Requisitos de diseño para laboratorios de protección de bioseguridad de nivel 3

1 Equipos de seguridad y protección personal

1.1 El laboratorio deberá instalar una cabina de seguridad biológica Clase II o superior.

1.2 Todas las operaciones que involucren materiales infecciosos deben realizarse en cabinas de seguridad biológica. Cuando dichas operaciones deban realizarse fuera de un gabinete de bioseguridad, se debe utilizar una combinación de equipo de protección personal y aislamiento físico.

1.3 Se debe utilizar equipo de protección personal para el cultivo de tejidos infecciosos y operaciones que puedan generar aerosoles infecciosos.

1.4 Se deben utilizar dispositivos de protección respiratoria cuando los aerosoles no puedan contenerse de forma segura y eficaz.

1.5 Antes de ingresar al área de trabajo del laboratorio, el personal debe ponerse un mono abierto por la espalda u otra ropa protectora en un vestuario exclusivo (o sala intermedia). La ropa de trabajo se debe quitar al final de la jornada laboral y no se debe dejar la ropa de trabajo en el laboratorio. La ropa de trabajo reutilizable debe desinfectarse y luego lavarse.

1.6 Se deben utilizar guantes (se recomiendan dos pares) durante el trabajo. Los guantes desechables deben esterilizarse y desecharse.

1.7 Desinfectantes eficaces, soluciones lavaojos o suero fisiológico deben estar disponibles en el laboratorio y ser de fácil acceso. Hay medicamentos de emergencia disponibles.

2 Requisitos especiales para el diseño y construcción de laboratorios

2.1 Selección del sitio

Los laboratorios de contención de bioseguridad de nivel 3 pueden ubicarse en el mismo edificio que los edificios utilizados para otros fines Dentro del edificio, pero debe ser autónomo. Esta área está separada del corredor de acceso público o de la sección de acceso público por una puerta de aislamiento.

2.2 Distribución

a) La parte central del laboratorio de aislamiento de bioseguridad de nivel 3 consta de la sala experimental y la sala intermedia conectada a ella.

b) La sala de amortiguación es el paso al laboratorio. Debe haber dos puertas entrelazadas para que cuando una puerta se abra, la otra se cierre automáticamente. Si se utiliza un dispositivo de bloqueo eléctrico, ambas puertas deben estar abiertas cuando se corta la energía. En la sala intermedia puede haber otro vestuario.

c) Cuando el sistema de ventilación del laboratorio no está equipado con un dispositivo de control automático, el área de la sala intermedia no debe ser demasiado grande y no debe exceder un octavo del área de la sala del laboratorio.

d) Los gabinetes de seguridad biológica Clase II o III deben instalarse lejos de la entrada del laboratorio para evitar el movimiento frecuente del personal en esta área, lo que favorece la formación de un flujo de aire proveniente del "limpio". "área al área "contaminada". Patrón de flujo de aire.

2.3 Estructura del cerramiento

a) La estructura del cerramiento del laboratorio (incluida la sala tampón) debe ser plana, resistente a la corrosión e impermeable para facilitar la desinfección y limpieza. Todas las costuras deben estar selladas de manera confiable.

b) Todas las puertas del laboratorio pueden cerrarse automáticamente.

c) No habrá más ventanas que las de observación. La ventana de observación debe ser una estructura sellada y el vidrio utilizado debe ser irrompible.

d) El suelo debe ser estanco, liso y no resbaladizo. No se deben utilizar baldosas ni terrazos con huecos en el suelo.

e) Las esquinas del techo, el suelo y las paredes están redondeadas y selladas de forma fiable. Durante la construcción se debe evitar que las plagas y los ratones entren en el suelo de la pared.

2.4 Ventilación y aire acondicionado

a) Se debe instalar un sistema independiente de ventilación y aire acondicionado para controlar la dirección del flujo de aire y el gradiente de presión en el laboratorio. El sistema debe garantizar que, cuando se utilice en el laboratorio, el aire interior no se descargue desde otras partes o huecos del laboratorio al exterior a menos que se filtre con alta eficiencia a través del conducto de escape y garantice que el flujo de aire en el laboratorio fluya; del área "limpia" al distrito del área "contaminada". Las entradas y salidas de aire deben disponerse para minimizar los espacios muertos en el área del laboratorio.

b) El sistema de ventilación y aire acondicionado es un sistema de extracción directa, no estando permitidos sistemas de aire de retorno parcial.

c) Parámetros ambientales: Mantener una presión negativa dentro del laboratorio respecto al exterior del laboratorio. La presión relativa entre experimentos es preferiblemente -30 Pa ~ -40 Pa, y la presión relativa entre el tampón es -15 Pa ~ -20 Pa. La temperatura y la humedad en el laboratorio deben controlarse dentro del rango cómodo para el cuerpo humano o determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso. La limpieza del aire en el laboratorio debe ser del nivel siete al ocho especificado en GB 50073-2001 "Código para el diseño de edificios de fábricas limpios". La iluminación artificial en el laboratorio debe ser uniforme, sin deslumbramientos y la iluminación no debe ser inferior a 500 lx.

d) Para garantizar que el flujo de aire en el laboratorio fluya desde el área "limpia" hacia el área "contaminada", no es apropiado utilizar una disposición de salidas de escape distribuidas uniformemente a ambos lados del el laboratorio. No se debe adoptar un diseño de ventilación con entrada de aire superior y escape superior.

El aire filtrado internamente de alta eficiencia en la cabina de seguridad biológica se puede descargar directamente a la atmósfera a través del conducto de escape del sistema o se puede enviar al sistema de escape del edificio. Debe garantizarse el equilibrio de presión entre la cabina de seguridad biológica y el sistema de escape.

e) El aire de entrada al laboratorio debe pasar por tres niveles de filtración primaria, secundaria y de alta eficiencia.

f) El aire de escape del laboratorio debe filtrarse con alta eficiencia o tratarse por otros métodos y luego descargarse directamente al aire a una velocidad no inferior a 12 m/s. La ventilación de escape debe ubicarse lejos de la entrada del sistema. La ventilación de escape debe ubicarse alejada de la entrada de aire del sistema. Los gases de escape tratados también pueden descargarse en los conductos de escape del edificio, pero no pueden devolverse a ninguna parte del edificio.

g) Las salidas de escape del laboratorio ubicadas dentro de recintos deben estar equipadas con filtros de alta eficiencia de entrada y salida de aire para evitar la contaminación de las tuberías.

h) El sistema de ventilación del laboratorio debe estar equipado con válvulas reguladoras herméticas en los tubos principales de entrada y salida de aire, que puedan cerrarse completamente cuando sea necesario para facilitar la fumigación y desinfección química del interior.

i) Todos los componentes utilizados en los sistemas de ventilación de laboratorio deben ser herméticos. El filtro de alta eficiencia utilizado no debe tener marco de madera.

j) Se debe instalar un dispositivo de bloqueo automático del arranque del ventilador para garantizar que el ventilador de extracción arranque antes que el ventilador cuando se inicia el laboratorio. Al apagar, apague primero el ventilador y luego el extractor de aire.

k) No se permite la instalación de aires acondicionados split en los laboratorios.

2.5 Dispositivos de seguridad y equipos especiales

a) El laboratorio principal debe estar equipado con una cabina de seguridad biológica Clase II o III. Su ubicación de instalación deberá cumplir con los requisitos del 6.3.2.5 d).

b) Las centrífugas de flujo continuo u otros equipos que puedan generar aerosoles deben colocarse en un dispositivo de aislamiento físico capaz de filtrar los aerosoles que puedan generarse mediante filtros de alta eficiencia. Los gases de escape de todos los demás dispositivos de extracción que deban instalarse en el laboratorio (campanas de extracción, campanas extractoras, etc.) deben filtrarse mediante filtros de alta eficiencia antes de ser vertidos. La distribución interior debe favorecer la formación de patrones de flujo de aire desde áreas "limpias" hasta áreas "contaminadas".

c) El laboratorio no debe estar equipado con autoclaves de vapor u otros dispositivos de esterilización.

d) Se deben habilitar ventanas de transferencia dentro y fuera del laboratorio. Las puertas dobles de la ventana de transferencia no se deben abrir al mismo tiempo y se debe instalar un dispositivo de esterilización física en la ventana de transferencia. Los materiales infecciosos deben colocarse en un recipiente hermético antes de pasar por la ventana de transferencia.

e) Se debe instalar un dispositivo de alarma de visualización de presión en un lugar visible a la entrada del laboratorio para mostrar la presión negativa del laboratorio y las condiciones de la sala de amortiguamiento. Cuando la indicación de presión negativa se desvía del rango preestablecido, debe poder hacer sonar y encender alarmas al personal dentro y fuera del laboratorio. El dispositivo puede equiparse con una pantalla de resistencia al flujo de aire para los filtros de alta eficiencia de suministro y escape.

f) No debe haber ningún corte de energía eléctrica al iniciar los trabajos en el laboratorio. Se debe utilizar una fuente de alimentación dual. Si esto es difícil de lograr, se debe instalar una fuente de alimentación de respaldo o una fuente de alimentación ininterrumpida que pueda cambiar automáticamente durante un corte de energía para alimentar los equipos clave (gabinetes de seguridad biológica, campanas extractoras, campanas extractoras, iluminación, etc.).

g) Se puede instalar un lavabo en la sala intermedia: la puerta de corte de agua del lavabo debe utilizar un pedal, un codo o un interruptor automático. Si el fregadero está ubicado en el laboratorio principal, la alcantarilla debe estar separada de las tuberías de alcantarillado del edificio y claramente marcada. El agua de alcantarillado debe desinfectarse. Los lavabos son para lavarse las manos únicamente y no se permite tirar materiales infecciosos. Las tuberías de suministro de agua deben estar equipadas con dispositivos antirreflujo. No se permiten desagües de piso en los laboratorios.

2.6 Otros

a) La superficie del banco experimental debe ser impermeable, resistente a la corrosión y a altas temperaturas.

b) El mobiliario del laboratorio debe ser resistente. Para facilitar la limpieza, debe haber espacios entre los distintos muebles y equipos. Los contenedores de desechos biológicos deben colocarse especialmente en el banco (rejilla). Las esquinas y protuberancias de muebles y equipos deben ser lisas, sin rebabas y redondeadas.

c) La bomba de vacío requerida debe colocarse en el laboratorio. Las líneas de vacío deben estar equipadas con filtros en línea de alta eficiencia.

d) Los cilindros de aire comprimido y otros gases deben colocarse fuera del laboratorio. Las tuberías que pasan a través del gabinete deben sellarse entre la tubería y el gabinete con un material sellador que no se contraiga. Los gasoductos deben estar equipados con filtros en línea de alta eficiencia y dispositivos de prevención de reflujo.

e) El laboratorio deberá estar equipado con estaciones de lavado de ojos.

f) Las salidas del laboratorio deberán contar con señalización luminosa.

g) Se deberán instalar sistemas de comunicación dentro y fuera del laboratorio.

h) Los registros de experimentos y otra información del laboratorio deben enviarse fuera del laboratorio mediante fax.