¿Los reactivos de diagnóstico in vitro de Guangdong requieren certificación GSP? ¿Hay algún documento relevante?
Los documentos relevantes son: La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" define los medicamentos como aquellos utilizados para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y estipular indicaciones o funciones. Indicaciones y uso. Cantidad de sustancia utilizada. Incluyendo medicinas herbarias chinas, piezas de medicina herbaria china, medicinas patentadas chinas, materias primas químicas y sus preparaciones, antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos radiactivos, sueros, vacunas, productos sanguíneos y medicamentos de diagnóstico.
Nota: La definición anterior de "diagnóstico y medicamentos de diagnóstico para enfermedades humanas" ciertamente incluye reactivos de diagnóstico in vitro. Por supuesto, si los reactivos de diagnóstico in vitro que usted vende se ajustan a los "estándares de medicamentos" o a los "estándares mecánicos" depende del número de aprobación que figura en el empaque de los reactivos de diagnóstico in vitro.