Wang Changli
Empresa afiliada: Merck & Co.
En 2019, Keytruda fue aprobado para tres indicaciones más, a saber: tratamiento de primera línea del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) negativo y anaplásico. linfoma Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico negativo para quinasa tumoral (ALK), tratamiento de primera línea del CPCNP localmente avanzado o metastásico con expresión positiva de PD-L1 y sin mutaciones genéticas específicas, y tratamiento de primera línea de NSCLC escamoso metastásico.
El 22 de septiembre, se dieron a conocer datos relevantes de la investigación sobre tumores durante la Reunión Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2020, entre ellos, el estudio KEYNOTE-024 sobre inmunoterapia tumoral "fármaco K" para pacientes con enfermedades avanzadas. cáncer de pulmón La actualización de la tasa de supervivencia a 5 años ha llamado la atención: entre los pacientes con expresión positiva de PD-L1 (TPS 50%), el tratamiento de primera línea con monoterapia con el fármaco K aumentó la tasa de supervivencia a 5 años al 31,9%.
Compañía afiliada: Bristol-Myers Squibb
El 15 de junio de 2018, la CFDA aprobó oficialmente la solicitud de comercialización de Bristol-Myers Squibb en China para el fármaco de anticuerpo monoclonal PD-1 nivolumab. para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Después de completar la evaluación de seguridad de fase I de nivolumab, un ensayo de fase II reclutó a 117 pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón avanzado en estado de tratamiento de segunda línea o posterior para recibir nivolumab en monoterapia, y la tasa de respuesta objetiva fue ( ORR) alcanzó el 14,5 %, la mediana del tiempo de supervivencia (mOS) fue de 8,2 meses y la tasa de supervivencia a un año (OSR) fue del 40,8 %.
Compañía afiliada: Junshi Biologics
El 21 de octubre de 2019, el sitio web oficial del CDE mostró que el toripalimab de Junshi Biologics fue aprobado para uso clínico y puede usarse en combinación con quimioterapia neoadyuvante. terapia para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA resecado.
Según los primeros datos clínicos de toripalimab en el campo del cáncer de pulmón anunciados por Junshi en la conferencia WCLC 2019, toripalimab combinado con carboplatino/pemetrexed tiene buenos efectos antitumorales. Eficacia, tasa de respuesta objetiva (TRO ) fue del 50 %, la tasa de control de la enfermedad (DCR) alcanzó el 87,5 %; la mediana de la duración de la respuesta (DoR) fue de 7,0 meses; la mediana de la supervivencia libre de progresión (SSP) de la población general fue de 7,0 meses. El análisis de subgrupos mostró que en los pacientes con PD-L1 positivo, la ORR fue del 60 % y la mediana de la SLP alcanzó los 8,2 meses.
Empresa propiedad: AstraZeneca
En diciembre de 2019, el CDE aceptó la solicitud de comercialización de durvalumab. El estudio PACIFIC analizó la eficacia del tratamiento de consolidación de un año con el anticuerpo monoclonal I PDL1 después de quimiorradioterapia concurrente para pacientes con NSCLC localmente avanzado irresecable en estadio III. La SG (supervivencia general) a 3 años del grupo del fármaco I (durvalumab) fue significativamente más larga que la del grupo de placebo, que fue NR (no alcanzada) frente a 29,1 m. Las tasas de SG a 3 años de los dos grupos fueron del 57 % para el fármaco I frente al 43,5 % para el placebo, lo que significa que más de la mitad de los pacientes con estadio avanzado sobrevivieron con éxito 3 años con el fármaco I, y un 13,5 % más. pacientes supervivientes en comparación con el placebo.
Empresa afiliada: BeiGene
En abril y junio de 2020, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aceptó el anticuerpo monoclonal PD-1 Baizan para el tratamiento de primera línea en etapa avanzada. Solicitud de comercialización para indicaciones en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas (NSCLC-sq) y tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado (NSCLC-sq)
En comparación con la quimioterapia solo, los pacientes tratados con tislelizumab combinado con quimioterapia tuvieron una tasa de respuesta objetiva (TRO) más alta (73/75% frente a 50%; después de tislelizumab combinado con quimioterapia, más pacientes experimentaron una reducción significativa del tumor); Y la duración de la respuesta (DoR) fue mayor (8,2/8,6 m frente a 4,2 m). Aunque el 49,6% de los pacientes en el grupo de quimioterapia experimentaron remisión después del tratamiento, el tiempo promedio de remisión fue de solo 4,2 meses; en cambio, el tiempo medio de remisión para los pacientes tratados con tislelizumab combinado con quimioterapia aumentó a 8,2 meses y 8,6 meses.
Empresa afiliada: Roche
En febrero de 2020, se aprobó la comercialización de atezolizumab en China y se utiliza en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso en combinación con quimioterapia. . En el cáncer de pulmón de células no pequeñas, atezolizumab también ha logrado una buena eficacia clínica en primera línea.
IMpower110 es un ensayo clínico multicéntrico global, aleatorizado, controlado y de fase III, abierto, que compara atezolizumab como agente único con un régimen de quimioterapia estándar que contiene platino como tratamiento de primera línea en pacientes con detección de PD-L1. 572 pacientes con NSCLC avanzado. Los resultados mostraron que para los pacientes con un 50% de expresión de PD-L1 en células tumorales y un 10% de expresión de PD-L1 en células inmunes infiltrantes de tumores, el atezolizumab solo prolongó significativamente la supervivencia general (20,2 meses) en comparación con la quimioterapia frente a 13,1 meses. La mediana de supervivencia libre de progresión también se prolongó significativamente (8,1 meses frente a 5,0 meses). En términos de seguridad, las reacciones adversas del atezolizumab son significativamente menores que las de la quimioterapia combinada.
Empresa afiliada: Hengrui Pharmaceutical (su filial Suzhou Shengdia Biomedicine)
El 19 de junio de 2020, el inhibidor de PD-1 desarrollado de forma independiente por Hengrui Pharmaceutical Camrelizumab (nombre comercial: Erica) ha ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento del cáncer de pulmón y el cáncer de esófago, convirtiéndose en el primer inhibidor nacional de PD-1 aprobado para indicaciones de cáncer de pulmón y de esófago 1 en China.
La indicación aprobada para el cáncer de pulmón es "camrelizumab combinado con pemetrexed y carboplatino para la mutación del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) negativa y la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) negativa, irresecable localmente avanzada o metastásica no- Cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas (CPCNP)".
El estudio CameL es un estudio controlado de fase III, y todos los pacientes incluidos son de la población china. En el estudio CameL, el grupo de camrelizumab combinado con quimioterapia en comparación con el grupo de quimioterapia, la ORR fue del 60% frente al grupo de quimioterapia. 39,1 %, la mediana de SSP de toda la población fue de 11,3 meses frente a 8,3 meses, y la mediana de SSP de la población positiva para PD-L1 fue de 15,2 meses frente a 9,9 meses. La SG aún no ha madurado, pero ya hay una tendencia. de beneficio.
Empresas afiliadas: Innovent Biologics y Eli Lilly and Company
El 24 de abril de 2020, Innovent Biologics y Eli Lilly and Company anunciaron simultáneamente: La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA ha aceptado oficialmente la nueva solicitud de indicación para el innovador inhibidor de PD-1 Tyvyt (inyección de sintilimab) desarrollado conjuntamente por ambas partes para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso.
Esta solicitud de indicación se basa en el estudio clínico controlado de Fase III de ORIENT-11. Estudios controlados han demostrado que la supervivencia libre de progresión (SLP) se prolonga significativamente y alcanza el estándar de superioridad preestablecido. A partir de la fecha límite de datos para el análisis intermedio, la mediana del tiempo de seguimiento fue de 8,9 meses. La mediana de los tiempos de supervivencia libre de progresión del grupo experimental y del grupo de control, según la evaluación del comité independiente de revisión de imágenes, fue de 8,9 meses y 5,0 meses. , respectivamente. El perfil de seguridad es consistente con los resultados del estudio informado anteriormente de Tyvyt (inyección de sintilimab) y no hay nuevas señales de seguridad.
Li Junling, médico jefe del Departamento de Medicina Interna del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas, afirmó que la inmunoterapia para el cáncer de pulmón primero debe eliminar a los pacientes con mutaciones sensibles en los genes conductores, principalmente EGFR. -Mutaciones sensibles y cáncer de pulmón ALK positivo. Los pacientes de tipo salvaje no son adecuados para la terapia dirigida y en su mayoría pueden recibir tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios. Los pacientes con expresión alta de PDL1 pueden recibir tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios solos, y la mayoría de los pacientes reciben inhibidores de puntos de control inmunitarios combinados con quimioterapia. Algunos pacientes con cáncer de pulmón localmente avanzado reciben tratamiento quirúrgico después de reducir la etapa de la terapia de inducción con inhibidores de puntos de control inmunológico combinados con quimioterapia. Tratamiento de consolidación con inhibidores de puntos de control inmunológico después de quimiorradioterapia concurrente para el cáncer de pulmón localmente avanzado. Hoy en día, cada vez existen más opciones de inmunoterapia.
En cuanto a la inmunoterapia para el cáncer de pulmón, Wang Jie, director del Departamento de Medicina Interna del Hospital Oncológico de la Academia China de Ciencias Médicas, cree que la inmunoterapia para el cáncer de pulmón ha cubierto todo el espectro, trayendo esperanza a pacientes en etapa tardía en su progresión a enfermedades crónicas y también aumentando las posibilidades de curación para los pacientes en etapa temprana.
"Creo que la inmunoterapia perioperatoria para el cáncer de pulmón de células no pequeñas operable en etapa media a temprana puede extender significativamente la supervivencia de los pacientes". Capital Medical University cree que es diferente al pasado. Ping ha lanzado uno tras otro medicamentos dirigidos para el cáncer de pulmón. Desde el año pasado, los medicamentos inmunológicos se han desarrollado muy rápidamente en un corto período de tiempo. una nueva era. Para la inmunoterapia neoadyuvante preoperatoria para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa intermedia y temprana, múltiples estudios clínicos en el país y en el extranjero han demostrado una muy buena eficacia, y algunos pacientes incluso han logrado la remisión patológica completa.
"Aunque la inmunoterapia ha aumentado la tasa de curación del cáncer de pulmón en etapa tardía del 3% a aproximadamente el 30%. Para el cáncer de pulmón en etapa temprana, especialmente las lesiones menores de 1 cm, la tasa de curación del tratamiento quirúrgico también ha aumentado. alcanzó del 90% al 95%. Sin embargo, todavía recomendamos que todos presten especial atención a los exámenes físicos y realicen exámenes de tomografía computarizada de tórax con regularidad (1 a 2 años) para detectar lesiones de cáncer de pulmón en la etapa más temprana y realizar un tratamiento quirúrgico en la etapa más temprana. lograr el menor costo y el tratamiento más corto posible. El cáncer de pulmón se puede curar en menos tiempo y con un trauma mental mínimo", afirmó Wang Changli, director del Centro de Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Tianjin.
El desarrollo futuro debería centrarse en cómo convertir a los pacientes que no son aptos para la inmunoterapia en pacientes que sí lo sean. Li Junling dijo: "Personalmente creo que encontrar el grupo adecuado de personas, evitar posibles riesgos y aumentar las pruebas de biomarcadores puede permitir que más pacientes que puedan beneficiarse de la inmunoterapia reciban inmunoterapia".