¿Qué significa la Administración Australiana de Alimentos y Medicamentos (TGA)?

El nombre completo de Administración de Productos Terapéuticos (TGA) es Administración Federal de Productos Terapéuticos dependiente del Departamento de Salud de Australia. La Agencia toma una serie de medidas regulatorias para garantizar que el público australiano tenga acceso oportuno a los medicamentos que necesita y que estos medicamentos cumplan con los estándares pertinentes.

El registro de TGA lleva a cabo una serie de trabajos de evaluación, supervisión y gestión para garantizar que los productos de tratamiento proporcionados en Australia cumplan con los estándares aplicables y garantizar que el nivel de tratamiento de la sociedad australiana alcance un alto nivel en un corto período de tiempo. tiempo.

Datos ampliados:

De acuerdo con la Ley de Productos Médicos de Australia, todos los suministros médicos (medicamentos y dispositivos médicos) enumerados en Australia deben solicitarse a la Oficina de Registro de Productos Terapéuticos de Australia (ARTG) en de conformidad con los requisitos pertinentes.

Australia clasifica los medicamentos según su nivel de riesgo. Sus medicamentos se dividen en medicamentos recetados, medicamentos de venta libre (OTC) y medicamentos auxiliares. El "fármaco" al que se hace referencia aquí es una preparación farmacéutica. Los API no están registrados ni certificados de forma independiente, y su evaluación de calidad y seguridad es parte de la evaluación de registro de los medicamentos preparados. La TGA también lleva a cabo la certificación GMP para las materias primas según sea necesario.

Enciclopedia Baidu-Gestión Australiana de Medicamentos