¿Existen estándares de calidad para los preparados de células madre?
El 31 de julio de 2015, la Oficina General de la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y la Oficina General de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitieron la "Guía sobre el control de calidad y la investigación preclínica de preparaciones de células madre" en forma de Oficina Nacional de Desarrollo de la Educación y las Ciencias de la Salud [2015] Principios núm. 46 (ensayo)".
Se divide en tres partes: introducción, control de calidad de preparados de células madre e investigación preclínica de preparados de células madre. La preparación de células madre mesenquimales del cordón umbilical humano de Celera Stem Cell Company ha pasado la certificación autorizada del Instituto Nacional de Control de Alimentos y Medicamentos de China.
Basado en las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), cumple con los Principios Rectores para el Control de Calidad y la Investigación Preclínica de Preparados de Células Madre (Ensayo), y los Principios Rectores Técnicos para la Investigación y Evaluación de Productos de Terapia Celular (Prueba)", la solicitud para proyectos clínicos de células madre es legal y cumple con las normas, el desarrollo de proyectos clínicos de células madre es estable y confiable, y la investigación y aplicación clínicas son seguras.