Introducción a las tabletas Suwei
2 Estándares de la farmacopea para las tabletas de Jianwei 2.1 Nombre Tabletas de Jianwei
Tabletas de Kuaiwei
2.2 Prescripción: Tortuga marina, alumbre, vinagre, bletilla y regaliz.
2.3 Prepare los cinco ingredientes anteriores, tritúrelos hasta obtener un polvo fino, tamícelo, mezcle, agregue una cantidad adecuada de suspensión de almidón para hacer gránulos, séquelos, agregue una cantidad adecuada de almidón, talco, estearato de magnesio, mezclar Mezclar uniformemente y presionar para obtener 1000 tabletas, recubiertas de azúcar o recubiertas con película o presionar para obtener 500 tabletas recubiertas con película;
2.4 Propiedades: Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar o comprimidos recubiertos con película. Después de retirar la capa, presenta un color de color amarillo claro a marrón grisáceo, tiene un ligero olor, astringente y sabor ligeramente amargo.
2.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: cristales aciculares de oxalato cálcico forman haces, de 27 a 88 micras de largo (Bletilla striata). Las células del parénquima que rodean los haces de fibras contienen cristales de oxalato de calcio que forman fibras cristalinas (regaliz). Escamas o fragmentos transparentes irregulares con rayas finas o textura reticular (Pulpo marino).
(2) Tomar este producto, quitar la capa de las grageas, triturarlo finamente, tomar 5g, agregar 50ml de etanol al 80%, calentar y refluir durante 65438±0h, dejar enfriar, filtrar, el filtrado se evapora hasta sequedad y el residuo se añade 65438 ± 00 ml de agua para alcalinizarlo, se agita, se extrae dos veces con éter, 20 ml cada vez, se combinan las soluciones etéreas y se evapora hasta sequedad. Tome otra sustancia de referencia de tetrahidropidalina, agregue etanol para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml y úsela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice ciclohexano-cloroformo-metanol. -dietilamina (10:6:1:0,05) es el agente revelador, se expande y se saca. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tomar este producto, quitar la capa de las grageas, triturarlo finamente, tomar 65438±00g, añadir 50ml de etanol, calentar y refluir durante 65438±0h, dejar enfriar, filtrar , evaporar el filtrado y añadir el residuo. Disolver 5 ml de metanol como solución de prueba. Además, tomar 65438 ± 0 g de regaliz, añadir 20 ml de etanol y preparar una solución medicinal de control utilizando el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice cloroformo a 10 °C. metanol-agua (13:7:2) La solución inferior es el agente revelador, revelarlo, sacarlo y secarlo. Bajo la luz ultravioleta (365 nm), aparecen puntos fluorescentes del mismo color.
(4) Tomar este producto, quitar la capa de los comprimidos recubiertos de azúcar, triturar, tomar 10g, añadir 50ml de metanol, tratamiento ultrasónico durante 30min, filtrar, evaporar el filtrado, disolver el residuo en 30ml de agua, añadir 3 ml de ácido clorhídrico, calentar a reflujo durante 30 minutos, enfriar inmediatamente, agitar y extraer dos veces con éter dietílico, 40 ml cada vez, combinar las soluciones de éter dietílico, evaporar y añadir tres al residuo. Se tomaron otros 65438 ± 0 g de Bletilla striata como material medicinal de control y la solución de material medicinal de control se preparó de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 10 µl de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice éter de petróleo (30 ~ 60 ℃). ) - formiato de etilo - ácido fórmico ( 15: 10: 65438+ mezclado. En el cromatograma del producto de prueba, las manchas principales del mismo color aparecen en las posiciones correspondientes del cromatograma del material medicinal de control.
2.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Farmacopea Parte 1 Edición 2010 Apéndice I D).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de acetonitrilo-0,2% de ácido fosfórico (15: 85) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 277 nm. El número de platos teóricos calculado en base al pico de liquiritina no debe ser inferior a 5.000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia liquiritina, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 10 μg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: tomar 20 tabletas de este producto, quitar la capa de azúcar de las tabletas recubiertas de azúcar, pesar con precisión, triturar y mezclar, tomar aproximadamente 65438 ± 0 g, pesar con precisión y colocar en la cinta. Precisamente añadir 25 ml de metanol al 50% en el matraz cónico tapado, taparlo bien, pesarlo, calentarlo y ponerlo a reflujo durante 65438±0 horas, dejar enfriar, pesarlo nuevamente y listo.
2.7.4 Método de determinación: Absorber con precisión 65, 438+00μl de la solución control y de la solución problema, inyectarlas en el cromatógrafo líquido, medir y se obtiene el producto.
Cada comprimido de este producto contiene glicirricina (C21H22O9), y las especificaciones (1), (3) y (2) no deberán ser inferiores a 0,06 mg respectivamente.
2.8 Funciones e indicaciones: acidez de estómago, astringente y analgésico. Puede usarse para tratar el dolor epigástrico, los vómitos, el reflujo ácido y la pérdida de apetito causada por la falta de armonía entre el hígado y el estómago. Gastritis superficial, úlceras gástricas y duodenales y gastritis antral.
2.9 Vía oral y posología. Especificación (1), Especificación (3) 6 tabletas a la vez, 4 tabletas a la vez para edades de 11 a 15, Especificación (2) 3 tabletas a la vez, 2 tabletas a la vez para edades de 11 a 15 años 65438 + Tomar; 0 a 2 horas antes de las comidas, tres veces al día.
2.10 Preste atención a la enfermedad gástrica baja en ácido y al yin gástrico insuficiente, úselo con precaución.
2.11 (1) ¿Comprimidos recubiertos con película? Cada comprimido pesa 0,30 gramos
(2) ¿Tabletas recubiertas con película? Cada comprimido pesa 0,7 g
(3) Comprimidos recubiertos de azúcar (peso del núcleo 0,35 g)
2.12 Almacenamiento sellado.
Versión 2.13 de la "Farmacopea China" edición 2010
3. Estándar para las tabletas Jianwei emitido por el Ministerio de Medicina Tradicional China 3.1 Nombre Pinyin de las tabletas Kuaiwei
3.2 Número de norma WS3Bb003895
3.3 Prescripción: Tortuga marina (descaparada), alumbre (forjado) Corydalis (vinagre), Bletilla striata y regaliz
3.4 Características: Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar . Una vez quitado el glaseado, se vuelve amarillo claro. El olor es ligero, el sabor es astringente y ligeramente amargo.
3.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo bajo un microscopio: Los haces de cristales en forma de aguja de oxalato de calcio existen en grandes células mucosas redondas y la longitud de los cristales en forma de aguja es de 18 ~ 88 μ m.. Las fibras delgadas alrededor de los haces de fibras Las células parietales contienen cristales de oxalato de calcio, formando fibras cristalinas.
(2) Tome 2 tabletas de este producto, retire la capa de azúcar, tritúrelas finamente, colóquelas en un tubo de ensayo, agregue 10 ml de ácido clorhídrico diluido y hiérvalas para producir dióxido de carbono. Cuando el gas se encuentra con la solución de prueba de hidróxido de calcio, se producirá un precipitado blanco. Filtre el líquido ácido en el tubo de ensayo, tome 3 ml del filtrado y agregue la solución de prueba de amoníaco para hacerlo ligeramente alcalino, es decir, un precipitado coloidal blanco. se generará y filtrará. Disolver el precipitado en ácido clorhídrico, ácido acético o exceso de solución de prueba de hidróxido de sodio; agregar 2 gotas de solución de prueba de oxalato de amonio al filtrado para formar un precipitado blanco, que es soluble en ácido clorhídrico pero insoluble en ácido acético.
(3) Tomar 2 comprimidos de este producto, quitarle la capa de azúcar, triturarlo, colocarlo en un tubo de ensayo, añadir 10ml de agua, agitar bien y filtrar. Tome 2 ml de filtrado, agregue gota a gota la solución de prueba de amoníaco para alcalinizarlo, hasta que se forme un precipitado gelatinoso de color blanco, luego agregue 2 gotas de solución indicadora de sulfonato de alizarina de sodio y el precipitado se vuelve rojo cereza.
(4) Tomar 65.438+00 comprimidos de este producto, quitar la capa de azúcar, triturar, añadir 50 ml de etanol al 80%, calentar y refluir durante 65.438+0 horas, dejar enfriar, filtrar, evaporar. el filtrado, añadir Disolver el residuo en 65,438+00 ml de agua, añadir la solución de prueba de amoníaco para alcalinizarla, extraerla dos veces con éter, 20 ml cada vez, combinar los extractos etéreos y evaporar. Tome otra sustancia de referencia de tetrahidropidalina, agregue etanol para preparar una solución que contenga 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml y úsela como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice, página 57), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y agregue n-hexano, cloroformo, metanol dietilamina (10:6 :1:1 gotas) Como agente revelador, desdóblelo, sáquelo para que se seque y colóquelo en vapor de yodo para que desarrolle color. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
3.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (Apéndice página 11).
3.7 Funciones e indicaciones: antiinflamatorio, miogénico, antiácido y analgésico. Para úlcera gástrica, úlcera duodenal, gastritis superficial y gastritis antral.
3.8 Modo de empleo y posología: Tomar 6 comprimidos por vía oral una vez, 4 comprimidos para niños de 11 a 15 años, 3 veces al día, 1 a 2 horas antes de las comidas.
3.9 Preste atención a problemas estomacales de baja acidez y utilícelo con precaución en personas con insuficiente yin estomacal.
3.10 Precinto de almacenamiento.
Redactado por el Instituto Provincial de Inspección de Medicamentos de Shandong
4 Instrucciones para las tabletas Jianwei 4.1 Nombre del medicamento Tabletas Jianwei
4.2 Tabletas médicas chinas Pinyin Kuaiwei
4.3 Forma farmacéutica (1) ¿Tableta recubierta con película? Cada comprimido pesa 0,30 gramos
(2) ¿Tabletas recubiertas con película? Cada comprimido pesa 0,7 gramos
(3) Comprimidos recubiertos de azúcar (peso del núcleo 0,35 gramos)
4.4 Propiedades Los comprimidos de Suwei son comprimidos recubiertos de azúcar o comprimidos recubiertos con película, que son ligeros De color amarillo después de quitar la capa. A marrón grisáceo; ligero olor, sabor astringente y ligeramente amargo.
Los ingredientes principales de 4,5 Kuaiwei Tablets son pulpo de mar, alumbre (forjado), Corydalis corydalis (elaborado con vinagre), Bletilla striata y regaliz.
4.6 La función de Kuaiwei Tabletas es principalmente la de controlar la acidez y el estómago, siendo astringente y analgésica. Puede usarse para tratar el dolor epigástrico, los vómitos, el reflujo ácido y la pérdida de apetito causada por la falta de armonía entre el hígado y el estómago. Gastritis superficial, úlceras gástricas y duodenales y gastritis antral.
4.7 El uso y la dosificación de las tabletas Kuaiwei deben tomarse por vía oral. Especificación (1), Especificación (3) 6 tabletas a la vez, 4 tabletas a la vez para edades de 11 a 15, Especificación (2) 3 tabletas a la vez, 2 tabletas a la vez para edades de 11 a 15 años 65438 + Tomar; 0 a 2 horas antes de las comidas, tres veces al día.
4.8 Las mujeres embarazadas tienen prohibido tomar comprimidos estomacales.
4.9 Notas 1. La dieta debe ser ligera y no se deben consumir alimentos picantes, fríos y grasosos.
2. Evite ponerse emocional y de mal humor.
3. No es aconsejable tomar medicina china nutritiva al mismo tiempo que se toma el medicamento.
4. Usar con precaución en personas con problemas gástricos de baja acidez y yin estomacal insuficiente, manifestado por labios secos, tendencia a beber alcohol y heces secas.
5. Los pacientes con enfermedades crónicas graves como hipertensión, enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, diabetes, etc. deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
6. Si los síntomas no se alivian después de tomar el medicamento durante 3 días, deberá acudir al hospital.
7. Los niños, los ancianos y los enfermos deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
8. Está prohibido para personas alérgicas a las tabletas Kuaiwei, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
9. Está prohibido utilizar Suwei Tablets cuando cambien sus propiedades.
10. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
11. Mantenga las pastillas para el estómago fuera del alcance de los niños.
12. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
4.10 Interacciones medicamentosas Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.11 Observaciones