¿Cuál es la diferencia entre el polvo de cristal solvente para inyección y el polvo para inyección? ¿Está marcado en el envase del medicamento? ¿Cuál es más caro?
El método de liofilización consiste en congelar rápidamente la solución estéril del medicamento a unos 40 grados bajo cero. Luego se calienta lentamente en condiciones de vacío para sublimar el agua de la solución mientras permanece congelada para reducir la degradación del fármaco. Después de la liofilización, el fármaco es poroso, tiene una gran superficie y es fácil de disolver. Sin embargo, existen muchos productos de degradación, que son cristales amorfos y tienen poca estabilidad.
El método disolvente es la cristalización de fármacos en condiciones de solución estéril, y el proceso de cristalización también es un proceso de purificación. Separar los cristales y secarlos al vacío. De esta forma habrá menos degradación, cristales más grandes, fármacos estables y menos degradación pero disolución.
La cristalización en disolvente se refiere al método de purificación final de las materias primas. Por ejemplo, para un API de cefalosporina, si se indica la cristalización del solvente, indica que el paso de purificación final del API se basa en diferencias en la solubilidad (por ejemplo, cambios de solubilidad en el mismo solvente debido a diferencias de temperatura; o en solventes mixtos). (Cambios en la solubilidad causados por diferencias en la polaridad causadas por cambios en la proporción de solventes), primero convierta la sustancia farmacológica en una solución y luego ajuste las propiedades anteriores para precipitarla (por ejemplo, primero disuelva la sustancia farmacológica en agua y luego agregue). un disolvente orgánico para reducir la solubilidad del fármaco y provocar la precipitación). Este método de purificación se llama cristalización en disolvente. En términos de calidad, el método de cristalización con disolvente produce mejor calidad. Los materiales liofilizados se disuelven más rápido que las materias primas cristalinas. Si la preparación del compuesto se divide en polvo para inyección, generalmente se utiliza el método de cristalización. Los productos liofilizados son porosos y esponjosos; tienen bajo contenido de humedad. Los cristales de lisozima se envasan en su mayoría directamente. Densidad y dureza del producto cristalizado.