Cómo prevenir la contaminación y la contaminación cruzada de los empleados para implementar estrictamente las GMP

Este tema es muy complejo e importante. El 80% de la contaminación en el proceso de producción farmacéutica es causada por el personal. Me gustaría compartir brevemente mis puntos de vista:

El primero es la capacitación. , fortaleciendo GMP y asuntos farmacéuticos Promoción y capacitación en normativa, microbiología, tecnología farmacéutica, etc.;

Controlar y gestionar estrictamente el estado de salud, vestimenta, cabello, número de personal, etc. de las personas que ingresan al país. área limpia, especialmente el área estéril;

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El flujo de personas y la gestión logística que ingresan al taller deben estar establecidos. Muchas fábricas farmacéuticas ahora están equipadas con sistemas de monitoreo para la gestión de muestras y materiales; la entrada y salida deben pasar estrictamente por la sala de materiales y la ventana de transferencia especial;

Al ingresar al taller, en particular, el proceso de vestirse en el área limpia debe implementarse en el lugar, la configuración del vestuario debe ser razonable , y se debe controlar estrictamente el orden de vestirse, lavado de manos y desinfección;

Cuando el personal ingrese a habitaciones de diferentes niveles, debe asegurarse de que la puerta esté cerrada en todo momento;

Fortalecer la gestión del equipo de taller e implementar GMP para todos, no solo para la dirección;

Los procesos de producción y las regulaciones de las diferentes preparaciones son diferentes y muchas preguntas deben responderse con más detalle.