¿Qué son los productos biológicos?
Pregunta 2: ¿Cuáles son los productos biológicos habituales? Muchos de vosotros deberíais echarle un vistazo a esta
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Pregunta 3: ¿Qué son los productos biológicos y qué incluyen? Muchos alimentos vivos y biológicos u otros pueden convertirse en productos biológicos, como el aceite de soja, el embutido de jamón, etc.
Pregunta 4: ¿Qué son los productos biológicos? Los productos biológicos se pueden dividir en tres categorías según sus usos: productos biológicos preventivos, productos biológicos terapéuticos y productos biológicos de diagnóstico. Los productos biológicos profilácticos se utilizan para prevenir enfermedades infecciosas. Incluye vacunas, toxoides y gammaglobulinas. Las vacunas están hechas de bacterias o virus. En el pasado, los círculos de productos biológicos y de salud y prevención de epidemias de mi país solían referirse a las preparaciones bacterianas como vacunas bacterianas y a las preparaciones virales como vacunas. Los toxoides también pueden denominarse vacunas. Las vacunas se dividen en vacunas inactivadas y vacunas vivas. Vacuna inactivada. El proceso de preparación consiste en aislar primero bacterias o virus patógenos de los pacientes. Después de la detección, las bacterias se cultivan en medios de cultivo artificiales para recolectar una gran cantidad de bacterias y luego se inactivan (muerten) utilizando métodos físicos o químicos para eliminar sus bacterias patógenas. Los virus sólo pueden replicarse y proliferar en organismos vivos, como animales, embriones de pollo o cultivos celulares. Los virus se recolectan de estos cultivos y luego se inactivan para fabricar vacunas. Luego se inactiva para fabricar una vacuna. Vacunas vivas. Se refiere a bacterias o virus atenuados o naturalmente no tóxicos seleccionados artificialmente, que son inmunogénicos y no patógenos, y están elaborados a partir de virus o bacterias recolectados de una gran cantidad de cultivos. Las vacunas vivas requieren una pequeña cantidad y solo necesitan vacunarse una vez para proliferar en el cuerpo y lograr efectos inmunológicos, mientras que las vacunas inactivadas requieren una gran cantidad y requieren de 2 a 3 vacunas para lograr efectos inmunológicos. Ambos tienen pros y contras. Hoy en día, se pueden preparar vacunas mediante tecnología recombinante, principalmente para bacterias o virus que no pueden cultivarse artificialmente. Exotoxinas: Las sustancias tóxicas producidas por algunas bacterias durante el proceso de cultivo se denominan exotoxinas. Después del tratamiento químico, las exotoxinas pierden sus efectos tóxicos, mientras que los antígenos retenidos son similares a las toxinas y no tienen efectos tóxicos. toxina similar al tétanos. Después de la inoculación en el cuerpo humano, se pueden producir los anticuerpos correspondientes y se pueden mantener los síntomas correspondientes. La γ-globulina es un componente de la sangre y contiene varios anticuerpos. Las personas inevitablemente sufrirán algunas enfermedades en su vida. Una vez curadas, existirán los anticuerpos correspondientes en la sangre, y lo mismo ocurre con la sangre placentaria. La gammaglobulina se puede utilizar como agente preventivo cuando no existe una vacuna específica para determinadas enfermedades infecciosas. Ahora bien, la inoculación de donantes de sangre con determinadas vacunas o toxoides puede producir anticuerpos muy eficaces. Las gammaglobulinas preparadas con ellas se denominan gammaglobulinas específicas, como las gammaglobulinas específicas del tétanos, la rabia y la hepatitis B. Algunas personas piensan que la gammaglobulina es un "suplemento" y que está mal utilizarla como producto para la salud. Categorías de registro 1. Vacunas que no se comercializan en el país ni en el extranjero. 2. 2.Vacuna de ADN 3. Reemplazar con nuevos adyuvantes para vacunas ya comercializadas, o reemplazar con nuevos portadores para vacunas conjugadas. 4. Cambiar las vacunas no purificadas o de células enteras (bacterias, virus, etc.) por vacunas purificadas o vacunas de componentes. 5. Vacunas producidas con cepas que no están aprobadas en China (excepto vacunas contra la influenza, vacunas contra la leptospirosis, etc.). 6. Vacunas que se han comercializado en el extranjero pero aún no se han comercializado en el país. 7.7. Vacunas combinadas o vacunas conjugadas formuladas con vacunas ya comercializadas en el país. 8. Vacunas recombinantes con espectro antigénico protector diferente a las que ya están en el mercado. 9. Sustituir otros sistemas de expresión aprobados o matrices celulares aprobadas para producir vacunas; utilizar nuevos procesos y datos de investigación de laboratorio para demostrar que la seguridad del producto y la eficacia de la vacuna mejoran significativamente. 10. Vacunas que cambian el agente inactivante (método) o antídoto (método). 11. Vacunas que cambian la vía de administración de la vacuna. 12. Cambiar la forma farmacéutica de las vacunas ya comercializadas en el mercado interno, pero no cambiar la vía de administración. 13. Vacunas que cambian la dosis de vacunación o el calendario de vacunación.
14. Ampliar el uso de vacunas (aumentar grupos de edad). 15. Vacunas que cumplan con los estándares nacionales de medicamentos. Productos biológicos para el tratamiento, incluidos diversos preparados sanguíneos, interferón y otros preparados inmunológicos. Según el mecanismo terapéutico, se puede dividir en específico (como antitoxina, γ-globulina) y no específico (como interferón, albúmina humana, etc.). Los médicos utilizan antitoxinas y gammaglobulinas como tratamientos convencionales, pero en realidad también desempeñan un papel preventivo. Los productos sanguíneos representan una gran proporción de los productos biológicos terapéuticos. Hay más de 50 tipos de preparados sanguíneos producidos y en desarrollo en mi país. Algunos anticuerpos monoclonales se han utilizado terapéuticamente. Ciertos componentes de la sangre que son menos abundantes se incorporan a genes microbianos y pueden producirse en grandes cantidades, como los factores □. Los principales productos biológicos para prevención y control se muestran en la tabla Clasificación de registro de principales productos biológicos para prevención y control: 1. Productos biológicos que no se comercializan en el país y en el exterior. 2. 2. Anticuerpos monoclonales. 3. Terapia génica, terapia celular somática y sus productos. ...... >>
Pregunta 5: ¿Cuáles son las categorías comunes de productos biológicos Según sus propiedades y usos, se pueden dividir en cinco categorías: vacunas, vacunas, toxinas, suero inmunológico? e inmunoglobulinas, e insumos de diagnóstico. (1) Las vacunas bacterianas están hechas de bacterias o espiroquetas y polisacáridos. Se dividen en tres categorías: vacunas de bacterias muertas (como la vacuna contra la tos ferina), vacunas de bacterias vivas (como la vacuna BCG) y vacunas de bacterias purificadas (como las vacunas de polisacáridos). (2) Vacunas elaboradas a partir de cultivos inactivados o atenuados de virus o rickettsias. Se divide en vacunas muertas (como la vacuna contra la rabia) y vacunas vivas (como la vacuna contra el sarampión, la vacuna contra la polio y la vacuna contra la encefalitis japonesa). (3) El uso indiscriminado de toxoides se refiere a un tipo de producto que se desintoxica después del uso indiscriminado de exotoxinas bacterianas y se vuelve no tóxico y aún conserva su inmunogenicidad. Los más utilizados son el toxoide tetánico y el toxoide diftérico. (4) Suero inmunológico e inmunoglobulinas. Los sueros inmunes de uso común incluyen la antitoxina tetánica, la antitoxina diftérica, el suero antirrábico, etc. Las inmunoglobulinas de uso común incluyen gammaglobulina de sangre humana o placentaria, inmunoglobulina contra la hepatitis B, inmunoglobulina antirrábica, etc. Se utiliza principalmente para comprobar si el cuerpo humano ha sido infectado con patógenos. Los más utilizados incluyen la tuberculina, la solución de prueba de Schick, etc.
Pregunta 6: ¿Cuáles son las diez principales empresas de productos biológicos de China
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