Capítulo 6 Gestión Integral de Medicamentos en la Provincia de Hubei
Los drogadictos deberían tomar las drogas básicas como primera opción y utilizarlas en las proporciones prescritas por el Estado.
Reforzar la supervisión de precios de medicamentos esenciales. Los medicamentos esenciales deben comprarse mediante licitación abierta y distribuirse uniformemente para reducir los vínculos de circulación y reducir el costo de los medicamentos esenciales.
Mejorar el mecanismo de pago y reembolso de medicamentos esenciales, incluir todos los medicamentos esenciales en el catálogo de reembolso del seguro médico y el ratio de reembolso es mayor que el de los medicamentos no esenciales.
Artículo 37: Mejorar e implementar el sistema de reservas de medicamentos para asegurar el suministro de medicamentos para grandes desastres, epidemias y otras emergencias.
Aquellos que acepten donaciones o medicamentos de ayuda en casos de desastre deben registrarse en el departamento regulador de medicamentos local. El departamento de regulación de medicamentos realizará inspecciones y muestreos de medicamentos.
El período de validez real de los medicamentos donados y de socorro en casos de desastre no será inferior a seis meses.
Artículo 38 Los fabricantes de medicamentos establecerán y mejorarán un sistema de retirada de medicamentos de acuerdo con la normativa nacional.
Las empresas productoras, operativas y los usuarios de medicamentos deben detener inmediatamente la producción, venta y uso de medicamentos falsificados, de calidad inferior o de calidad cuestionable, e informar de inmediato al departamento local de supervisión y gestión de medicamentos. para realizar devoluciones o cambios por su cuenta.
Artículo 39: Los envases, etiquetas e instrucciones de los no medicamentos no deberán contener contenidos que involucren las indicaciones o enfermedades tratadas por los medicamentos.
Artículo 40 Las empresas y usuarios de producción y operación de medicamentos deberán comprar medicamentos a empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos. Al comprar medicamentos, es necesario revisar las calificaciones y el sistema de garantía de calidad del proveedor, implementar el sistema de inspección y aceptación de entrada y tener registros de compra (ventas) de medicamentos verdaderos y completos.
Las empresas productoras, operativas y los usuarios de medicamentos determinados por el departamento provincial de regulación de medicamentos deben implementar la gestión electrónica de los registros de compra (venta) de medicamentos.
Artículo 41: Establecer y mejorar una red de suministro y supervisión de medicamentos para zonas y comunidades rurales.
Los gobiernos municipales y las oficinas subdistritales deben identificar personal de supervisión y gestión de medicamentos de tiempo completo (tiempo parcial) que sea responsable de publicar las leyes y regulaciones, transmitir información y ayudar en la supervisión y gestión de medicamentos. Las medidas de gestión específicas serán formuladas por separado por el departamento provincial de regulación de medicamentos y se implementarán después de la aprobación del Gobierno Popular Provincial.
Artículo 42 El departamento de regulación de medicamentos evaluará y supervisará el muestreo de medicamentos de acuerdo con la ley en función de la calidad real de los medicamentos dentro de su región administrativa. No se podrán cobrar tarifas por las inspecciones de muestreo y las tarifas necesarias serán pagadas por el departamento de finanzas.
Las autoridades reguladoras provinciales de medicamentos deben publicar periódicamente los resultados de las inspecciones de calidad de los medicamentos y establecer un sistema de evaluación de la calidad de los medicamentos. ?
Artículo 43 Las autoridades provinciales de regulación de medicamentos serán responsables del seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas y establecerán una red de seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos.
La agencia de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos creada o determinada por el departamento regulador de medicamentos es responsable de la recopilación, verificación, evaluación, retroalimentación y notificación de informes de reacciones adversas a medicamentos dentro de su región administrativa, y del seguimiento de empresas productoras y operadoras de medicamentos y usuarios. Proporcionar orientación y supervisión sobre el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos.
El departamento administrativo de salud es responsable de la gestión pertinente del sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos implementado por las instituciones médicas y de salud dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Las empresas y usuarios que producen y operan medicamentos deben crear agencias especiales o designar personal de tiempo completo (tiempo parcial) para que sea responsable de informar y monitorear las reacciones adversas a los medicamentos.
Artículo 44 El departamento de regulación de medicamentos orientará y supervisará la producción y operación de medicamentos y a las empresas y usuarios, y brindará capacitación a su personal de compras y ventas y al personal técnico relevante sobre las leyes, regulaciones y conocimientos profesionales sobre medicamentos.
El departamento de regulación de medicamentos establecerá un sistema de registro de actividades ilegales de las unidades de investigación, producción, distribución y usuarios de medicamentos, registrará las actividades ilegales y las anunciará al público de manera oportuna.