Introducción a las tabletas Xiaosheng Tongluo
2 Referencia en inglés Tabletas Xiaoshuan Tongluo [Comité de aprobación de terminología de la medicina tradicional china. Terminología de la Medicina Tradicional China (2004)]
Tabletas Xiaoshuantongluo. Terminología de la medicina tradicional china (2004)]
3 Resumen Las tabletas Xiaoshuan Tongluo son un medicamento patentado chino. Sus ingredientes principales son Ligusticum chuanxiong, Salvia miltiorrhiza, Astragalus membranaceus, Alisma, Panax notoginseng, Sophora japonica, Guizhi. Curcuma longum y Acostalis, borneol, espino, platycodon [1]. Tiene los efectos de activar la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, calentar los meridianos y dragar las colaterales. Puede usarse para tratar el accidente cerebrovascular causado por estasis sanguínea y meridianos bloqueados. Los síntomas incluyen expresión lenta, dificultad para hablar, manos y pies fríos y dolor en las extremidades. En los síndromes anteriores se observan accidente cerebrovascular isquémico e hiperlipidemia.
La "Farmacopea de la República Popular China" (edición de 2010) registra los estándares de la farmacopea de las tabletas Xiaoshuan Tongluo.
4 La eficacia e indicaciones de Xiaoshuan Tongluo Tablets son activar la circulación sanguínea, eliminar la estasis sanguínea y eliminar el efecto trombosis [2]
. Puede usarse para tratar el accidente cerebrovascular causado por estasis sanguínea y meridianos bloqueados. Los síntomas incluyen expresión lenta, dificultad para hablar, manos y pies fríos y dolor en las extremidades. En los síndromes anteriores se observan accidente cerebrovascular isquémico e hiperlipidemia.
5 Xiaoshuan Tongluo Tablets 5.1 El estándar de la farmacopea se llama Xiaoshuan Tongluo Tablets.
Xiaoshuantongluo Tablets
5.2 Prescripción Chuanxiong 287g, Salvia miltiorrhiza 215g, Astragalus membranaceus 431g, Alisma 144g, Notoginseng 144g, Sophora japonica 72g, Guizhi 144g, Yujin 144g, 72g de costus, 5.7 g de borneol, etc.
5.3 Para realizar los once métodos anteriores, se muele finamente el borneol y se tritura el panax notoginseng hasta obtener un polvo fino; se añade Chuanxiong y otras nueve especias para hervir tres veces en agua, se combinan las decocciones, se filtra y se concentra el Filtre a presión reducida hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de 1,17 ~ 1,19 (80 ℃). Agregue notoginseng en polvo, seque, granule, seque, agregue borneol en polvo, mezcle y presione para obtener 65438.
5.4 Propiedades: Este producto son tabletas recubiertas de azúcar o tabletas recubiertas con película. Se vuelve marrón después de quitar la capa, tiene un olor fragante y un sabor ligeramente amargo.
5.5 Identificación (1) Tomar una cantidad adecuada de este producto, quitar el recubrimiento, triturarlo finamente, tomar 2 g, calentar y sublimar, agregar de 2 a 3 gotas de solución de ácido sulfúrico de 5-vainillina al sublimado. producto para hacerlo morado.
(2) Tomar 4 tabletas de este producto, quitar la capa, triturar, agregar 65438±00ml de éter, agitar bien para extraer, filtrar, desechar el filtrado, humedecer el residuo con agua, agregar 65438±00ml Alcohol n-butílico saturado con agua, agitar bien y extraer durante 65438±00 minutos, remojar durante 2 horas, tomar el sobrenadante y añadir 65438±00ml de n-butanol saturado con agua al residuo. Además, tome ginsenósido Rb1, ginsenósido Rg1 y notoginseng saponina R1 y agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 2,5 mg por 1 ml como solución de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), tome 5 μl de la solución de prueba y 10 μl de la solución de referencia, respectivamente, en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G y use n- butanol-acetato de etilo-agua. La solución superior de (4:1:5) es el agente revelador, revelarlo, sacarlo y secarlo. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(3) Tomar 8 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 30ml de metanol, ultrasonido por 30 minutos, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado, agregar 20ml de agua para disolver el residuo. , agregue n-butanol saturado con agua y agite. Agite y extraiga dos veces, la primera vez 30 ml, la segunda vez 20 ml, combine la solución de n-butanol, lave dos veces con 1 solución de hidróxido de sodio, 20 ml cada vez.
Agregue la sustancia de referencia astragalósido IV al metanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Colocar cloroformo-acetato de etilo. metanol-agua a 15: 40: 22: Por debajo de 10 ℃. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(4) Tomar 10 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, triturar, agregar 30ml de metanol, ultrasonido durante 20 minutos, enfriar, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, agregar 25ml de agua para disolver el residuo y saturar con 30 ml de agua. Agitar y extraer con butanol, tomar la solución de n-butanol, evaporar hasta sequedad, agregar 2 ml de metanol para disolver el residuo y utilizarlo como solución de prueba. Se añadió otra sustancia de referencia de rutina junto con metanol para preparar una solución que contenía 4 mg por 1 ml de la solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 2 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice 4-carboximetilcelulosa sódica. Se utiliza una solución como aglutinante de acetato de etilo, ácido fórmico y agua (8:1;1) como agente revelador, se despliega, se saca, se seca, se rocía la solución de prueba de tricloruro de aluminio, se deja reposar durante 20 minutos y se verifica. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
5.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de comprimidos (Apéndice I D de la Farmacopea 1, edición de 2010).
El contenido de 5,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea China Parte 1, Edición 2010 Apéndice VI D).
5.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema: use gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; use una solución de ácido fosfórico de acetonitrilo-0,05 (20:80) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 203 nanómetros. Según el pico de ginsenósido Rg1, el número de placas teóricas no debería ser inferior a 2.000.
5.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia ginsenósido Rg1, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 0,2 mg por 1 ml.
5.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tomar 20 tabletas de este producto, quitar el recubrimiento, pesarlas con precisión, triturarlas finamente, tomar unos 2 g, pesarlas con precisión y colocarlas en un matraz Erlenmeyer con tapa. Añadir con precisión 50 ml de metanol, pesar, calentar a reflujo durante 3 horas, dejar enfriar, pesar nuevamente, utilizar metanol para compensar la pérdida de peso, agitar bien, filtrar, medir con precisión 25 ml del filtrado continuo y evaporar. sequedad. Agite y extraiga con n-butanol saturado con agua 4 veces (30 ml, 30 ml, 20 ml, 20 ml), combine las soluciones de n-butanol, lave dos veces con 1 solución de hidróxido de sodio, 25 ml cada vez, y luego lave dos veces con n-butanol saturado con agua. -butanol Tomar la solución de n-butanol, evaporarla hasta sequedad, disolver el residuo con metanol, transferirlo a un matraz aforado de 25 ml, agregar metanol y diluir hasta la marca.
5.7.4 Método de determinación: Absorber con precisión 65, 438±00μl de la solución de control y de la solución de prueba respectivamente, inyectarlas en el cromatógrafo líquido y medir para obtener el producto.
Cada comprimido de este producto contiene Panax notoginseng (calculado como ginsenósido Rg1 (C42H72O14)), que no debe ser inferior a 1,8 mg.
5.8 Indicaciones funcionales: Favorecer la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, calentar meridianos y dragar colaterales. Puede usarse para tratar el accidente cerebrovascular causado por estasis sanguínea y meridianos bloqueados. Los síntomas incluyen expresión lenta, dificultad para hablar, manos y pies fríos y dolor en las extremidades. En los síndromes anteriores se observan accidente cerebrovascular isquémico e hiperlipidemia.
5.9 Vía oral y posología. Seis comprimidos a la vez, tres veces al día.
5.10 Prestar atención al ayuno de alimentos crudos, fríos, picantes y con grasa animal.
5.11 ¿Comprimidos recubiertos con película? Cada pieza pesa 0,38 gramos
5.12 Almacenamiento sellado.
Versión 5.13 Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
6 Xiaoshuan Tongluo Tablets Instrucciones de medicamento 6.1 consiste en Chuanxiong, Salvia Miltiorrhiza, Astragalus, Alisma, Notoginseng, Sophora japonica, Guizhi, Compuesto por tulipán, madera leñosa, borneol y espino.
6.2 Propiedades: Este producto es una pastilla recubierta de azúcar. Después de quitarle el glaseado, quedará marrón. El olor es fragante y el sabor ligeramente amargo.
6.3 Funciones e Indicaciones: Favorecer la circulación sanguínea y eliminar la estasis sanguínea, calentando meridianos y desbloqueando colaterales. Puede utilizarse para tratar las secuelas del ictus (trombosis cerebral).
6.4 Uso y dosificación de las tabletas Xiaoshuan Tongluo: Administradas por vía oral: 6 tabletas cada vez, 3 veces al día.
6.5 Precauciones (1) Evite los alimentos crudos, fríos, picantes y con grasa animal.
(2) Las mujeres embarazadas no deben tomarlo.
(3) Usar con precaución en personas con deficiencia de Qi y Yin.
(4) Los pacientes sin estasis sanguínea no deben tomarlo.
6.6 Otras formas farmacéuticas