¿Cuáles son los materiales cinematográficos para tabletas?
Para garantizar la calidad y la comodidad de tomar las tabletas, se envuelve un material de recubrimiento adecuado en la superficie del núcleo de la tableta después de tomar la tableta para aislar el medicamento en la tableta del mundo exterior, evitando así la humedad. , luz y aire El propósito de la oxidación es mejorar la estabilidad del almacenamiento del medicamento, enmascarar el mal olor en las tabletas y reducir la irritación del medicamento. Por tanto, es necesario recubrir la superficie del núcleo.
Durante mucho tiempo, la tecnología de recubrimiento de tabletas en la producción farmacéutica general de mi país ha seguido principalmente la tecnología de recubrimiento de jarabe tradicional y atrasada, agregando una variedad de excipientes que no tienen nada que ver con el procesamiento de medicamentos en la superficie de el núcleo, principalmente talco, sacarosa y gelatina, hace que el peso extra del núcleo farmacológico eficaz de las tabletas recubiertas de azúcar alcance 50-100. Por lo tanto, el uso prolongado causará un gran daño al cuerpo humano, especialmente a los pacientes con diabetes. Al mismo tiempo, es difícil evitar el polvo volador y la contaminación ambiental durante el proceso de producción del recubrimiento de almíbar. La fusión del azúcar, el pegamento, la adición de pigmentos, el secado de tabletas y el almacenamiento de materiales requieren un gran espacio en el taller. Además, el proceso de producción es complejo y la calidad del recubrimiento está controlada principalmente por la experiencia y la sensación del operador durante la operación, lo cual es bastante diferente de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Debido a muchos factores incontrolables en el proceso de recubrimiento del almíbar, muchos fabricantes de tabletas recubiertas de azúcar a menudo sufren defectos de agrietamiento, floración, moho, desintegración con el tiempo, disminución del contenido, fuerte higroscopicidad, dificultades de almacenamiento, largo tiempo de producción, largo tiempo de secado, etc.
El recubrimiento de película se refiere al recubrimiento de un polímero relativamente estable sobre la superficie del núcleo de la tableta del fármaco. Debido a que el recubrimiento de película es mucho más delgado que el recubrimiento de tabletas recubiertas de azúcar, se llama recubrimiento de película.
En comparación con los comprimidos recubiertos de azúcar, los comprimidos recubiertos con película tienen muchas ventajas en términos de calidad y coste: tiempo de producción corto y funcionamiento automatizado. Dado que el recipiente de recubrimiento siempre está bajo presión negativa durante el proceso de recubrimiento, no se genera polvo fácilmente y el medio ambiente no se contamina. Todo el proceso de producción está bajo control de equipos y mano de obra, y cumple con los requisitos de las especificaciones de gestión de producción GMP. Ahorrando materiales, el aumento de peso de los excipientes para las tabletas recubiertas con película es solo de 2 a 4 veces mayor que el del núcleo de la tableta. Las tabletas recubiertas con película están hechas de compuestos poliméricos, que no son tóxicos ni tienen sabor, y no tienen ningún lado obvio. efectos para los pacientes después del uso a largo plazo. De acuerdo con las propiedades de los materiales poliméricos, también se pueden fabricar diversos materiales de recubrimiento de película, como preparaciones con recubrimiento gástrico, con recubrimiento entérico, de liberación sostenida, de liberación controlada y dirigidas, para satisfacer las necesidades patológicas de diferentes pacientes y ampliar la eficacia de tabletas en tecnología médica. Las tabletas recubiertas con película no solo son resistentes a la humedad, a la luz, enmascaran el sabor y al desgaste, sino que también son menos propensas a agrietarse, florecer y moho, y son fáciles de desintegrar, lo que mejora en gran medida la disolución, la biodisponibilidad. y vida útil del medicamento. Hermosa apariencia, marcas claras, sin falsificaciones. Debido a su pequeño tamaño y forma suave, los comprimidos recubiertos con película son más fáciles y cómodos de tragar para niños y mujeres. Los comprimidos recubiertos con película no tienen restricciones para los pacientes con diabetes y aquellos que tienen un tabú frente al azúcar, lo que amplía el ámbito de aplicación para los pacientes. Después del recubrimiento, puede ingresar directamente al proceso de envasado sin secar las tabletas, lo que acorta en gran medida el ciclo de producción. Sin embargo, durante el proceso de producción, existen requisitos para la dureza del núcleo de la tableta y la suavidad de la capa superficial. De lo contrario, se producirán tabletas sueltas y ásperas durante el proceso de recubrimiento, lo que afectará la forma y apariencia de las tabletas. .
En la producción de tabletas en el extranjero, básicamente se han formado los beneficios de utilizar un recubrimiento de película en lugar de un recubrimiento de jarabe. En la mayoría de las empresas conjuntas nacionales chino-extranjeras, se ha dado prioridad a la tecnología de recubrimiento de película en la producción de nuevos medicamentos y tabletas de medicamentos genéricos, y el proceso de producción de recubrimiento de jarabe se está acelerando.
En comparación con las tabletas recubiertas de azúcar, las tabletas recubiertas con película tienen muchas ventajas, entonces, ¿por qué sigue siendo difícil popularizarlas entre la mayoría de las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas de China? La mayoría de los fabricantes todavía siguen el proceso de recubrimiento de almíbar. Primero, el costo de producción de los medicamentos genéricos es alto y las ganancias bajas. En segundo lugar, la calidad da paso al costo y el concepto de costo se desdibuja. En base a esto, analicé y comparé los costos integrales de producción de tabletas recubiertas con película y tabletas recubiertas de azúcar para los mismos productos en nuestra fábrica farmacéutica, como se muestra en la Tabla 1 a continuación para su referencia.
Las ventajas del recubrimiento con película se resumen a continuación:
1. Tiempo de producción corto, operación automatizada, menor generación de polvo y sin contaminación ambiental. Ahorre materiales, agregue menos peso a las tabletas, hermosas tabletas, etiquetas claras y sin falsificaciones.
3. preparaciones específicas para ampliar el alcance de Se amplía el alcance de aplicación de la eficacia de las tabletas en la tecnología médica;
4. La tela está hecha de compuestos poliméricos, que no son tóxicos ni tienen sabor, y los pacientes no tendrán ningún problema. efectos secundarios obvios después del uso a largo plazo.
5. A prueba de humedad, a prueba de luz, enmascara el sabor, resistente al desgaste, no propenso a grietas ni moho, fácil de desintegrar, lo que mejora en gran medida la disolución, la biodisponibilidad y la vida útil del medicamento;
6. Los comprimidos recubiertos con película son de tamaño pequeño y de forma suave, lo que hace que sea más fácil y cómodo de tragar para niños y mujeres;
7. tabúes de diabetes y azúcar, lo que amplía el ámbito de aplicación para los pacientes.