Cálculo de disolución

% de disolución = (Ai × Mr ×, utilizando 900 ml de solución de ácido clorhídrico de 0,1,2 mol/L como medio de disolución, operando a 75 rpm de acuerdo con la ley. Después de 60 minutos, tomar una cantidad adecuada de solución, filtrarla, medir con precisión una cantidad adecuada de filtrado continuo, diluirla con medio de disolución hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 25 ug de cefradina por 1 ml y medir la absorbancia a una longitud de onda de 255 nm. Tome otras 10 tabletas de este producto, tritúrelas cuidadosamente, pese con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente igual al peso promedio de la tableta), agregue el medio de disolución de acuerdo con la cantidad indicada, disuelva y prepare cuantitativamente una solución que contenga aproximadamente 25 μg de cefradina. por 1 ml, filtrar y medir de la misma manera. Calcular la disolución de cada tableta. El límite es del 90%, que debería cumplir los requisitos.

Fórmula de cálculo 1:

Disolución %=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)

Fórmula de cálculo 2:

% de disolución=(Ai×Mr×n)/(Ar×peso promedio de la tableta)

Nota: Ai es la absorbancia de la muestra;

Xr% es Contenido de la sustancia de referencia; (Xr% se puede obtener midiendo el contenido)

0,25 es la especificación;

Mr es el peso de la sustancia de referencia (g);

Ar es la absorbancia del material de referencia. [/color]

Ejemplo 2: Determinación de la velocidad de disolución de las cápsulas de norfloxacino;

Método: Tome este producto y utilice 1000 ml de solución de ácido clorhídrico (9→1000) como disolución. medio, girar a 50 revoluciones por minuto y operar de acuerdo con la ley. Después de 45 minutos, tomar 100 ml de la solución, filtrarla, medir con precisión 5 ml del filtrado continuo, colocarlo en un frasco medidor de 100 ml y colocarlo en el frasco. Además, tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia norfloxacina, pésela con precisión y agregue una solución de ácido clorhídrico (9 → 1000) para que contenga 5? solución g. Utilice el mismo método para medir y calcular la velocidad de disolución de cada partícula. El límite es el 85% de la cantidad etiquetada y debe cumplir con la normativa.

Fórmula de cálculo:

Disolución %=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

Por ejemplo, 1, ahora Use la Fórmula 2, pero algunas personas sugieren usar la Fórmula 1. La fórmula del Ejemplo 2 es la fórmula que uso ahora. Por favor dame algún consejo. ¿Hay algún problema con mi receta? ¿Debería ser esa fórmula o alguna otra fórmula de cálculo? ¿No sabes qué fórmula se utiliza para las pruebas de drogas?

Encontré la evidencia bajo el elemento de prueba de disolución de "Procedimientos operativos estándar chinos para pruebas de drogas" y "Procedimientos operativos para instrumentos de pruebas de drogas" (edición de 2005).

Prueba de disolución de fármacos multicomponente sin sustancias químicas de referencia

Algunos fármacos, como acetilspiramicina, eritromicina, guitarlina, gentamicina, etc. A la hora de clasificar los antibióticos, solo existen estándares de potencia microbiana y sin materiales químicos de referencia. El método de autocontrol puede comprobar eficazmente la disolución de estos fármacos de componentes múltiples. La operación específica es la siguiente: tomar 10 tabletas (gránulos, bolsas), pesar y triturar con precisión, pesar con precisión una cantidad adecuada (aproximadamente equivalente al peso promedio de la tableta o la capacidad de carga promedio), disolver directamente y diluir de acuerdo con la concentración especificada en cada variedad, y filtrar Como solución de autocontrol para la determinación de la disolución. El contenido de medicamento principal de la solución de autocontrol se calcula a partir de la cantidad de muestra pesada y el factor de dilución, donde el peso promedio de la tableta

Disuelto (%) = A*Wt*S/At/W/St* 100%

a es la absorbancia o área del pico de la solución de prueba. Wt es la dosis del autocontrol (es decir, la cantidad de producto de prueba equivalente al peso promedio de la tableta o la carga promedio; capacidad, g); s es el factor de dilución de la solución de prueba; donde

es la absorbancia o área del pico de la solución de autocontrol w es el peso promedio de la tableta o la capacidad de carga promedio (g); ) de la muestra problema; St es el factor de dilución de la solución de autocontrol.