Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimientos de oftalmología - La transformación funcional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en Guangdong(1) Abolición de aranceles. 1. Integrar gradualmente las dos licencias administrativas de producción farmacéutica y la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) en una sola licencia administrativa. 2. Integrar gradualmente las dos licencias administrativas del negocio farmacéutico (transacciones mayoristas) y la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GSP) en una sola licencia administrativa. 3. Integrar el registro de cambios de la persona autorizada de calidad de producción farmacéutica en la licencia administrativa para la emisión y cambio de certificados GMP. 4. Cancelar la revisión del catálogo de medicamentos de venta libre. Los fabricantes de medicamentos envían solicitudes o sugerencias para convertir medicamentos recetados en medicamentos de venta libre, y los materiales relevantes se envían directamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. 5. Cancelar el registro para la producción en el extranjero de agentes anabólicos y hormonas peptídicas. 6. Cancelar la presentación de solicitantes de registro de dispositivos médicos. 7. Cancelar los ensayos clínicos y la aprobación de verificación clínica de dispositivos médicos Clase II. 8. Cancelar la responsabilidad de registro y aprobación de los farmacéuticos autorizados, y este trabajo será realizado por asociaciones industriales confirmadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos provincial de EE. UU. 9. Cancelar el registro de cosméticos antiacné. 10. Cancelar la evaluación de unidades de nivel A en la calificación cuantitativa de seguridad alimentaria para servicios de restauración. 11. Cancelar el registro de instituciones de formación de administradores de seguridad alimentaria de servicios de catering. 12. Cancelar el registro de instituciones de reconocimiento médico para empleados de servicios de catering. 13. Otras responsabilidades que deben eliminarse de acuerdo con los requisitos de la reforma organizacional y la transformación funcional. (2) Difusión de responsabilidades. 1. Delegar la responsabilidad de expedir certificados de venta de exportación de medicamentos a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. Si se requiere un certificado, la administración provincial de alimentos y medicamentos brindará apoyo. 2. Delegar la responsabilidad de emitir certificados de ventas de exportación de productos de dispositivos médicos a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. Si se requiere un certificado, la administración provincial de alimentos y medicamentos brindará apoyo. 3. Delegar las responsabilidades de concesión de licencias comerciales de dispositivos médicos de Clase II y III a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. 4. Delegar las responsabilidades de certificación SGP de las empresas minoristas de productos farmacéuticos a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. 5. Delegar la responsabilidad de expedir certificados de transporte de estupefacientes y psicotrópicos de Clase I comercializados a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura. 6. Encomendar la responsabilidad de expedir certificados de envío de estupefacientes y psicotrópicos a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. 7. Delegar la responsabilidad de expedir certificados de ventas de exportación de alimentos saludables a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. 8. Delegar la responsabilidad de la concesión de licencias comerciales de alimentos saludables a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. 9. Delegar las responsabilidades profesionales de supervisión del mercado de materiales medicinales tradicionales chinos a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de prefectura o superior. 10. Otras responsabilidades que deben delegarse según los requisitos de la reforma organizacional y la transformación funcional. (3) Transferencia de responsabilidad. 1. El departamento provincial de salud redactará reglamentos locales sobre medicamentos y dispositivos médicos, formulará normas y especificaciones técnicas pertinentes de conformidad con la ley y las asignará a la Administración provincial de Alimentos y Medicamentos. 2. Transferir la responsabilidad del Departamento Provincial de Salud de formular calificaciones y especificaciones de inspección para las agencias de inspección de seguridad alimentaria a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos. 3. Transferir la responsabilidad de la Administración Provincial de Industria y Comercio de supervisar y gestionar la inocuidad de los alimentos en el enlace de circulación a la Administración Provincial de Medicamentos y Alimentos. 4. Transferir la supervisión de calidad y seguridad de la Oficina Provincial de Supervisión de Calidad y la gestión de los vínculos de producción y procesamiento de alimentos, las licencias administrativas de producción de cosméticos y las responsabilidades de inspección obligatoria de alimentos y cosméticos a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos. 5. Transferir las responsabilidades de supervisión y gestión de la circulación de alcohol de la Comisión Provincial de Información y Economía a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos. 6. Otras responsabilidades que deban transferirse de acuerdo con los requisitos de la reforma organizacional y la transformación funcional. (4) Mayores responsabilidades. 1. Certificación del estándar de gestión de calidad de medicamentos y dispositivos médicos. 2. Reinscripción de medicamentos y solicitudes complementarias de licencias administrativas que no cambien la calidad inherente del medicamento. 3. Solicitar permiso administrativo para cambiar dispositivos médicos domésticos Clase III sin cambiar la calidad intrínseca del producto. 4. Licencia administrativa para la producción encomendada de medicamentos que originalmente era responsabilidad del Estado. 5. Licencia administrativa para importación de cosméticos de uso no especial. 6. Licencias administrativas para la transferencia de tecnología de nuevos medicamentos y la transferencia de tecnología de producción de medicamentos. (5) Fortalecer la responsabilidad. 1. Cambiar los conceptos de gestión, innovar los métodos de gestión, promover el cambio del enfoque del trabajo de la aprobación ex ante a la supervisión ex post, aprovechar plenamente el papel de los mecanismos de mercado, la supervisión social y la autodisciplina de la industria, y establecer un mecanismo eficaz. que los productores y operadores se conviertan en los primeros responsables de la seguridad de los alimentos y los medicamentos. 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