¿Cuáles son las condiciones y procedimientos requeridos para abrir una farmacia?
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
(2) Tener las calificaciones pertinentes: locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos vendidos;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos vendidos;
(4) ) cuentan con reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos.
2. Materiales específicos de postulación:
1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante legal, líder de la empresa y director de calidad de la empresa licitante;
>2. El original y copia del certificado de ejercicio de un farmacéutico autorizado;
3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto;
4. Las instalaciones comerciales, el equipo y el almacenamiento propuestos. Las instalaciones y el entorno sanitario circundante esperan.
Los materiales anteriores se requieren por duplicado, impresos y encuadernados en papel A4 (lo mismo a continuación).
La Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma revisará los materiales de solicitud de acuerdo con las "Normas para el establecimiento de empresas mayoristas de medicamentos" dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, tomará una decisión sobre si aceptar el establecimiento, y notificar la solicitud por escrito a las personas.
Después de obtener el documento de aprobación de la preparación y completar la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la Región Autónoma y presentar los siguientes materiales:
1. formulario de solicitud de licencia;
2. Documento de aprobación de apertura emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. Estructura organizativa de la empresa propuesta; Locales comerciales, distribución de almacenes y Pruebas de derechos de propiedad o de uso de la vivienda
5. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley; p>6.Documentos de gestión de calidad de la empresa propuesta y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento.
Datos ampliados:
Capítulo 3 Gestión de Empresas Comerciales Farmacéuticas
Artículo 11 Para solicitar la apertura de una empresa farmacéutica mayorista se deberá dirigirse a la provincia, autonomía región o región autónoma donde está ubicada la empresa el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular del municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá presentar una solicitud.
El departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, tomar una decisión sobre si aprobar el establecimiento de acuerdo con los estándares de establecimiento prescritos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante debe solicitar la aceptación al departamento de aprobación original. El departamento de examen y aprobación original deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las condiciones de apertura estipuladas en el artículo 15 de la Ley de Administración de Medicamentos; si se cumplen las condiciones, se otorgará una Licencia Comercial de Medicamentos; emitido.
Artículo 12 Para establecer una empresa minorista de productos farmacéuticos, se deberá presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos municipal en el lugar donde se establecerá la empresa o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel del condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos. del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.
La agencia reguladora de medicamentos que acepte la solicitud deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, teniendo en cuenta el número de residentes permanentes locales, región, condiciones de tráfico y condiciones reales. Se requiere una revisión para tomar una decisión sobre si se acepta la formulación.
Una vez completada la preparación de la empresa propuesta, el solicitante deberá solicitar la aceptación a la autoridad de aprobación original. La autoridad de examen y aprobación original deberá, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las condiciones de inicio estipuladas en el artículo 15 de la Ley de Administración de Medicamentos, si se cumplen las condiciones, un "Negocio de Medicamentos; Se expedirá la "licencia".
Artículo 13 Los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y los organismos de regulación de medicamentos a nivel municipal distrital son responsables de organizar la certificación de las empresas operadoras de medicamentos. .
Las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos deberán, de acuerdo con los métodos y pasos de implementación prescritos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, aprobar la "Supervisión y Administración de Medicamentos" organizada por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de "Prácticas de Gestión de Calidad" de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo el Gobierno Central o la agencia reguladora de medicamentos municipal distrital y obtuvo la certificación.
El formato del certificado de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" está estipulado uniformemente por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Las empresas farmacéuticas mayoristas y minoristas farmacéuticas de nueva creación deberán, dentro de los 30 días siguientes a la fecha de obtención de la "Licencia de Negocio Farmacéutico", informar al departamento regulador de medicamentos o a la agencia reguladora de medicamentos que emitió la "Licencia de Negocio Farmacéutico". Licencia" Solicite la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura.
El departamento regulador de medicamentos o la agencia reguladora de medicamentos que acepte la solicitud deberá, dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar, de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, el medicamento las empresas mayoristas y los organismos reguladores de medicamentos que soliciten la certificación deberán ser certificadas para comprobar si cumplen con las "Prácticas de gestión de productos farmacéuticos"; si aprueban la certificación, se emitirá un certificado de certificación;
Enciclopedia Baidu-Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China