¿Cuáles son las similitudes y diferencias entre productos biológicos y biofarmacéuticos?
No sólo las materias primas son diferentes de los medicamentos comunes, sino que también los procesos de producción son diferentes. En pocas palabras, la biotecnología moderna se utiliza para producir los medicamentos necesarios con la ayuda de algunos microorganismos, plantas o animales, los medicamentos de proteínas o ácidos nucleicos desarrollados mediante tecnología de ADN recombinante u otras nuevas biotecnologías también se convierten en agentes biológicos.
Preparados biológicos puros, es decir, sin fármacos químicos tradicionales excepto excipientes.
El primer fármaco biológico apareció en 1982 y fue la insulina. Actualmente, sólo hay unos 50 agentes biológicos aprobados para su comercialización en el país y en el extranjero, pero se están investigando cientos de temas muy candentes.
La diferencia y los beneficios respecto a otros fármacos son. En el proceso de estudio de patología y fisiopatología, se descubre que las proteínas o péptidos del cuerpo están desequilibrados. Por lo tanto, las proteínas y los péptidos siempre han recibido atención para mantener el equilibrio corporal y tratar enfermedades. Los fármacos químicos tradicionales se basan en moléculas pequeñas y tratan enfermedades mediando en la síntesis de proteínas o en la secreción de determinadas hormonas y citoquinas. Los agentes biológicos complementan directamente proteínas, hormonas, citocinas, etc. Sin embargo, este tipo de fármaco es muy, muy inestable. El objetivo de la investigación es cómo mantener su estabilidad durante la producción, el transporte, el almacenamiento y en el cuerpo humano.
Productos biofarmacéuticos Los biofarmacéuticos se refieren a una clase de productos para la prevención, el tratamiento y el diagnóstico elaborados a partir de resultados de investigaciones de microbiología, biología, medicina, bioquímica y otras disciplinas. , de organismos, tejidos biológicos, células, fluidos corporales, etc. , aplicando de manera integral principios y métodos científicos como la microbiología, la química, la bioquímica, la biotecnología y la farmacia. Las materias primas de los productos biofarmacéuticos son principalmente materiales biológicos naturales, incluidos microorganismos, cuerpos humanos, animales, plantas y organismos marinos. Con el desarrollo de la biotecnología, las materias primas biológicas fabricadas artificialmente se han convertido en la principal fuente de materias primas biofarmacéuticas. Como materias primas animales preparadas para inmunización, microorganismos u otras materias primas celulares preparadas cambiando la estructura genética, etc. Los fármacos biológicos se caracterizan por una alta actividad farmacológica, pequeños efectos secundarios y un alto valor nutricional. Los fármacos biológicos incluyen principalmente proteínas, ácidos nucleicos, azúcares, lípidos, etc. Estas sustancias están compuestas por aminoácidos, nucleótidos, azúcares simples, ácidos grasos, etc. , no sólo es inofensivo para el cuerpo humano, sino también un nutriente importante. La industria biofarmacéutica es enorme y se está desarrollando rápidamente.
En la actualidad, la mitad de los fármacos del mundo se biosintetizan. Especialmente cuando se sintetizan fármacos con estructuras moleculares complejas, no sólo es más sencillo que la síntesis química, sino también más económico.
En el último medio siglo, una serie de aplicaciones innovadoras de transformación microbiana en el desarrollo de fármacos han creado un enorme valor médico y beneficios económicos para la industria farmacéutica. La característica de la producción de la industria farmacéutica microbiana es utilizar un determinado tipo de microorganismo en "estado puro", es decir, no sólo la "semilla" es superior, sino que sólo puede ser de un tipo, por ejemplo, entran y salen otras cepas. convertirse en bacterias diversas. Para un producto fijo, debe existir el "arroz" más adecuado, el medio de cultivo, para que pueda crecer según el proceso. La composición del medio de cultivo no se puede cambiar a voluntad. Si una cepa está en el mismo medio de fermentación, el producto final de la fermentación será completamente diferente porque solo falta uno o varios ingredientes. Por ejemplo, Streptomyces aureus puede producir clortetraciclina en un medio que contiene cloro, pero puede producir tetraciclina en ausencia de cloruro o cuando se añaden al medio sustancias que inhiben la producción de cloruro. Las bacterias productoras de fármacos deben prepararse agrandando las semillas cuando se colocan en el fermentador. Las cepas conservadas se trasplantan del cultivo inclinado al matraz de agitación y las semillas del matraz de agitación largo se inoculan en un tanque de semillas que contiene una gran cantidad de cultivo. Después del crecimiento, se inoculan en el tanque de fermentación para su cultivo. También hay diferentes tanques de fermentación para diferentes escalas de fermentación, como 10 toneladas, 30 toneladas, 50 toneladas, 100 toneladas e incluso tanques más grandes. Es como las ollas de diferentes tamaños que utilizamos cuando cocinamos.
Las vitaminas que comemos, eritromicina, clindamicina y penicilina, estreptomicina y gentamicina inyectables, son fermentadas por diferentes microorganismos. La gran mayoría de los antibióticos utilizados en medicina se derivan de microorganismos y cada producto tiene estrictos estándares de producción. Se prevé que los avances en la investigación de productos biofarmacéuticos se utilizarán ampliamente en el tratamiento del cáncer, el SIDA, las enfermedades coronarias, la anemia, las anomalías del desarrollo, la diabetes y otras enfermedades.