Descripción general de la tecnología biofarmacéutica

La biofarmacia es un campo de ciencia aplicada con una larga historia y ciencia y tecnología modernas. Los medicamentos biológicos son muy ricos en contenido. En términos generales, se consideran biofarmacéuticos todos los medicamentos elaborados a partir de materiales biológicos o producidos por métodos biológicos. Por lo tanto, los biofarmacéuticos en un sentido amplio deben incluir medicamentos microbianos producidos por microorganismos, medicamentos bioquímicos extraídos y procesados ​​de tejidos animales y vegetales, vacunas y anticuerpos producidos mediante tecnología de inmunidad microbiana, medicamentos genéticamente producidos a través de bacterias genéticamente modificadas, a través de células microbianas o medicamentos de biotransformación. obtenidos mediante la biotransformación de enzimas biológicas y fármacos preparados mediante el cultivo de tejidos y células animales y vegetales. La medicina tradicional china y la medicina herbaria son esencialmente medicinas biológicas, pero debido a su larga historia de desarrollo, se han convertido en un sistema farmacéutico independiente de la medicina tradicional china y generalmente no están incluidas en la categoría de medicinas biológicas.

La tecnología biofarmacéutica ha atravesado cientos de años de desarrollo junto con la historia del ser humano luchando contra las enfermedades. Desde la vacunación contra la viruela hasta el uso de penicilina para tratar enfermedades infecciosas; desde la aplicación del inmunosupresor ciclosporina A en el trasplante de órganos hasta la aplicación de fármacos de ingeniería genética: la hormona del crecimiento humano y el interferón, cada nueva innovación en el campo de los productos biofarmacéuticos ha surgido. benefició enormemente a la humanidad e hizo grandes contribuciones a la prevención y el tratamiento de enfermedades humanas, mejorando la calidad de vida humana y extendiendo la esperanza de vida.

La finalización de la secuenciación del genoma humano en 2001, principios del siglo XXI, marcó un nuevo nivel de comprensión humana de sí mismos y de la naturaleza de las enfermedades. Se han localizado miles de genes relacionados con enfermedades y se han clonado casi cien genes de enfermedades, lo que proporcionará una nueva base para la investigación y el diseño de nuevos fármacos. Por tanto, la biofarmacéutica será uno de los campos más activos y atractivos del siglo XXI.

Este libro de texto está diseñado y compilado bajo la organización de la Asociación Nacional de Investigación de Construcción de Libros de Texto de Medicina Superior y la Oficina de Libros de Texto del Ministerio de Salud para cultivar talentos farmacéuticos en el siglo XXI. En la compilación de este libro de texto participaron profesores de la Universidad Farmacéutica de Shenyang, la Universidad Farmacéutica de China, la Facultad de Farmacia de la Universidad de Shandong, la Facultad de Farmacia de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, la Facultad de Farmacia de la Universidad de Fudan y la Facultad de Farmacia de China Occidental de la Universidad de Sichuan. Han trabajado en el campo biofarmacéutico durante muchos años y tienen una rica experiencia en docencia e investigación científica.

Este libro se centra en productos farmacéuticos microbianos, incluidos los de bioextracción, productos farmacéuticos de ingeniería genética y fármacos de biotransformación catalizados por microorganismos o enzimas biológicas. Este libro de texto consta de tres capítulos. El Capítulo 1 presenta la teoría y la tecnología de la biosíntesis y la regulación metabólica de productos biofarmacéuticos, la selección de cepas, el cultivo y preservación de cepas, los medios de cultivo y el control del proceso de fermentación. El Capítulo 2 presenta la teoría y la tecnología de la separación y purificación biofarmacéutica, incluida la extracción con disolventes tradicional, el intercambio iónico, la adsorción, la precipitación y la separación cromatográfica. También incluye tecnologías de separación y purificación relativamente nuevas, como la separación por membrana, la extracción supercrítica y la extracción acuosa en dos fases. La tercera parte presenta algunos fármacos biológicos específicos y sus procesos de producción, incluidos antibióticos, aminoácidos, ácidos nucleicos y nucleósidos, fármacos peptídicos y proteicos, fármacos de biotransformación, etc.