Capítulo 4 Medidas de gestión de la desinfección para instituciones de servicios de desinfección
El formato de numeración de la “Licencia de Higiene para Instituciones de Servicios de Desinfección” es: (provincia, región autónoma, municipio directamente dependiente del Gobierno Central) No. XX Si la licencia cumple con los requisitos luego de su revisión, se emitirá una nueva. se emitirá el certificado. El nuevo certificado continúa con el número de licencia sanitaria original. Las agencias de servicios de desinfección deben cumplir los siguientes requisitos:
(1) Contar con equipos de desinfección y esterilización que cumplan con las normas, estándares y regulaciones nacionales pertinentes;
(2) Su proceso de desinfección y esterilización. y trabajo El ambiente debe cumplir con los requisitos de salud;
(3) Contar con el personal y las condiciones para probar la efectividad de la desinfección y esterilización, y establecer un sistema de autoinspección;
(4 ) Usar óxido de etileno e ionización. Si se usa radiación para desinfección y esterilización, se deben implementar requisitos de seguridad y protección ambiental de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes;
(5) Personal involucrado en servicios de desinfección con óxido de etileno y radiación ionizante debe recibir capacitación profesional del departamento de administración de salud provincial Capacitación técnica: el personal involucrado en otros métodos y servicios de desinfección debe recibir capacitación técnica profesional organizada por el departamento administrativo de salud a nivel municipal (prefectura) o superior y obtener los certificados de calificación correspondientes antes de poder ocupar sus puestos. Los departamentos administrativos de salud a nivel de condado o superior ejercerán los siguientes poderes de supervisión y gestión sobre el trabajo de desinfección:
(1) Supervisar e inspeccionar el trabajo de desinfección de instituciones, lugares y objetos relevantes;
(2) Supervisar e inspeccionar la implementación por parte de las empresas fabricantes de productos de desinfección de las "Normas de higiene para empresas fabricantes de productos desinfectantes";
(3) Supervisión e inspección de la calidad higiénica de los productos desinfectantes;
p>(4) Supervisión e inspección de la desinfección de las instituciones de servicios de desinfección. Calidad del servicio;
(5) Tomar medidas de control administrativo por violaciones a estas Medidas;
(6 ) Sanciones administrativas por violaciones de estas Medidas. Bajo cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud a nivel provincial o superior podrá volver a inspeccionar los productos de desinfección que hayan obtenido documentos de aprobación de licencia sanitaria y certificados de presentación:
(1) Autenticidad de la fórmula y producción del producto proceso cuestionado;
(2) Se cuestiona la seguridad y el efecto de desinfección del producto;
(3) Se cuestiona el contenido de la promoción del producto y la etiqueta (incluidas las instrucciones). El departamento administrativo de salud a nivel provincial o superior tomará una decisión de reinspección dentro de un mes a partir de la fecha de recepción de todos los materiales necesarios para la reinspección. Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, se cancelará el número de aprobación de la licencia de higiene del producto o el número de registro:
(1) Cambio de nombre del producto, fórmula y proceso de producción sin autorización;
(2) La seguridad del producto y el efecto de desinfección no cumplen con los requisitos;
(3) Publicidad exagerada. Las agencias de inspección de productos desinfectantes deben estar reconocidas por el departamento administrativo de salud a nivel provincial o superior. Sin identificación, no se permite ninguna inspección de productos de desinfección.
El informe de inspección y evaluación emitido por la agencia de inspección de productos desinfectantes debe ser objetivo, veraz y cumplir con las normas, estándares y reglamentos pertinentes.
El informe de inspección emitido por la agencia de inspección de productos desinfectantes tiene validez a nivel nacional. Si una institución de servicios de desinfección viola las disposiciones de estas Medidas y tiene alguna de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud a nivel de condado o superior le ordenará que haga correcciones dentro de un límite de tiempo y podrá imponer una multa de no más de 5.000 yuanes. ; si provoca la aparición de enfermedades infecciosas, podrá recibir una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes:
(1) Los artículos de desinfección no cumplen con las normas y requisitos de higiene;
(2) Realizar servicios de desinfección sin obtener licencia sanitaria.