Clasificación de productos biológicos
Todos los productos biológicos profilácticos se utilizan para prevenir enfermedades infecciosas. Incluye vacunas, toxoides y gammaglobulina.
Las vacunas están hechas de bacterias o virus. En el pasado, la industria de productos biológicos y la industria de salud y prevención de epidemias de mi país solían referirse a vacunas bacterianas y vacunas virales, y algunos países afirmaban que ambas son vacunas. Los toxoides también pueden denominarse vacunas. Las vacunas se dividen en vacunas inactivadas y vacunas vivas. Incluidos los toxoides, que fueron inventados para prevenir enfermedades infecciosas. Se vacuna contra las enfermedades infecciosas más graves. Según las características, fuentes y modos de transmisión de las diversas enfermedades infecciosas, se encuentran disponibles para la prevención las siguientes vacunas:
(1) Vacunas para eliminar enfermedades infecciosas. Los patógenos de algunas enfermedades infecciosas humanas no tienen un huésped intermediario, por lo que las vacunas pueden usarse para inmunizar altamente a las personas de modo que los patógenos no puedan propagarse entre las personas y eventualmente sean eliminados, como en el caso de la viruela. El sarampión y la polio pueden erradicarse por completo después de alcanzar altos niveles de inmunidad con las vacunas.
(2) Vacunas utilizadas para proteger a la población. Como la vacuna contra la encefalitis japonesa de mi país, la vacuna contra la hepatitis B, la vacuna contra la influenza de polisacáridos, la vacuna contra la meningitis de polisacáridos, la vacuna BCG, etc. Por ejemplo, en el caso de enfermedades infecciosas que utilizan insectos como huéspedes intermediarios, suele ser difícil eliminar la fuente de infección cuando la población alcanza un cierto nivel de inmunidad, es decir, cuando la tasa de cobertura de vacunación de los grupos susceptibles supera el umbral de vacunación. En un 85% la epidemia se puede controlar. Aunque un pequeño número de personas de la población no están vacunadas, aún pueden estar protegidas porque este grupo tiene inmunidad suficiente para bloquear la fuente de infección.
③Vacunas para enfermedades infecciosas epidémicas globales y locales o regionales. Para enfermedades como la fiebre tifoidea, el cólera, la peste, la encefalitis forestal, la fiebre amarilla, el tifus, etc., el objetivo de la inmunización con vacunas es la población, como las personas en áreas epidémicas y los grupos susceptibles en áreas propensas.
④Las vacunas protegen a las personas. Algunas enfermedades sólo atacan a cierto tipo de personas, o algunas personas son muy peligrosas si se infectan con una determinada enfermedad, como la gripe en los ancianos y los enfermos, o el virus de la varicela en los niños frágiles de la sala. Dichas vacunas incluyen la vacuna polivalente inactivada contra la influenza, la vacuna contra la varicela, la vacuna neumocócica de polisacáridos, la vacuna estreptocócica, etc.
⑤Vacunas para el control de enfermedades congénitas. Como la vacuna viva contra la rubéola. El virus de la rubéola no causa mucho daño a las personas infectadas, pero si una mujer embarazada se infecta, puede invadir al feto que se desarrolla en el útero y provocar malformaciones congénitas en el recién nacido.
⑥ Las personas que corren riesgo de exposición a determinadas enfermedades infecciosas deben utilizar vacunas. Si está expuesto a la rabia o viaja a una zona afectada, debe vacunarse. No hay fiebre amarilla en China, pero las personas que viajan a África y Sudamérica deben vacunarse contra la fiebre amarilla. Los preparados de vacunas contienen antígenos. Después de ser inoculado en el cuerpo humano, estimula las células del sistema inmunológico del cuerpo para producir inmunidad humoral o inmunidad celular para prevenir la infección por los patógenos correspondientes. Este tipo de inmunidad se llama inmunidad activa. La gammaglobulina (incluidas algunas antitoxinas) es un anticuerpo que desempeña un papel preventivo. Las personas no contraerán la enfermedad correspondiente después de la inyección. Este tipo de inmunidad se llama inmunidad pasiva. Debido al metabolismo en el cuerpo, el anticuerpo inyectado tiene una vida media corta y desaparece en 1 a 2 semanas, pero su ventaja es que surte efecto rápidamente. La mayoría de las vacunas de todos los tipos tienen ciertos objetivos y diferentes vacunas tienen diferentes rutas de vacunación. Los métodos de vacunación incluyen raspado intramuscular, subcutáneo, intradérmico e intradérmico; los métodos de aerosol, cápsulas o pastillas de azúcar orales se pueden dividir en métodos de aerosol (como la vacuna viva contra las paperas) y métodos de aerosol nasal (como la vacuna contra la influenza). En términos generales, las vacunas de mayor concentración deben inyectarse por vía subcutánea o profundamente en el músculo. Si se inyecta superficialmente debajo de la piel, a menudo se producen masas locales o supuración estéril. No se permiten vacunas que rasquen la piel. Las dosis de la vacuna intradérmica son pequeñas, pero algunas pueden tener reacciones fuertes y otras pueden tener poca durabilidad de la inmunidad. El método de la vacuna oral es simple e ideal. Las únicas vacunas comúnmente utilizadas son la vacuna viva contra la polio y la vacuna oral BCG, y se están desarrollando la vacuna oral contra la fiebre tifoidea, la vacuna oral contra la disentería y la vacuna contra el cólera. Los productos biológicos utilizados para el tratamiento incluyen diversos preparados sanguíneos, antitoxinas y otros preparados inmunológicos. Según su mecanismo de acción se puede dividir en inmunoterapia específica y tratamiento no específico. Los primeros, como diversas antitoxinas y gammaglobulinas específicas; los segundos, como el interferón, el factor de transferencia, la albúmina, etc. Los preparados sanguíneos se refieren a una variedad de componentes sanguíneos eficaces elaborados a partir de la sangre o la placenta de personas sanas después de la separación y purificación. Cada componente tiene sus propias propiedades fisiológicas únicas.
Para los pacientes, la mayoría sólo necesita uno o más ingredientes, excepto aquellos que han sufrido hemorragias graves. Por ejemplo, los pacientes con hemofilia A sólo necesitan factor □, y complementar el factor puede satisfacer sus necesidades, lo que no sólo ahorra sangre, sino que también mejora la eficacia. El plasma puede reemplazar la función de la sangre total y la albúmina puede reemplazar al plasma. La gammaglobulina se usa no solo para prevenir y tratar ciertas enfermedades infecciosas, sino también para tratar la deficiencia de agammaglobulina. El interferón tiene efectos antivirales y antitumorales de amplio espectro y regula la respuesta inmune del cuerpo. Es uno de los mediadores de la respuesta inmune. El factor de transferencia es un mediador importante en la inmunidad celular. Puede activar las respuestas inmunes celulares y puede usarse para todas las enfermedades causadas por una inmunidad celular baja. Los factores de transferencia también pueden combatir infecciones (mejorar la función inmune celular) y pueden usarse para tratar tumores malignos y enfermedades autoinmunes. Se utiliza principalmente para detectar los antígenos, anticuerpos o el estado inmunológico correspondientes del cuerpo y pertenece al diagnóstico inmunológico. Con el desarrollo de la tecnología inmunológica, cada vez se utilizan más tipos de productos biológicos para el diagnóstico, no sólo de enfermedades infecciosas, sino también de otras enfermedades. Incluye principalmente dos tipos: ① Suero de diagnóstico, que incluye bacterias, rickettsias virales, antitoxinas, tumores, hormonas, grupos sanguíneos y HLA, suero de diagnóstico de inmunoglobulinas, transferrina, hemolisina de eritrocitos, preparaciones bioquímicas, etc. ②Antígenos de diagnóstico, incluidas bacterias, rickettsias virales, toxinas, antígenos de diagnóstico de sífilis, fagos de la peste, etc. Además, existen glóbulos rojos, anticuerpos fluorescentes, preparaciones de inmunoensayo ligado a enzimas, radioinmunoensayos marcados con radionúclidos, preparaciones de diagnóstico del embarazo (hormonas) y anticuerpos monoclonales de diagnóstico.
Los productos biológicos utilizados para el diagnóstico se pueden dividir en las siguientes categorías:
① Ensayos in vivo y preparación diagnóstica. Se utilizan comúnmente Brucella, tuberculina y la toxina de prueba Sikh (difteria). Inyecte 0,1 ml por vía intradérmica y observe la reacción para determinar si tiene la enfermedad correspondiente o si la inmunidad es exitosa.
② Preparación para el diagnóstico de enfermedades infecciosas generales. Incluyendo diversos fluidos bacterianos de diagnóstico, fluidos virales y sueros de diagnóstico.
③Preparación para el diagnóstico de tumores. Como el suero de alfafetoproteína y el kit de diagnóstico de antígeno carcinoembrionario.
(4) Preparados de diagnóstico utilizados para determinar los niveles de inmunidad. Determinación de las cinco inmunoglobulinas (IgG, IgA, IgM, IgD, IgE) contenidas en el cuerpo humano, determinación cuantitativa utilizando suero de diagnóstico monovalente de Ig y suero del paciente, utilizado para el diagnóstico de enfermedades, el tratamiento y la determinación de la función inmune del cuerpo. También indicadores importantes para el diagnóstico clínico de determinadas enfermedades.
⑤Preparados diagnósticos de hormonas. Por ejemplo, preparaciones para el diagnóstico del embarazo. Reacciones adversas Pueden ocurrir reacciones adversas después del uso de productos biológicos, las cuales están relacionadas con la cepa, tipo, concentración de antígeno, medio de cultivo utilizado, proceso de inactivación o atenuación, adyuvantes, agentes protectores, diferencias individuales en los receptores, edad, sexo, historial de vacunación. , infección Está relacionado con factores como el historial médico y la adquisición pasiva de anticuerpos. Las reacciones comunes a la vacunación y a los toxoides, como las reacciones tóxicas causadas por endotoxinas bacterianas, todas las preparaciones bacterianas pueden causar fiebre e hinchazón local, dolor y reacciones inflamatorias de calor, que generalmente ocurren dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación. Las reacciones a las vacunas virales y con toxoides refinados son generalmente leves. En realidad, las vacunas vivas producen un curso leve de infección después de la vacunación. Generalmente hay un período de incubación de varios días o más antes de que las bacterias o virus viables se multipliquen y causen fiebre u otras reacciones. Estas reacciones infecciosas suelen ir acompañadas de fiebre leve y algunas pueden presentarse con sarpullido e inflamación de los ganglios linfáticos.