Estado actual de la industria biofarmacéutica
La combinación de logros biotecnológicos y principios y métodos científicos de la microbiología, la química, la bioquímica y la farmacia ha formado un importante subsector de la industria farmacéutica.
El "Informe de análisis de lanzamiento de nuevos productos e I+D de tecnología de la industria biofarmacéutica de China" muestra que el país ha aumentado su apoyo a la innovación biotecnológica y el desarrollo de la bioindustria, lo que ha permitido que la industria biofarmacéutica de China mantenga un rápido impulso de desarrollo. Los datos muestran que de 2003 a 2010, la tasa de crecimiento compuesta anual promedio de los ingresos por ventas en la industria biofarmacéutica de mi país alcanzó el 21,52%. En 2010, la producción y las ventas de la industria superaron los 100 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento interanual de más. del 40%.
Creo que en los próximos diez años varios programas de terapia génica y fármacos entrarán en fase de aplicación. Las capacidades de industrialización e investigación biofarmacéutica de mi país también mejorarán enormemente, formando un nuevo patrón de medicamentos con tres pilares: medicamentos químicos, medicinas tradicionales chinas y medicamentos biológicos. China obtendrá 200 nuevos certificados de medicamentos biológicos para enfermedades importantes como cáncer, enfermedades cardíacas, hipertensión, diabetes y enfermedades neurológicas, desarrollará cerca de 200 medicamentos biológicos y cerca de 400 medicamentos biológicos entrarán en la etapa de ensayo clínico. Ha llegado la era del rápido desarrollo de los productos biofarmacéuticos de China.
En 2011, las ventas biofarmacéuticas alcanzaron los 160 mil millones de dólares, lo que representa el 19% de la cuota del mercado farmacéutico mundial. Se espera que los productos biofarmacéuticos representen más de un tercio de las ventas farmacéuticas mundiales para 2020. El valor total de la producción anual de la industria farmacéutica de mi país ha superado los 1,2 billones de yuanes, y la tasa media anual de crecimiento de las exportaciones también se ha estabilizado entre el 25% y el 30%. Entre ellas, las materias primas químicas son una industria importante que representa la competitividad internacional de la industria farmacéutica de mi país. Su valor de producción anual representa casi la mitad del valor de producción farmacéutica total del país y su proporción de exportación supera el 60%. En 2015, el mercado mundial de biosimilares crecerá de 2,43 millones de dólares en 2010 a 3.700 millones de dólares, lo que equivale a una pérdida de 5.100 millones de dólares en ventas de 30 medicamentos de marca. En 2015, las ventas anuales de biosimilares de mi país aumentarán de 274,8 mil millones de yuanes en 2011 a 447,8 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual compuesta de aproximadamente el 15%, y siempre representarán aproximadamente el 62% de las ventas biofarmacéuticas totales de mi país. Durante el período 2012-2016, se espera que las ventas de medicamentos patentados sigan creciendo a una tasa de crecimiento superior al 25%. Como algunas patentes biofarmacéuticas de gran éxito están a punto de expirar, medicamentos por valor de 15 mil millones de dólares perderán la protección de patentes entre 2010 y 2017, lo que impulsará el mercado de medicamentos genéricos a crecer de 1.238,5 mil millones de dólares en 2017 a 2.365.438 dólares en 2317. La industria biofarmacéutica es enorme y se está desarrollando rápidamente. La mitad de los fármacos del mundo se biosintetizan, especialmente cuando se sintetizan fármacos con estructuras moleculares complejas, no sólo es más sencillo que la síntesis química, sino también más económico.
El sistema de análisis biofarmacéutico y una serie de aplicaciones innovadoras de transformación microbiana desarrolladas durante medio siglo han creado un enorme valor médico y beneficios económicos para la industria farmacéutica. La característica de la producción de la industria farmacéutica microbiana es utilizar un determinado tipo de microorganismo en "estado puro", es decir, no sólo la "semilla" es superior, sino que sólo puede ser de un tipo, por ejemplo, entran y salen otras cepas. convertirse en bacterias diversas. Para un producto fijo, debe existir el "arroz" más adecuado, el medio de cultivo, para que pueda crecer según el proceso. La composición del medio de cultivo no se puede cambiar a voluntad. Si una cepa está en el mismo medio de fermentación, el producto final de la fermentación será completamente diferente porque carece de uno o varios ingredientes. Por ejemplo, Streptomyces aureus puede producir clortetraciclina en un medio que contiene cloro, pero puede producir tetraciclina en ausencia de cloruro o cuando se añaden al medio sustancias que inhiben la producción de cloruro. Las bacterias productoras de fármacos deben prepararse agrandando las semillas cuando se colocan en el fermentador. Las cepas conservadas se trasplantan del cultivo inclinado al matraz de agitación y las semillas del matraz de agitación largo se inoculan en un tanque de semillas que contiene una gran cantidad de cultivo. Después del crecimiento, se inoculan en el tanque de fermentación para su cultivo. También hay diferentes tanques de fermentación para diferentes escalas de fermentación, como 10 toneladas, 30 toneladas, 50 toneladas, 100 toneladas e incluso tanques más grandes. Es como las ollas de diferentes tamaños que utilizamos cuando cocinamos.