Introducción a la piel especial

Contenido 1 Pinyin 2 Estándar de la farmacopea de propionato de clobetasol 2.1 Nombre del producto 2.1.1 Nombre chino 2.1.2 Pinyin chino 2.1.3 Nombre en inglés 2.2 Fórmula estructural 2.3 Fórmula molecular y peso molecular 2.4 Fuente (nombre), contenido ( Potencia) 2.5 Propiedades 2.5.1 Punto de fusión 2.5.2 Rotación específica 2.6 Identificación 2.7 Inspección 2.7.1 Sustancias relacionadas 2.7.2 Pérdida de peso por secado 2.7.3 Metales pesados ​​2.8 Determinación del contenido 2.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 2.8.2 Método de determinación 2.9 Categoría 2.10 Almacenamiento 2.11 Preparación 2.12 Versión 3 Estándar emitido por el Ministerio de Medicamentos Químicos 3.1 Nombre Pinyin 3.2 Nombre en inglés 3.3 Número de estándar 3.4 Fuente 3.5 Propiedades 3.6 Identificación 3.7 Inspección 3.8 Determinación del contenido 3.9 Función y uso 3.10 Almacenamiento 3.11 Preparación 4 Propionato de clobetasol Instrucciones 4.1 Nombre del medicamento 4.2 Nombre en inglés 4.3 Alias ​​de Temeifu 4.4 Clasificación 4.5 Forma farmacéutica 4.6 Efectos farmacológicos del propionato de clobetasol 4.7 Farmacocinética del propionato de clobetasol 4.8 Indicaciones del propionato de clobetasol 4.9 Contraindicaciones del propionato de clobetasol 4.10 Precauciones 4.11 Reacciones adversas del propionato de clobetasol 4.1 2 Uso y dosis de propionato de clobetasol 4.13 Interacciones entre Temeifu y otras drogas 4.14 Comentarios de expertos Esta es una entrada de redireccionamiento, *** compartió el contenido de propionato de clobetasol. Para facilitar la lectura, el propionato de clobetasol en el siguiente texto ha sido reemplazado automáticamente por Temei Skin. Puede hacer clic aquí para restaurar la apariencia original o utilizar el método de notas para mostrar 1 Pinyin

tè měi fū 2. Temei Skin Pharmacopoeia Standard 2.1 Nombre del producto 2.1.1 Nombre chino

Temei Skin 2.1.2 Pinyin chino

Bingsuan Lübeitasuo 2.1.3 Nombre en inglés

Propionato de clobetasol 2.2 Fórmula estructural

2.3 Fórmula molecular y peso molecular

C25H32ClFO5 466,99 2.4 Fuente (nombre), contenido (potencia)

Este producto es 16βmetil 11βhidroxil 17 (1 oxopropil ) 9 fluoro 21 cloropregnantrol 1,4 dieno 3,20 diona. Calculado en base seca, el contenido de C25H32ClFO5 debe ser del 97,0 % al 103,0 %. 2.5 Propiedades

Este producto es un polvo cristalino de color blanquecino a ligeramente amarillo.

Este producto es fácilmente soluble en cloroformo, soluble en acetato de etilo, ligeramente soluble en metanol o etanol e insoluble en agua. 2.5.1 Punto de fusión

El punto de fusión de este producto (Apéndice VI C de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) es 194~198 ℃ y se descompone cuando se derrite. 2.5.2 Rotación específica

Tome este producto, péselo con precisión, agregue dioxano para disolverlo y diluyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 10 mg por 1 ml, y mídalo de acuerdo con la ley (Apéndice de la Parte Dos de la edición de 2010 de la Farmacopea Ⅵ E), la rotación específica debe ser de +99° a +105°. 2.6 Identificación

(1) Tome una pequeña cantidad de este producto, agregue 1 ml de etanol, mezcle, caliente al baño maría durante 2 minutos, agregue 2 ml de ácido nítrico (1→2), agite bien, agregue unas gotas de solución de prueba de nitrato de plata, es decir, se forma un precipitado blanco.

(2) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 592 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos").

(3) Este producto muestra la reacción de identificación de compuestos organofluorados (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice III). 2.7 Inspección 2.7.1 Sustancias relacionadas

Tome este producto, disuélvalo con la fase móvil y dilúyalo para obtener una solución que contenga aproximadamente 0,5 mg por 1 ml como solución de prueba, mida con precisión 2 ml y ajústelo a una botella de 100 ml; , diluir a volumen con fase móvil, agitar bien y utilizar como solución de control. De acuerdo con las condiciones cromatográficas del elemento de determinación del contenido, tome 20 μl de la solución de control e inyéctelas en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente el 20 % de la escala completa. . Luego mida con precisión 20 µl de la solución de prueba y de la solución de control, inyéctelas en el cromatógrafo líquido respectivamente y registre el cromatograma hasta 2,5 veces el tiempo de retención del pico cromatográfico del componente principal. Si hay un pico de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que 0,5 veces (1,0%) del área del pico principal de la solución de control, y la suma de las áreas de cada pico de impureza no deberán ser mayores que 1,25 veces (2,5%) del área del pico principal de la solución de control. 2.7.2 Pérdida de peso por secado

Tome este producto y séquelo a 105 ℃ hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5 % (Apéndice VIII L de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). 2.7.3 Metales pesados ​​

Tomar 1,0 g de este producto y comprobarlo según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VIII H, Segundo Método. El contenido de metales pesados ​​no debe exceder el 20). partes por millón. 2.8 Determinación del contenido

Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). 2.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema

Utilice gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; ajuste el valor de pH a una solución de dihidrógeno fosfato de sodio de 0,05 mol/l (solución de ácido fosfórico al 85 % 2,5)-acetonitrilo-metanol ( 425:475:100) es la fase móvil; la longitud de onda de detección es de 240 nm. El número de placas teóricas no es inferior a 5.000 según el pico de piel especial. 2.8.2 Método de determinación

Tome este producto, péselo con precisión, agregue metanol para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 40 μg por 1 ml. Mida con precisión 10 μl e inyéctelo en el. cromatógrafo líquido y registrar el cromatograma. Tome otra sustancia de referencia especial para embellecer la piel y mídala de la misma manera. Se calcula por el área del pico según el método estándar externo. 2.9 Categoría

Fármacos de hormonas adrenocorticales. 2.10 Almacenamiento

Proteger de la luz y sellar. 2.11 Preparación

Crema de Belleza Especial Versión 2.12

"Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" 2010 Edición 3 Norma 3.1 emitida por el Ministerio de Química y Farmacéutica Pinyin nombre

Bingsuan Lübeitasuo 3.2 Nombre en inglés

CLOBETASOLI PROPIONAS 3.3 Número de estándar

C25H32ClFO5 466.99 3.4 Fuente

Este producto es 16βmetil 11βhidroxil 17 ( 1 oxopropil oxígeno) 9 flúor 21 cloropregnantrol 1,4 dieno 3,20 diona. Calculado en base seca, el contenido de C25H32ClFO5 debe ser del 97,0 al 103,0 %. 3.5 Propiedades

Este producto es un polvo cristalino de color blanquecino o ligeramente amarillo. Este producto es fácilmente soluble en cloroformo, soluble en ácido acético, ligeramente soluble en metanol y etanol e insoluble en agua. Punto de fusión El punto de fusión de este producto (Farmacopea China, edición de 1990, Apéndice Parte II, página 15) debe ser 190~197 ℃ y se descompone cuando se derrite. Rotación específica: Tome este producto, péselo con precisión, agregue dioxano para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga 10 mg por 1 ml. Mídalo de acuerdo con la ley (Farmacopea China, edición de 1990, Apéndice de la Parte 2, página 17). La rotación específica debe ser de +99° a +105°. 3.6 Identificación

(1) Tome una pequeña cantidad de este producto, agregue 1 ml de etanol para disolverlo, agregue 1 ml de solución de prueba de hidróxido de sodio, mezcle bien, caliente en un baño de agua durante 2 minutos, agregue 2 ml de ácido nítrico (1→2) y agite. Mezcle bien, agregue unas gotas de solución de prueba de nitrato de plata y aparecerá un precipitado blanco.

(2) Este producto muestra la reacción de identificación de compuestos organofluorados (Farmacopea China edición de 1990, Parte II, Apéndice, página 39).

(3) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser coherente con el espectro de la sustancia de referencia Teskin. 3.7 Inspección

Para otros esteroides, tome este producto y agregue cloroformo metanol (8,5:1,5) para preparar una solución que contenga 10 mg en 1 ml como solución de prueba, mida con precisión la cantidad adecuada, como cloroformo metanol; (8,5: 1,5). 1,5) Diluir para obtener una solución que contenga 0,1 mg por 1 ml como solución de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea China, edición de 1990, Apéndice Parte 2, página 30), tome 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice fenilacetona (9: 1) como agente revelador, después del secado, rocíe ácido sulfúrico al 20 % para desarrollar el color y caliente a 105 °C durante 10 minutos. Si la solución de prueba muestra manchas de impureza, su color no debe ser más profundo que las manchas principales del control. solución. Pérdida por secado: Tomar este producto y secarlo hasta peso constante a 105°C. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5% (Farmacopea China, edición de 1990, Apéndice Parte II, página 55). 3.8 Determinación del contenido

Tome este producto y péselo con precisión. Por ejemplo, prepare una solución que contenga aproximadamente 15 μg por 1 ml a partir de etanol. Utilice espectrofotometría (página 24 del segundo apéndice de la farmacopea china, edición de 1990). ) a 239 nm Mida la absorbancia a la longitud de onda y calcule basándose en que el coeficiente de absorción (E1% 1 cm) de C24H32C lFO5 es 338. 3.9 Función y uso

Fármacos de hormonas adrenocorticales. Utilizado para neurodermatitis, eczema crónico, psoriasis, lupus eritematoso discoide, etc. 3.10 Almacenamiento

Protéjalo de la luz y guárdelo en un recipiente hermético. 3.11 Preparaciones

Ungüento de Temeifu

Elaborado por la fábrica farmacéutica número 12 de Shanghai

Revisado por el Instituto de Control de Medicamentos de Shanghai 4 Instrucciones de Temeifu 4.1 Nombre del medicamento

Propionato de clobetasol 4.2 Nombre en inglés

Alias ​​de propionato de clobetasol 4.3

Propionato de clobetasol; propionato de clobetasol; ; propionato de clobetasol; clasificación de clobetasol 4.4

Fármacos del sistema endocrino>Fármacos de hormona adrenocortical 4.5 forma farmacéutica

0,05% ml.

2. Crema: 25g.

3. Crema: 25g.

4. Pomada: 5g, 10g (contiene 0,02% del producto completo y 2% laurel azona y base). 4.6 Efectos farmacológicos de Temeifu

Temeifu es un potente corticosteroide local. Se absorbe fácilmente en la piel cuando se usa externamente, por lo que es particularmente eficaz en el tratamiento a corto plazo de enfermedades cutáneas rebeldes. Tiene un fuerte efecto de constricción capilar y su efecto antiinflamatorio es 112,5 veces mayor que el de la hidrocortisona. No tiene efecto de retención de agua ni sodio, y tiene cierto efecto en la promoción de la excreción de sodio y potasio. Cuando se aplica tópicamente, Temeifu también inhibe la síntesis de ADN y la mitosis de las células epidérmicas. Este es otro mecanismo por el cual Temeifu es eficaz en el tratamiento de enfermedades de la piel caracterizadas por la renovación y proliferación celular, como la psoriasis. También tiene efectos vasoconstrictores y antipicazón, que pueden reducir el desbordamiento y las reacciones inflamatorias. 4.7 Farmacocinética de Temeifu

Cuando Temeifu se aplica tópicamente, aproximadamente el 1% del medicamento puede penetrar a través de la piel para ejercer su efecto terapéutico. Si el sitio de aplicación se cubre con una película plástica, el 10% del medicamento. puede penetrar la piel. Cuando el área de aplicación es grande, la concentración es alta o la piel está inflamada, puede aumentar la absorción del producto especial para el cuidado de la piel. En pacientes con insuficiencia hepática, el tiempo de permanencia del fármaco en el organismo se prolonga correspondientemente. 4.8 Indicaciones de Temei Skin

Se utiliza para psoriasis, eccema refractario, liquen plano, lupus eritematoso discoide, etc. Temei Skin se puede utilizar cuando otras hormonas no son efectivas. Está formulado en forma de pomada con el potenciador de la penetración en la piel laurenona, etc., y se utiliza para tratar la inflamación y el prurito de la piel, como neurodermatitis, dermatitis de contacto, dermatitis seborreica, prurito localizado, lupus eritematoso discoide, otitis externa, *** y picazón vulvar, etc.

4.9 Contraindicaciones de Temei Skin

1. Está prohibido para personas alérgicas a Temei Skin.

2. Lesiones infecciosas cutáneas tempranas.

3. Lesiones ulcerosas en la piel.

4. Acné vulgar y rosácea.

5. Dermatitis perioral.

6. Niños. 4.10 Precauciones

1. Las mujeres embarazadas, los niños, la cara, las axilas y la ingle son propensos a sufrir reacciones adversas y deben usarse con precaución.

2. La dosis inicial de Temei Skin debe ser pequeña. Si se presentan síntomas *** graves, suspenda el medicamento inmediatamente y siga el tratamiento adecuado. TeSkin no debe utilizarse para diversas infecciones causadas por hongos, bacterias y virus.

3. No es adecuado su uso a largo plazo para prevenir los efectos sistémicos de los corticosteroides.

4. Si al aplicar Special Skin se producen ***s en la piel, debes dejar de usarlo inmediatamente y tomar las medidas correspondientes.

5. Evite el contacto con los ojos.

6. No debe usarse para enfermedades infecciosas de la piel sin el uso simultáneo de medicamentos antiinfecciosos. Si se usa en combinación con antibióticos, es ineficaz dentro de 1 semana o hay un fenómeno de propagación de la infección. y debe detenerse inmediatamente.

7. No se debe utilizar en mujeres embarazadas, niños (especialmente bebés menores de 1 año), ni en la cara, axilas e ingles.

8. Está prohibido en personas con infecciones provocadas por hongos, virus y bacterias, lupus eritematoso, acné y personas alérgicas a pieles especiales. 4.11 Reacciones adversas de Temei Skin

1. Las reacciones adversas suelen ser tolerables, pero pueden aparecer síntomas de función hiperadrenocortical, como atrofia de la piel, adelgazamiento, arrugas o dilatación de los vasos sanguíneos superficiales.

2. Después de la aplicación de grandes dosis, puede producirse ardor, picazón, enrojecimiento, foliculitis, sequedad, etc. 4.12 Uso y dosificación de Temei Skin

Para uso externo, aplicar una capa fina en el área afectada, de 2 a 3 veces al día. Una vez aliviados los síntomas, se puede cambiar a una vez al día. 4.13 Interacciones medicamentosas

Hidrocortisona 4.14 Comentarios de expertos