¿Es necesario probar la curva de disolución para la producción de lotes de registro de tabletas?

Obligatorio. En los estándares de calidad de los medicamentos, el establecimiento de métodos de determinación de la disolución se deriva del método de la curva de disolución. Hasta cierto punto, la disolución es una simplificación de la curva de disolución. Dado que la curva de disolución mide una curva formada ajustando múltiples puntos, la expresión de las tendencias del comportamiento de disolución de los medicamentos y el reflejo de los cambios en las materias primas y excipientes, las proporciones de prescripción y los parámetros del proceso durante el proceso de producción de medicamentos son más intuitivos que la disolución. La prueba de disolución de fármacos es un medio técnico importante para reflejar la calidad del fármaco. Para garantizar la calidad del fármaco, la producción de lotes de registro de tabletas debe probar la curva de disolución.