¿Qué documentos se necesitan para abrir una farmacia? ¿Cómo hacerlo?

Para abrir una farmacia, debes cumplir las siguientes condiciones:\x0d\1. El espacio comercial no será inferior a 40 metros cuadrados y el almacén no será inferior a 20 metros cuadrados. Debe haber al menos un farmacéutico residente y un vendedor (personal que se haya graduado de la escuela secundaria o de campos relacionados con la farmacia o que haya obtenido certificados de empleo después de aprobar la evaluación del departamento de regulación de medicamentos). \x0d\2. Para solicitar una "Licencia comercial farmacéutica" y una "Licencia comercial de dispositivos médicos", también debe solicitar una licencia comercial y una licencia sanitaria. El personal de farmacia también debe disponer de certificados sanitarios. Las farmacias recién abiertas deben implementar la certificación GSP. GSP se refiere a: gestión de calidad de la operación de medicamentos, y todo debe funcionar de acuerdo con el modelo GSP. Anexo: Siga los siguientes procedimientos para solicitar una "Licencia comercial farmacéutica": \x0d\ (1) El solicitante deberá presentar la solicitud ante la agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) municipal del distrito donde se encuentra la empresa propuesta o a la agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La agencia de administración y supervisión de medicamentos (alimentos) a nivel de condado establecida directamente por el departamento deberá presentar una solicitud de establecimiento y presentar los siguientes materiales:\x0d\1. El original y fotocopia de las calificaciones académicas, calificaciones profesionales o certificados de títulos profesionales del representante legal, líder empresarial y gerente de calidad de la empresa propuesta, así como hojas de vida, certificados de calificación del personal profesional y técnico y cartas de nombramiento;\x0d\2 . El alcance del negocio farmacéutico propuesto;\x0d\3. Locales comerciales, instalaciones de almacenamiento y equipos propuestos. \x0d\ (2) La agencia reguladora (de alimentos) y medicamentos manejará la solicitud presentada por el patrocinador de acuerdo con las siguientes circunstancias: \x0d\1. Si los asuntos de la solicitud no caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, se tomará una decisión de rechazar la solicitud de inmediato, se emitirá un "Aviso de no aceptación" y se informará al solicitante para que presente su solicitud ante la autoridad competente. autoridades reguladoras (de alimentos) y medicamentos;\x0d\2. Si hay errores en los materiales de la solicitud que puedan corregirse en el momento, se permitirá al solicitante corregirlos en el momento;\x0d\3. Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se enviará al solicitante un "Aviso de materiales complementarios y corregidos" en el acto o dentro de los 5 días, informando todos los contenidos que deben complementarse y corregirse de inmediato. . Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud;\x0d\4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, se le emitirá un "Aviso de Aceptación". La fecha indicada en el "Aviso de Aceptación" es la fecha de aceptación. \x0d\ (3) La agencia reguladora (de alimentos) y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con el Artículo 5 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si acepta o no del establecimiento y notificarlo por escrito al solicitante. Si el solicitante no está de acuerdo con el establecimiento, se le explicarán los motivos y se le informará que tiene derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. \x0d\ (4) Después de completar la preparación, el patrocinador deberá presentar una solicitud de aceptación a la agencia reguladora de medicamentos (alimentarios) que aceptó la solicitud y presentar los siguientes materiales: \x0d\1. Formulario de solicitud de licencia de negocio de drogas;\x0d\2. Documento de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial;\x0d\3. Plano de local comercial, almacén y certificado de derechos de propiedad o derechos de uso;\x0d\4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan sido calificados conforme a la ley;\x0d\5. Propuesta de documentos de gestión de calidad empresarial y catálogo de principales instalaciones y equipos. \x0d\ (5) La agencia reguladora de medicamentos (alimentos) que acepta la solicitud deberá, dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de aceptación, organizar la aceptación de acuerdo con los estándares de implementación de aceptación para las empresas minoristas de medicamentos y decidir si emitir una decisión de "Licencia comercial de medicamentos". Si no se cumplen las condiciones, se notificará al solicitante por escrito y se le explicarán los motivos. Al mismo tiempo, se le informará de su derecho a solicitar la reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.