¿Qué se puede implementar para la aprobación de comercialización de medicamentos para enfermedades raras?

Para enfermedades raras, se estipula que el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos debe organizar una reunión de expertos para revisar y determinar la solicitud dentro de los 20 días posteriores a la recepción de la solicitud de aprobación especial. Para enfermedades raras u otras enfermedades especiales, se puede presentar una solicitud para reducir el número de casos de ensayos clínicos o para renunciar a los ensayos clínicos al solicitar ensayos clínicos. El Centro de Evaluación de Medicamentos emitirá una opinión de revisión sobre si se acepta la solicitud en función de las necesidades de revisión técnica y la situación real de los pacientes chinos.