escala volumétrica. Al determinar el factor de dilución en la bureta se debe tener en cuenta el riesgo de infusión incontrolada.

Diprivan también se puede agregar a una infusión de 5 glucosa, una infusión de 0,9 cloruro de sodio o una inyección de 4 glucosa y cloruro de sodio (que contiene 0,18 de cloruro de sodio), a través de la T en forma de Y cerca del lugar de la inyección. Administre una infusión intravenosa.

Dado que las jeringas precargadas de vidrio tienen menos resistencia a la fricción que las jeringas de plástico desechables y son más cómodas de usar, si se empuja manualmente una jeringa precargada de Diprivan, el catéter que conecta la jeringa y el paciente no debe abrirse sin protección.

Cuando se utiliza la bomba de jeringa para inyección automática de jeringas precargadas, se debe garantizar su adaptabilidad. En particular, la bomba debe diseñarse para evitar el sifón y tener una alarma de obstrucción cuando la presión sea superior a 1000 mmHg. Si utiliza una bomba de jeringa programable o una bomba de jeringa adecuada para diferentes jeringas, se debe seleccionar el "plasti pak" "B-D" de 50/60 ml para la inyección de diprivan.

La inyección de diprivan y alfentanilo (500 mg/ml) también se puede mezclar en una proporción de volumen de 20:1 a 50:1. La mezcla debe prepararse en condiciones estériles y usarse dentro de las 6 horas posteriores a su preparación.

Para reducir el dolor en la etapa inicial de la inyección, cuando se usa para la inducción de la anestesia, Diprivan se puede mezclar con 0,5 o 65,438 0 inyección de lidocaína en una proporción de no más de 20:65,438 0 Mezclar una jeringa de plástico y prepárela inmediatamente antes de la inyección.

Dilución de propofol y uso combinado con otros fármacos

(Ver apartado "Otras precauciones")

Por combinación de la adición de fármacos y diluyentes Notas de preparación

Mezclar 5 solución intravenosa de dextrosa antes de usar. Se puede mezclar 1 parte de Diprivan con no más de 4 partes de solución de 5-glucosa y envasar en una bolsa de perfusión de PVC o en un frasco de vidrio para perfusión. Si necesita mezclar en una bolsa de PVC, saque una cierta cantidad de solución inyectable de la bolsa de perfusión y agregue una cantidad igual de Diprivan.

La solución mixta se prepara en condiciones estériles antes de la administración y la solución es estable dentro de las 6 horas. Se preparan 20 partes de inyección de clorhidrato de lidocaína 0,5 o 1 (sin conservantes) y no más de 1 parte de 0,5 o 1 inyección de clorhidrato de lidocaína en condiciones estériles mezclándolas inmediatamente antes de la administración, utilícelas únicamente para inducir anestesia.

Coadministración a través del tubo en "Y"

La coadministración de la inyección intravenosa de 5-glucosa se realiza cerca del lugar de la inyección a través del tubo conector en forma de Y.

Inyección intravenosa de cloruro de sodio 0,9

Igual que el anterior.

La inyección de 4 cloruro de sodio y glucosa (que contiene 0,18 de cloruro de sodio) es la misma que la anterior.

E. Infusión controlada por objetivo del sistema TCI DIPRIFUSOR

El uso del sistema TCI DIPRIFUSOR debe restringirse para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general en adultos. No se recomienda su uso en pacientes de cuidados intensivos ni sedación o sedación consciente en niños.

Diprivan puede administrarse a través de un sistema de infusión controlada por objetivos para la inducción y mantenimiento de la anestesia en pacientes adultos. para establecer y ajustar la concentración objetivo de propofol en la sangre para lograr y controlar la velocidad de inducción deseada y la profundidad de la anestesia. El diprivanol solo está disponible con el sistema TCI "dipr ivasor". Este sistema solo funciona con la etiqueta de identificación electrónica encendida. la jeringa precargada de propofol que ha sido identificada con diprivan". El sistema TCI de DIPRIFUSOR ajusta automáticamente la velocidad de infusión intravenosa en función de la concentración de diprivanol identificada. Los usuarios deben estar familiarizados con el menú de usuario de la bomba de jeringa, administrar diprivanol usando el sistema TCI y usar el sistema de identificación. correctamente Esta información está incluida en el "DIPRIFUSOR" 》Manual de capacitación de Zeneca

Las siguientes son pautas para las concentraciones objetivo de propofol en términos de diferencias individuales en la farmacocinética y la farmacodinamia entre los pacientes a los que se les ha administrado preoperatoriamente y los que. no lo ha hecho. La concentración objetivo de propofol debe aumentarse gradualmente de acuerdo con la respuesta del paciente para lograr la profundidad de anestesia requerida.

Para pacientes adultos menores de 55 años, la concentración objetivo de propofol durante la inducción de la anestesia es. generalmente 4 ~ 8 mg/ml. Se recomienda que la concentración objetivo inicial para los pacientes que recibieron la dosis antes de la cirugía sea de 4 mg/ml, y la concentración objetivo inicial para los pacientes que no recibieron la dosis antes de la cirugía sea generalmente de 60 a 120 mg. /ml segundos. Las concentraciones objetivo más altas pueden acelerar la inducción de la anestesia, pero pueden estar asociadas con una depresión hemodinámica y respiratoria más significativa.

Los pacientes mayores de 55 años y en las clases 3 y 4 de ASA requieren concentraciones objetivo iniciales más bajas. Luego aumente la concentración objetivo en 0,5 ~ 1,0 mg/ml cada 1 minuto para lograr una inducción progresiva de la anestesia.

Generalmente se requieren analgésicos adyuvantes, y la concentración objetivo requerida para mantener la anestesia puede variar con la dosis de los fármacos auxiliares. En términos generales, la concentración objetivo de propofol para diprivan es de 3 a 6 mg/ml, lo que puede mantener un efecto anestésico satisfactorio. La concentración de propofol durante el despertar es generalmente de 1,0 a 2,0 mg/ml. , el mantenimiento puede variar con la dosis analgésica

Efectos adversos

Sistémicos

La inducción de la anestesia suele transcurrir sin incidentes, con poca excitación Durante la inducción de la anestesia, hipotensión y apnea transitoria. puede ocurrir, dependiendo de la dosis, la premedicación y otros medicamentos utilizados.

Ocasionalmente, se requiere más tiempo durante la infusión intravenosa y el mantenimiento de la anestesia. Tasas de dosificación bajas de diprivano para corregir la hipotensión. Sólo una minoría de los pacientes experimentó náuseas, vómitos y dolor de cabeza durante la reanimación.

En pacientes de cuidados intensivos, cuando la dosis de diprivane era alta, rara vez se ha informado rabdomiolisis por encima de 4 mg/kg por hora.

Durante la inducción, mantenimiento y recuperación de la anestesia, ocasionalmente pueden producirse movimientos epileptiformes, como convulsiones y encorvados.

En raras ocasiones, se han producido reacciones alérgicas que incluyen angioedema, broncoespasmo, eritema e hipotensión después de tomar Diprivan.

También se ha informado edema pulmonar. Se ha informado fiebre posoperatoria.

Al igual que otros anestésicos, puede producirse excitación sexual.

Ocasionalmente se ha informado decoloración de la orina después del uso prolongado de Diprivan.

Ubicación

Puede ocurrir dolor local durante el período de inducción de la anestesia diprivan, que puede aliviarse combinando lidocaína (ver uso y posología) o usando las venas gruesas del antebrazo y antecubital. fosa. La trombosis y la flebitis son raras. La extravasación clínica inesperada y los experimentos con animales indican reacciones tisulares mínimas al dipriván. La inyección intraarterial en animales no provoca reacciones tisulares locales.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con alergia conocida al diprivan.

Cosas a tener en cuenta

Diprivan debe ser administrado por un anestesiólogo capacitado o un médico de la unidad de cuidados intensivos. Durante la medicación, se deben mantener abiertas las vías respiratorias y se debe proporcionar equipo de reanimación, como ventilación artificial y suministro de oxígeno. Los cirujanos o cirujanos de diagnóstico no deben utilizar propofol.

Cuando se utiliza sedación consciente con Diprivan durante la cirugía y el diagnóstico, se debe realizar una estrecha observación para detectar signos tempranos de hipotensión, obstrucción de las vías respiratorias e hipoxia.

Después de la anestesia general, el paciente debe estar completamente despierto antes de ser dado de alta. Un período de inconsciencia después de Diprivan es raro y a veces va acompañado de un aumento del tono muscular. A veces es necesario un período de recuperación antes de que esto suceda, otras no. Aunque los pacientes pueden despertarse por sí solos, los pacientes en coma aún requieren atención.

Depoxone debe usarse con la misma precaución que otros anestésicos intravenosos en pacientes con insuficiencia cardíaca, respiratoria, renal o hepática o en pacientes con volumen sanguíneo circulante reducido y debilidad.

Diprivane carece de actividad paliativa vagal y se ha asociado con informes de bradicardia (ocasionalmente grave) y paro cardíaco. Se deben considerar los fármacos anticolinérgicos intravenosos antes de la inducción de la anestesia o durante el mantenimiento de la misma, especialmente cuando el tono vagal parece ser dominante o cuando diprivan se combina con otros fármacos que pueden causar bradicardia.

Los pacientes con epilepsia pueden correr riesgo de sufrir convulsiones cuando utilizan Diprivan.

Diprivan debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del metabolismo de las grasas y en otras situaciones en las que las emulsiones lipídicas deban utilizarse con precaución.

Se recomienda controlar los niveles de lípidos séricos cuando se utiliza propofol en pacientes con riesgo especial de sobrecarga grasa. Si el seguimiento muestra que la grasa se elimina del cuerpo de forma inadecuada, la dosis de diprivan debe ajustarse en consecuencia. Si el paciente también está recibiendo una emulsión lipídica intravenosa, se debe reducir la dosis porque se debe tener en cuenta la cantidad de grasa infundida en la preparación de Diprivan, es decir, 1,0 ml de Diprivan contiene aproximadamente 0,1 g de grasa.

Otras Precauciones

Diprivan no contiene conservantes antibacterianos y favorece el crecimiento de microorganismos. Al bombear primacaína, debe esterilizarse estrictamente y usarse inmediatamente después de abrir la ampolla o el vial. El diprivan y el equipo de infusión deben permanecer estériles durante todo el período de infusión. Cualquier medicamento o líquido agregado desde la línea de infusión de diprivan debe agregarse cerca del catéter intravenoso y no debe administrarse diprivan a través de un filtro microbiano.

Diprivan y cualquier jeringa que contenga diprivan deben usarse una vez. De acuerdo con las pautas establecidas para otras emulsiones lipídicas, una única infusión de diprivan no debe exceder las 65.438 02 horas. Al finalizar la infusión o cuando el tiempo de infusión alcance las 65,438 02 horas, en cualquier caso, se debe desechar o reemplazar el reservorio diprivan y la línea de infusión.

Precauciones de uso/manipulación

Agitar bien antes de usar y desechar después de su uso independientemente de la cantidad de triclorfón que quede.

Se debe mantener la esterilidad del equipo de infusión diprivan (ver Otras precauciones).

Efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria

Se debe informar a los pacientes que habilidades como conducir y utilizar maquinaria pueden verse afectadas en algún momento después de la anestesia general.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Embarazo

El propofol no debe usarse durante el embarazo, pero sí se ha utilizado durante la interrupción del embarazo en los primeros tres meses de embarazo.

Obstetricia

Diprivan puede penetrar la placenta y puede estar relacionado con la depresión neonatal. Este medicamento no debe usarse para anestesia obstétrica.

Lactancia

Madres en período de lactancia No se ha confirmado la seguridad del diprivano en recién nacidos.

Para medicación infantil consultar el apartado de uso y posología.

Para pacientes de edad avanzada consultar el apartado de uso y posología.

Interacciones medicamentosas

Diprivan se ha utilizado para la anestesia espinal y epidural con medicamentos preoperatorios de uso común, agentes bloqueadores neuromusculares, anestésicos inhalados y analgesia. Cuando se usa junto con otros medicamentos, no hay incompatibilidad farmacológica.

Cuando la anestesia local debe complementarse con anestesia general, se puede reducir la dosis de Diprivan.

Incompatibilidad (medicamento)

Depoxon no debe mezclarse con ninguna solución inyectable antes de su uso, pero se puede mezclar con glucosa 5 en bolsas de infusión de PVC o frascos de infusión de vidrio. La solución se mezcla y mezclado con lidocaína y alfentanilo inyectable en una jeringa de plástico.

Los bloqueadores neuromusculares, atracurio y mepiquina no pueden administrarse a través del mismo canal de infusión intravenosa que diprivan hasta que se pongan rojos.

Sobredosis

La sobredosis accidental puede provocar depresión cardíaca y respiratoria. La ventilación artificial requiere el uso de oxígeno para hacer frente a la depresión respiratoria. Para el tratamiento de la depresión cardiovascular, es necesario bajar la cabeza del paciente. Si la depresión es grave, se deben utilizar expansores plasmáticos y vasopresores.

Especificación: 50ml: 500mg

Período de validez: 2 años

El Premarin en conserva debe almacenarse entre 2 y 25 ℃ y no se puede congelar.

Número de certificado de registro de medicamento importado. :BX20000025