Cómo solicitar la inclusión en la lista de agentes de enraizamiento

1. Primero, hacer los preparativos para la comercialización, preparar fórmulas de investigación y desarrollo, mejorar las plantas y equipos de producción, llevar a cabo la verificación del proceso de producción de medicamentos y establecer un sistema de control de calidad de los medicamentos.

2. El segundo paso es la presentación, aceptación y revisión de los materiales de solicitud, y proporcionar los materiales de solicitud relevantes a las autoridades nacionales reguladoras de medicamentos de acuerdo con los procedimientos nacionales pertinentes, incluidas las fórmulas de los productos, los procesos de producción y el control de calidad. y planes de prueba, etc. , revisado y verificado por los departamentos pertinentes, incluida la evaluación de la calidad y seguridad de los medicamentos.

3. Finalmente regístrese y solicite la licencia de producción y otros documentos relevantes, envíe la solicitud de registro al departamento nacional de regulación de medicamentos y complete los procedimientos de revisión y aprobación pertinentes según sea necesario. Los documentos relevantes se pueden obtener antes de cotizar.