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¿Los reactivos de diagnóstico in vitro de Guangdong requieren certificación GSP? ¿Hay algún documento relevante?

La operación de reactivos de diagnóstico in vitro definitivamente requiere la certificación GSP. Todas las empresas operadoras de productos farmacéuticos deben aprobar la certificación GSP.

Los documentos relevantes son: La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" define los medicamentos como aquellos utilizados para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y estipular indicaciones o funciones. Indicaciones y uso. Cantidad de sustancia utilizada. Incluyendo medicinas herbarias chinas, piezas de medicina herbaria china, medicinas patentadas chinas, materias primas químicas y sus preparaciones, antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos radiactivos, sueros, vacunas, productos sanguíneos y medicamentos de diagnóstico.

Nota: La definición anterior de "diagnóstico y medicamentos de diagnóstico para enfermedades humanas" ciertamente incluye reactivos de diagnóstico in vitro. Por supuesto, si los reactivos de diagnóstico in vitro que usted vende se ajustan a los "estándares de medicamentos" o a los "estándares mecánicos" depende del número de aprobación que figura en el empaque de los reactivos de diagnóstico in vitro.