¿Qué empresas producen reactivos de diagnóstico in vitro?

1. Jinkuida Gene: principal proveedor de reactivos de PCR de China.

2. Kehua Biotech: promotora de la comercialización a gran escala de kits de inmunoensayo ligado a enzimas en China.

3. Leadman: proveedor de reactivos de diagnóstico bioquímico de alta gama.

4. Jiuda Biotech: pionera en la exportación de tecnología de las empresas chinas de IVD.

5. Wanfu Biotech: una empresa líder en la industria POCT de China.

6. Proveedor de servicios de soluciones integrales de laboratorio médico.

7. Kangmei Biotech: uno de los proveedores más completos en el campo del diagnóstico bioquímico en China.

8. Sannuo Biotechnology: Conviértete en líder mundial en medidores de glucosa en sangre.

9. Kehua Biotech: principal proveedor extranjero de reactivos de diagnóstico del SIDA.

10. Mike Biotechnology: una de las mayores empresas de RD de productos de diagnóstico clínico in vitro de China.

11. Kaipu Biotech: importante proveedor nacional de productos de diagnóstico molecular de ácidos nucleicos.

12. Yangpu Medical: empresa líder en el campo del diagnóstico sanguíneo en China.

13. Bohui Innovation: empresa líder en China en el campo de la detección de oligoelementos.

14. Itami Instruments: empresa especializada en instrumentos de análisis de células sanguíneas.

15. Fosun Pharma: empresa líder en China en instrumentos de pruebas bioquímicas.

16. Basic Egg Biotech: la última empresa cotizada en el campo POCT de China.

17. Aide Biotechnology: empresa líder en diagnóstico molecular de medicina de precisión del cáncer.

Ampliar conocimientos:

Introducción a los reactivos de diagnóstico in vitro

Los denominados reactivos de diagnóstico in vitro en las “Medidas de Registro y Manejo de Reactivos de Diagnóstico In Vitro” (Prueba)" se refiere a dispositivos médicos. Los reactivos de diagnóstico in vitro administrados incluyen reactivos, kits y sistemas que pueden usarse solos o en combinación con instrumentos, aparatos, equipos o sistemas para la detección in vitro de muestras humanas (diversos fluidos corporales, células, tejidos). muestras, etc). ) en el proceso de prevención de enfermedades, diagnóstico, seguimiento del tratamiento, observación del pronóstico, evaluación del estado de salud y predicción de enfermedades genéticas.

II.Clasificación de los reactivos de diagnóstico in vitro

Según el grado de riesgo del producto, los reactivos de diagnóstico in vitro se dividen en Categoría III, Categoría II y Categoría I.

(1) Productos de Categoría III:

1. Reactivos relacionados con la detección de antígenos, anticuerpos y ácidos nucleicos de patógenos tipo sangre. Reactivos relacionados con la compatibilidad de tejidos;

3. Reactivos relacionados con pruebas genéticas humanas;

4. Reactivos relacionados con enfermedades genéticas; detección de estupefacientes médicos, psicotrópicos y drogas tóxicas;

6. Reactivos relacionados con la detección de dianas terapéuticas de fármacos;

7. Reactivos relacionados con la detección de marcadores tumorales;

8. Sustancias relacionadas con reacciones alérgicas (alérgenos).

(2) Productos de Categoría 2: Excepto los productos que se han dividido claramente en Categoría 3 y Categoría 1, todos los demás productos son productos de Categoría 2, e incluyen principalmente:

1.Proteína reactivo de detección;

2. Reactivo de detección de azúcar;

5.

6. Reactivo de detección de vitaminas;

7. Reactivo de detección de iones inorgánicos.

8.

9. Reactivos de detección de autoanticuerpos;

10. Reactivos para pruebas de identificación microbiana o de susceptibilidad a medicamentos.

11. indicadores de función.

(3) Productos de categoría 1:

1. Medio de cultivo microbiano (no utilizado para identificación microbiana y pruebas de susceptibilidad a medicamentos).

2. Productos procesados, como reactivos hemolíticos, diluyentes, soluciones colorantes, etc.

Enciclopedia Baidu-Reactivos para diagnóstico in vitro