Inyección de hialuronato de sodio
Creación de material Shanghai Baijiayi Pharmaceutical Co., Ltd. Tel: 021-66861001.
Descripción de la función, uso y dosis
Adultos, 25 mg una vez a la semana, inyectados en la cavidad de la articulación de la rodilla o en la articulación del hombro (cavidad de la articulación del hombro, saco descendente del acromion o bíceps braquial) Cabeza larga vaina del tendón), 5 veces seguidas, aumentando o disminuyendo la frecuencia de administración adecuadamente según la gravedad de los síntomas.
Almacenar protegido de la luz y sellado a 2 ~ 8 ℃ (anticongelante).
El plazo de validez se fija provisionalmente en dos años.
Precio de venta uniforme 230 yuanes/pieza
Ventajas del producto
1) Categoría de seguro médico B
2) Certificación GMP
3) Certificación nacional de medicamentos
4) Equipo de embalaje importado de Alemania, la calidad estéril está garantizada.
5) La extracción biológica tiene buena biocompatibilidad con el cuerpo humano y la calidad es mejor que la tecnología de fermentación bacteriana.
6) Polímero, de alta viscoelasticidad, no pirógeno.
7) Diseño de embalaje interior patentado y especificaciones exclusivas, más adecuadas para ensayos clínicos.
8) Marca Baiyi
Nombre común: Inyección de hialuronato de sodio (Archie)
Fabricante: Biochemical Industry Co., Ltd.
Número de aprobación: Número de certificado de registro de importación. H20060133
Especificación: 2,5 ml [150] Forma farmacéutica: inyección.
Nombre del medicamento: Aqi (inyección de hialuronato de sodio) Tipo de medicamento: Sucursal
Hora: 2007-11-5 09:53:01 Ventas al por mayor: (Teléfono: 0319-5978207 o consultar servicio al cliente en línea)
Nombre del medicamento
Nombre común: inyección de hialuronato de sodio
Nombre comercial: Archie? Mostrar
Nombre en inglés: Inyección de hialuronato de sodio
Atez? Mostrar
Los principales ingredientes y nombres químicos de este producto son los siguientes:
Hialuronato de sodio
[→3]-2-acetamido-2-desoxi- Ácido β-D-glucopiranosil-(1→4)-β-D-glucopiranosilurónico-(1→)n
Fórmula molecular: (c 14h 20 nnao 11)n
Peso molecular: peso molecular promedio en peso 800.000 ~ 654,38 200.000.
Carácter; papel; letra
Inyección de agua incolora, transparente y viscosa, inodora.
Valor de PH: 6,8~7,8
Relación de presión osmótica: 1,0 ~ 1,2 (en comparación con solución salina fisiológica)
Farmacología y toxicología
Efectos farmacológicos:
Este producto puede cubrir y proteger el tejido de las articulaciones, mejorar la función de lubricación, inhibir la degeneración del cartílago y mejorar el metabolismo del cartílago degenerado al penetrar en el cartílago degenerado; además, este producto puede inhibir el metabolismo del cartílago al penetrar en el cartílago degenerado; Inhibiendo la degeneración del cartílago. Los mediadores del dolor actúan sobre la membrana sinovial y tienen un efecto analgésico. Como resultado, el producto puede aliviar el dolor y mejorar las actividades diarias de los pacientes y la amplitud de movimiento de las articulaciones.
1. Efecto sobre el cartílago articular
(1) Tiene afinidad con el cartílago articular y puede cubrir y proteger la superficie del cartílago (conejo).
(2) Inhibe la degeneración del cartílago (conejos y ratones in vitro).
(3) Este producto puede inhibir la exudación de proteoglicanos de la matriz del cartílago y mejorar el metabolismo del cartílago (conejo aislado).
2. Efecto sobre la sinovial
Actúa sobre las células sinoviales y favorece la síntesis de ácido hialurónico de alto peso molecular.
3. Efecto sobre el líquido sinovial
Aumenta la concentración de ácido hialurónico y el peso molecular del líquido sinovial enfermo y mejora la capacidad de hilado.
4. Mejorar la contractura articular.
(1) Actúa como una barrera física entre el tendón y la vaina del tendón para evitar la adhesión del tendón (rata).
(2) Mejorar el rango de movimiento del modelo experimental de contractura articular (conejo).
Paso 5: Inhibir el dolor
Tiene un efecto inhibidor sobre el dolor articular experimental causado por bradicinina sola y el dolor articular experimental causado por bradicinina combinada con PGE2. Su mecanismo de acción es que este producto cubre y penetra la superficie del tejido para inhibir el dolor causado por sustancias analgésicas (ratas).
Farmacocinética
1. No hay datos farmacocinéticos disponibles.
2. Absorción, distribución, metabolismo y excreción de los animales
Se inyectaron 1 0,1 ml/kg de hialuronato de sodio 14C en la cavidad de la articulación de la rodilla del conejo a la vez. como sigue.
Concentración en líquido sinovial
Desaparece del líquido sinovial unos 3 días después de la administración, y su vida media en el líquido sinovial es de unas 20 horas.
Concentración plasmática
Alcanza el valor máximo unas 48 horas después de la administración, para luego disminuir gradualmente.
Concentración intraarticular
Las concentraciones elevadas se distribuyen en ligamentos y tejidos sinoviales, seguidos de meniscos y cartílagos articulares. También se observó una distribución de alta concentración en el hígado y el bazo, pero no se encontró acumulación.
Dextroanfetamina en comprimidos
Apenas se metaboliza en el líquido sinovial pero sí se absorbe en el tejido sinovial. Esta parte es de bajo peso molecular, ingresa a la sangre y controla el metabolismo hepático.
Drenado
Parte se expulsa a través de la respiración, y la otra parte se excreta a través de la orina y las heces.
Indicaciones
Enfermedad deformante de la articulación de la rodilla, hombro congelado.
Efectos clínicos:
En 109 hospitales de Japón, se llevaron a cabo un total de 557 casos de deformidad de la articulación de la rodilla y hombro congelado entre experimentos comparativos grupales y ensayos clínicos que se resumen a continuación.
1. Dolor de rodilla deformada
Tomando como sujetos de investigación 442 casos, utilizando como indicadores el dolor durante el ejercicio, el dolor durante el reposo, la ternura y los animales en la vida diaria, experimentos comparativos y generales. ensayos clínicos Los resultados mostraron que la tasa efectiva fue 66,65438 ± 0 (279/422). Además, ensayos comparativos han confirmado la eficacia de este producto.
2. Periartritis del hombro
Tomando 101 casos como sujetos, utilizando el dolor nocturno, la sensibilidad en la vida diaria y animales como indicadores, las pruebas comparativas y los resultados de las pruebas clínicas generales muestran que la eficacia La tasa (mejoría moderada o superior) fue de 70,3 (71/101). Además, ensayos comparativos han confirmado la eficacia de este producto.
Dosis
Generalmente, se inyecta en la cavidad de la articulación de la rodilla o en la articulación del hombro (articulación del hombro) una vez a la semana, una vez (calculada como hialuronato de sodio 25 mg), una vez y durante 5 veces consecutivas, saco descendente del acromion o vaina del tendón de la cabeza larga del bíceps), la frecuencia de administración debe aumentarse o disminuirse adecuadamente según la gravedad de los síntomas.
Este producto es de inyección intraarticular y requiere un estricto funcionamiento aséptico.
Efectos adversos
Basado en una encuesta de ensayos clínicos realizados antes de que el producto fuera aprobado en Japón y su uso posventa, de 9.574 casos, 50 (0,52) y reacciones adversas fueron reportados 73 veces (0,76). Además, no hubo cambios anormales en los valores de los ensayos clínicos.
De los 7.845 casos de deformidad de rodilla, 45 casos (0,57) y 68 casos (0,87) tuvieron reacciones adversas, principalmente dolor local en 37 casos (0,47) e hinchazón en 65438±04 casos (0,65438±08). ), y 3 casos de edema articular (0,04). Para el hombro congelado, hubo 5 casos (0,29) y 5 veces (0,29) de 1.729 casos, principalmente dolor local 4 veces (0,23).
(Consulte los “Materiales de solicitud de comercialización” y los “Materiales de solicitud de reexamen” de Japón).
1 Reacciones adversas graves
Impactante
.Pueden ocurrir síntomas de shock (incidencia desconocida). Por lo tanto, se debe prestar atención a la observación y, si hay alguna anomalía, se debe suspender el medicamento y realizar el tratamiento adecuado.
2. Otras reacciones adversas
Tasa de incidencia
Clasificación
0,1~5
No más de 0,1
Se desconoce la incidencia.
Alergias (Nota 2)
Erupciones cutáneas como urticaria y picor.
Edemas (cara, párpados, etc.), enrojecimiento facial.
Conector de administración del medicamento
A veces puede producirse dolor (principalmente dolor breve después de la administración) e hinchazón.
Edema, enrojecimiento, calor, presión local
Otros
Náuseas, vómitos, fiebre
Nota 1) Porque La fábrica recibió informes , pero no fueron estadísticamente significativos, por lo que se desconoce la incidencia.
Nota 2) Si se presentan tales síntomas, deje de tomar el medicamento y reciba el tratamiento adecuado.
Contraindicaciones
Pacientes con antecedentes de alergia a alguno de los ingredientes de este producto.
Cosas a tener en cuenta
1. Utilice los medicamentos con precaución (para los siguientes pacientes)
(1) Pacientes con antecedentes de alergias a otros medicamentos.
(2) Pacientes con función hepática anormal o antecedentes. [Los pacientes con antecedentes de función hepática anormal tienen valores anormales de ast (aspartato aminotransferasa) y ALT (GPT). ]
(3) Pacientes con enfermedades de la piel o infecciones en el lugar de administración. [Debido a que este producto es una inyección intraarticular]
2. Precauciones generales
(1) Enfermedad deformable de la articulación de la rodilla. Cuando hay una inflamación severa en las articulaciones, la inyección de este producto a veces puede agravar la reacción inflamatoria local, por lo que es aconsejable utilizar este producto después de eliminar la inflamación.
(2) La inyección de este producto a veces puede causar dolor local y el área local debe mantenerse tranquila después de la administración.
(3) El líquido que sale de la cavidad articular provocará dolor y debe inyectarse con precisión en la cavidad articular.
(4) Si tiene algún evento adverso y/o reacción adversa mientras usa este producto, consulte a su médico.
(5) Informe a su médico cuando utilice otros medicamentos al mismo tiempo.
(6) Mantener fuera del alcance de los niños.
3. Instrucciones del medicamento
(1) Notas
1) Este producto es una inyección en la articulación de la rodilla o del hombro y requiere una operación aséptica estricta.
2) Cuando los síntomas no mejoran, el número de inyecciones debe limitarse a 5 veces.
3) Cuando se produzca derrame articular, pinchar y drenar el líquido según corresponda.
(2) Instrucciones de uso
1) Este producto está en un paquete sellado, ábralo inmediatamente antes de usarlo.
2) Si descubre que el paquete sellado se ha abierto o dañado, no lo utilice.
(3) Otros
1) No inyectar en los vasos sanguíneos.
2) No apto para uso en oftalmología.
3) Debido a la viscosidad de este producto, es apropiado utilizar una aguja de inyección de 22 ~ 23 g para inyección.
4) Este producto es de un solo uso. Úselo inmediatamente después de abrirlo y deséchelo después de su uso.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
1. Para mujeres embarazadas o que puedan estarlo, si se considera que los beneficios del tratamiento superan los riesgos, se pueden utilizar medicamentos como adecuado.
[Los experimentos con animales (conejos) no tienen efectos teratogénicos, pero no se ha establecido la seguridad del fármaco en mujeres embarazadas. ]
2. Se debe evitar la lactancia materna mientras se utiliza este producto. 【Experimentos con animales (ratas) El hialuronato de sodio migra a la leche materna. ]
Medicamentos pediátricos
No se ha determinado la seguridad del medicamento en niños.
Medicamento para pacientes de edad avanzada
Las funciones fisiológicas de las personas mayores suelen disminuir, por lo que deben prestar más atención a la hora de utilizarlo.
Interacciones farmacológicas
Cuando este producto entra en contacto con sales de amonio cuaternario como cloruro de benzalconio y clorhexidina, puede producirse precipitación, lo que debe tomarse en serio.
Sobredosis
No está claro si se debe administrar tratamiento sintomático y de soporte en caso de sobredosis.
Especificaciones
Cada comprimido (2,5 ml) contiene 25 mg de hialuronato de sodio, 10 comprimidos/caja (con jeringa), 1 comprimido/caja (con jeringa).
Almacenamiento
Evitar la congelación cuando la temperatura sea inferior a 25 °C
Paquete
Tubos de aguja de vidrio preinstalados, 10 piezas/ caja, 1 Sucursal/caja.