Las empresas de biotecnología venden los derechos de sus productos en el extranjero y los medicamentos innovadores nacionales ganan fuerza
Desde este año, Younuocan, Kelun Pharmaceutical y algunas empresas de biotecnología han "viajado al extranjero" mediante el modelo de licencia, es decir, las empresas farmacéuticas chinas han concedido licencias de los derechos e intereses de sus productos en el extranjero a multinacionales europeas y estadounidenses. compañías farmacéuticas y reciben pagos iniciales y tarifas por hitos. Después de tomar el relevo, las compañías farmacéuticas extranjeras son responsables de la investigación y el desarrollo clínicos, el lanzamiento, la producción y las ventas en los mercados extranjeros.
“En los últimos años, los medicamentos innovadores de las compañías farmacéuticas locales de China han seguido acelerándose”, dijo a un periodista del Securities Daily una persona de una compañía farmacéutica que no quiso ser identificada.
La fuerza de los medicamentos innovadores nacionales ha mejorado.
Unacon anunció que el conjugado de fármaco de anticuerpo anti-Claudin18.2 SYSA1801 fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en 2020 y 2021 respectivamente para el tratamiento del cáncer gástrico (incluido el cáncer en la unión de el esófago y el estómago) y el cáncer de páncreas (medicamentos para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades raras). En China se está llevando a cabo un estudio clínico de fase I multicéntrico, de dosis creciente y de dosis ampliada para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de este producto.
Según los términos del acuerdo correspondiente publicado por Unacon, Shiyao Jushi Bio acordó otorgar a Elevation Oncology la licencia exclusiva para desarrollar y comercializar el producto en este campo. Shiyao Jushi Bio recibirá un pago inicial de 27 millones de dólares y tiene derecho a recibir pagos por hitos regulatorios y de desarrollo potencial de hasta 6543,8048 millones de dólares y pagos por hitos de ventas potenciales de hasta 6543,8020 millones de dólares. Jushi Biotech también tiene derecho a recibir comisiones de ventas de hasta un porcentaje de dos dígitos sobre las ventas netas anuales del producto en la región. Stone and Stone Creatures conservará todos los derechos del producto en la Gran China.
Además de Unacon, en mayo de este año, Kelon Pharmaceutical anunció que su filial Kelon Tabor firmó el 13 de mayo una modificación del "Acuerdo de licencia" con Merck para transferir su conocimiento independiente El proyecto de tumor de macromolécula biológica A de los derechos de propiedad está licenciada exclusivamente a Merck & Co. (MSD) para desarrollo comercial fuera de China. El 26 de julio, Kelantan Pharmaceuticals anunció que Kelantab y Merck habían firmado una vez más un acuerdo de licencia, y Kelantab le había otorgado a Merck una licencia exclusiva y paga para realizar investigación, desarrollo, fabricación y comercialización en todo el mundo.
El número de casos de pérdida de licencias está aumentando gradualmente, principalmente debido al aumento de la inversión en innovación médica de China. El informe de revisión de medicamentos de 2021 muestra que en 2021, el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos aprobó o recomendó un total de 1.628 solicitudes de registro de medicamentos innovadores, un aumento interanual de 67,32.
“Con la mejora continua del entorno de innovación nacional, las capacidades de I+D de las empresas farmacéuticas chinas han mejorado gradualmente y el modelo de I+D se ha vuelto más internacional y avanzado, especialmente en los campos de los anticuerpos y el COVID-19. Al mismo tiempo, el mercado de capitales también proporciona un impulso importante para la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores", dijo a los periodistas el citado empresario farmacéutico, que no quiso ser identificado.
Aprovechar los mercados extranjeros
En opinión de los expertos de la industria, factores nacionales y extranjeros están impulsando a los medicamentos innovadores nacionales a acelerar su expansión en el extranjero.
A nivel nacional, la competencia intensificada ha llevado a las empresas a viajar al extranjero en busca de un espacio de mercado más amplio. La persona de la compañía farmacéutica mencionada anteriormente, que no quiso ser identificada, dijo a los periodistas que la implementación de políticas como la adquisición centralizada ha obligado a las empresas a innovar y desarrollar el mercado internacional. Se ha vuelto de conocimiento común en la industria.
Liu, subdirector del Departamento de Investigación de Riqueza de Paipai.com, dijo a un periodista del Securities Daily que debido a factores como la homogeneidad de la investigación y el desarrollo, las empresas tienen que ir al extranjero para buscar espacio en el mercado.
El éxito en el mar significa un mercado más amplio.
Un informe de investigación publicado por Southwest Securities decía: "Mirando al otro lado del Pacífico, el gasto médico en los Estados Unidos es cuatro veces mayor que el de China, y el gasto médico per cápita es 15 veces mayor que el de China. Se espera que los altos precios y la alta penetración amplifiquen el
“El mercado extranjero de medicamentos innovadores tiene un enorme potencial y el sistema regulatorio ha logrado la integración internacional. China se unió a ICH en 2007 y los ensayos clínicos nacionales están en línea con los estándares internacionales. "Cada vez más compañías farmacéuticas locales han establecido compañías farmacéuticas internacionales en el extranjero. Las compañías farmacéuticas deben centrarse en seleccionar indicaciones y apuntar a avances para medicamentos innovadores para lograr una innovación diferenciada y sentar una base sólida para ir al extranjero", dijo. mencionada empresa farmacéutica.
“El gasto médico per cápita en los mercados extranjeros es diez veces mayor que el de China, y los precios también son más altos. A medida que aumenta el número de IND para medicamentos innovadores en China, el número de ensayos clínicos lo supera. la de Estados Unidos, y la calidad de los medicamentos innovadores mejora, el potencial de que los medicamentos innovadores lleguen al extranjero en el futuro es enorme", dijo Liu a un periodista del Securities Daily.
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