Producción de productos biológicos, cómo elegir excipientes.

Tu pregunta debería ser sobre la definición de materias primas y productos semiacabados, ¿verdad? La definición de materia prima y auxiliar en las Disposiciones complementarias del Capítulo 14 de las BPF es: cualquier material utilizado en la producción del producto, excepto los materiales de embalaje. Los dos términos también se explican en la sección "Ejemplos generales" del "Códice chino" y en "Terminología y explicaciones terminológicas de productos biológicos": Las materias primas se refieren a todos los materiales biológicos y químicos utilizados en el proceso de producción de productos biológicos, excluidos los excipientes. Los excipientes se refieren a materiales auxiliares utilizados en el proceso de preparación de productos biológicos, como adyuvantes, estabilizadores, excipientes, etc. Los productos semiacabados se refieren a productos intermedios que se diluyen y formulan a partir de un lote de soluciones crudas.