Cómo verificar la licencia de seguridad de producción de Gansu
1. Informe de solicitud de renovación de "Licencia de producción de medicamentos": se requieren documentos formales. Formulario de registro de licencia de producción de medicamentos: (inicie sesión en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y descárguelo del "Sistema de gestión de licencias de producción de medicamentos" en www.sfda.gov.cn), firmado por la oficina municipal y de distrito donde se se encuentra la empresa;
2. Original y copia de la "Licencia de producción de medicamentos" y la "Licencia comercial";
3. Copia del certificado GMP de medicamentos;
4. Informe de autoexamen de gestión de la calidad de la producción de las empresas de fabricación de medicamentos
5. Aceptación de las inspecciones de supervisión (incluidas las inspecciones de seguimiento) de las empresas de fabricación de medicamentos
6. Medicamentos de calidad inferior notificados mediante notificaciones de calidad y estado de rectificación;
7. Otros materiales relevantes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Provincia consideren necesario complementar;
8. autodeclaración del solicitante de garantizar la autenticidad de todo el contenido de sus materiales de solicitud (declaración del Provincial (Descargar Guía de Servicios de la Oficina);
9. Si es manejado por una persona jurídica no jurídica, un poder firmado por la persona jurídica y sellado con el sello oficial de la empresa y copia del documento de identidad del licenciatario;;
10. Presentar los materiales de solicitud a la oficina provincial por duplicado y uno a la ciudad local. o oficina del condado.
Estándares:
1. Los materiales de solicitud deben estar completos y claros. Si se requiere firma, cada copia debe estar sellada con el sello oficial de la empresa. Imprima o copie en papel A4 y encuaderne en un volumen en el orden del catálogo de materiales de la solicitud.
2. Si los materiales de la solicitud requieren una copia, el solicitante (unidad) debe indicar en la copia "Esta copia". es lo mismo que "Los originales son consistentes" o una explicación escrita, indicando la fecha y estampada con el sello oficial de la unidad.
Responsable del cargo: Personal de Aceptación del Centro de Servicio de Aceptación Administrativa de la Dirección Provincial.
Responsabilidades y autoridades laborales:
1. Revisar los materiales de solicitud de acuerdo con las normas.
2 Si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con los requisitos de revisión formal, la solicitud debe aceptarse a tiempo, se debe completar el "Aviso de aceptación" y se debe enviar el "Aviso de aceptación". el solicitante como certificado de aceptación.
3. Si los materiales de solicitud presentados por el solicitante están incompletos o no cumplen con los requisitos de revisión formal, el personal de aceptación informará al solicitante para que corrija los materiales relevantes en el acto y complete el "Aviso de Materiales complementarios", e indicar que se han realizado las correcciones y el contenido que necesita corrección. Si el personal de aceptación no puede informar al solicitante en el acto sobre el contenido que debe complementarse y corregirse, debe completar el "Certificado de materiales de aceptación" y entregárselo al solicitante, y completar el "Formulario de transferencia de licencia administrativa". transferir los materiales de solicitud al Instituto de Supervisión de Seguridad de Medicamentos el mismo día, el personal de revisión del departamento de supervisión de seguridad de medicamentos revisará los materiales de solicitud, completará el "Aviso de materiales complementarios" y devolverá el "Aviso". de materiales suplementarios", "Formulario de transferencia de licencia administrativa" y materiales de solicitud al personal que acepta dentro de los 3 días hábiles, y firma conjuntamente con el personal que acepta; el personal que acepta debe El solicitante será notificado por escrito el día después de recibir el "Aviso de Suplemento y Corrección de Materiales" para complementar y corregir los materiales relevantes, y la hora y el método de notificación se registrarán en el "Formulario de Transferencia de Licencia Administrativa".
4. Si los materiales cumplen con los requisitos del examen formal después de ser complementados y corregidos, la solicitud se aceptará de manera oportuna y la "Notificación de Aceptación" se completará y entregará al solicitante. como el certificado de aceptación, si los materiales aún no cumplen con los requisitos del examen formal después de los suplementos y correcciones, la solicitud no será aceptada. Para aceptar la solicitud, complete el aviso de no aceptación y explique los motivos, y devuélvalo. aviso de aceptación y todos los materiales de la solicitud al solicitante.
5. Si los asuntos de la solicitud no entran dentro del ámbito de competencia de este departamento o los asuntos de la solicitud no requieren permiso administrativo, no serán aceptados completar un aviso de no aceptación e informar. la autoridad de revisión o las razones de la no aceptación.
6. El aviso de aceptación, el certificado de aceptación del material y el aviso de rechazo deben llevar el sello de aceptación especial de la oficina provincial y marcarse con la fecha.
7. Para las solicitudes aceptadas, la "Notificación de aceptación" y todos los materiales de la solicitud deben entregarse al personal de revisión del departamento de supervisión de seguridad de manera oportuna, y ambas partes deben pasar por los procedimientos de entrega. .