¿A cuánto asciende la tasa de presentación para eliminar los tamaños de fuente?

En primer lugar, es necesario registrar la eliminación de los tamaños de fuente en el departamento de salud. Una vez que el registro sea exitoso, puede consultarlo en el enlace a la página web nacional de productos de desinfección. Si la consulta tiene éxito, se trata de un producto legítimo al que se le ha eliminado el tamaño de fuente.

2. Proceso de registro:

1. Determinar si el producto es un producto antibacteriano o un producto desinfectante.

2. Determine si los ingredientes del producto cumplen con los estándares nacionales. Recuerde no agregar ingredientes hormonales ni de medicina occidental.

3. Redactar la información del producto basándose en la información básica del producto (como base para detectar el tamaño de fuente).

4. Prepare muestras para inspección (el ciclo para eliminar el tamaño de fuente es generalmente de 3 a 4 meses).

5. Registrar el informe de evaluación de seguridad.

6. Declaración en línea.

La primera categoría de productos de desinfección: desinfectantes y desinfectantes avanzados, desinfectantes y esterilizadores de dispositivos médicos, desinfectantes para piel/mucosas, indicadores biológicos e indicadores químicos del efecto de esterilización; la segunda categoría de productos de desinfección: Desinfectantes, equipos de esterilización; , indicadores químicos, envases de artículos esterilizados con marcas de esterilización y preparaciones antibacterianas (bacteriostáticas) distintas de los productos de la Categoría 1. Las unidades responsables de los productos de desinfección deben realizar evaluaciones de salud y seguridad antes de que se comercialicen la primera y la segunda categoría de productos de desinfección.

¿Cuáles son los requisitos de presentación para productos de marca de maquinaria?

(1) Tener sitios de producción, condiciones ambientales, equipos de producción y personal profesional y técnico adecuados para los dispositivos médicos producidos.

(2) Tener instituciones de inspección de calidad de dispositivos médicos de producción o completas; -Personal de inspección de tiempo y equipo de inspección;

(3) Tener un sistema de gestión para garantizar la calidad de los dispositivos médicos;

(4) Tener capacidades de servicio posventa adecuadas para el sector médico. dispositivos producidos;

(5) Cumplir con los requisitos de los documentos de desarrollo de productos y procesos de producción.

¿Sitio web oficial para consultas de registro de nombres de máquinas?

Los productos sanitarios de Clase I están sujetos a un sistema de registro. La información sobre el producto se puede ver en el proyecto de dispositivo médico en la columna de consulta de datos del sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Siempre que el número de registro coincida con el del fabricante, se trata de un producto normal. Debido a problemas de velocidad de actualización de datos, algunos números de registro aún no han cargado datos en el sitio web. Para este punto, puede consultar el anuncio del año del número de presentación en el sitio web oficial de la ubicación de la empresa.

¿Cuáles son los estándares de inspección para productos de fuente reducida?

Existen muchas categorías de productos de desinfección, pero si los productos de desinfección quieren venderse en el mercado, deben solicitar un número de aprobación. La abreviatura de nuestra industria es: número de eliminación o documento de aprobación del producto desinfectante, número de lote del producto desinfectante, número de norma de implementación del producto desinfectante, etc. Los productos de pequeño tamaño incluyen desinfectantes, equipos de esterilización y agentes antibacterianos. Los diferentes productos de tamaño pequeño tienen diferentes requisitos para los elementos de prueba y deben ser manejados por instituciones con calificaciones de prueba de registro de tamaño pequeño, como la Academia de Ciencias de China. El plazo para solicitar números de lote para productos sin tamaño de fuente no es muy largo. Proceso de solicitud para eliminar el tamaño de fuente al presentar y probar:

1. Solicitante: tiene la calificación de producción de productos de desinfección, pero si no tiene la calificación de producción, debe registrar una empresa.

2. Tiempo de declaración: 3 meses, excluyendo evaluación de seguridad y salud.

3. Materiales de solicitud: fórmula, muestras, certificados.

4. Proceso de solicitud: Firma del contrato - Proporcionar materiales - Revisión - Prueba - Revisión de la Oficina Provincial - Determinar el fabricante - Nueva prueba por parte de terceros - Evaluación de seguridad - Presentación.

¿Cuánto cuesta solicitar una calificación de borrado de palabras?

Las solicitudes para eliminar tamaños de fuente deberán ser revisadas y aprobadas por el departamento de salud local. Si presenta la solicitud usted mismo, la tarifa suele ser de varios miles de yuanes; si contrata una agencia profesional, la tarifa dependerá de la situación real de la empresa.

En cuanto al proceso específico, es el siguiente: firma del contrato - suministro de materiales - revisión - pruebas - revisión de la oficina provincial - confirmación del fabricante - reinspección por terceros - evaluación de seguridad - presentación. Después de eso, el producto básicamente puede lanzarse legalmente en 3-4 meses.