Comprensión | Identificación y Trazabilidad
Se puede ver en el contenido de la norma GJB 9001C-2017 8.5.2 que el propósito de la identificación del producto es identificar la salida (refiriéndose a productos y servicios) y su estado de monitoreo y medición (refiriéndose a la inspección). estado) para evitar la salida del proceso o la confusión y el mal uso de su estado de monitoreo y medición y para lograr la trazabilidad necesaria. GJB 9001 coloca los requisitos de identificación y trazabilidad en la etapa de producción, pero en el proceso real, se deben utilizar métodos apropiados durante todo el proceso de realización de productos y servicios.
La identificación se refiere a la identificación de productos y servicios o su estado específico mediante marcado o registro, que generalmente se puede dividir en tres tipos: identificación de productos y servicios, identificación del estado de productos y servicios e identificación de trazabilidad (es decir, logotipo de unicidad). , explicados uno por uno a continuación.
1. Identificación de productos y servicios
La identificación de productos y servicios tiene como objetivo distinguir productos y servicios de diferentes especificaciones, modelos, prestaciones o características, y evitar confusiones durante la implementación de productos y servicios. servicios. Etiquetar sólo cuando sea necesario. Entonces, ¿cuándo es el "momento de necesidad"? Cuando productos y servicios se confunden fácilmente, no es lo mismo que nuestra identificación diaria de modelos de productos, números de serie, fechas de producción, fabricantes, etc. Nuestras marcas diarias son más para necesidades de trazabilidad. La identificación de productos y servicios fácilmente confusa incluye, entre otros, lo siguiente:
1) Identificación de piezas clave/importantes. El propósito de identificar las partes críticas/importantes es mejorar el control del proceso. Aunque las características físicas y funcionales de las piezas críticas/partes importantes pueden ser diferentes de las de otras piezas, su función como "partes críticas/partes importantes" no es diferente de la de las "piezas ordinarias" y puede causar confusión fácilmente, por lo que es necesario etiquetados. Identifique y mejore fácilmente el control del proceso.
2) Identificación del producto para liberación de emergencia/liberación excepcional. Los productos de liberación de emergencia/liberación excepcional no han completado todas las actividades de verificación requeridas, no se puede determinar su estado de calidad y se confunden fácilmente con los productos normales. Asegúrese de marcar y mantener registros para garantizar que los productos y servicios puedan reciclarse y reemplazarse.
3) Identificación de productos defectuosos. Los productos no calificados se refieren a productos que no cumplen con los requisitos. Su estado de calidad es diferente al de los productos normales y sus características físicas pueden no ser muy diferentes, lo que fácilmente puede causar confusión. Deben identificarse y ponerse en cuarentena de inmediato para evitar un uso indebido o una entrega errónea.
4) Aceptación de la concesión e identificación de sustitución de equipos. La aceptación de la concesión indica que el producto no cumple con los requisitos y la sustitución de equipos indica que el estado técnico del producto es diferente al de los productos normales y debe marcarse para evitar confusión con los productos normales.
5) Identificación de elementos de estado técnico. La selección de elementos de estado técnico tiene como objetivo fortalecer el control del proceso, por lo que los elementos de estado técnico deben identificarse y distinguirse de los modelos y números diarios para facilitar la identificación y evitar confusión con elementos de estado no técnicos.
6) Identificación de productos con propiedades físicas similares. Por ejemplo, se deben identificar los tornillos M5×4 y M5×5 para evitar un mal uso.
7) Otras etiquetas de productos que puedan causar fácilmente confusión.
El método de identificación de productos y servicios debe basarse en las características del producto y las necesidades reales. El método de identificación adecuado suele incluir:
1) Identificación mediante placa de identificación: colocar la identificación. la placa de identificación para la producción y fije la placa de identificación en el producto
2) Adjunte el logotipo: pegue el logotipo del producto en la etiqueta y luego pegue la etiqueta en el embalaje del producto; >3) Funda con logotipo: para productos que se pueden cubrir (como cables), el logotipo se puede colocar en la cubierta y luego la cubierta se puede fijar en el producto;
4) Marca de grabado: Marca de grabado en la superficie del producto;
5) Marcado de pintura en aerosol: utilice pintura o revestimiento para marcar la superficie del producto;
6) Identificación de marca: para productos que no pueden estar autoetiquetado, no es adecuado utilizar etiquetas autoadhesivas ni fundas de identificación, puede producirlas pegando el logotipo al logotipo y luego adjuntar el logotipo al producto.
7) Identificación de la interfaz de arranque del equipo: para el hardware que ejecuta software, como una consola de visualización, la identificación del producto también debe incluir la identificación de la interfaz de arranque
Cuando no sea conveniente de usar; el método anterior para la identificación del producto Al mismo tiempo, la identificación del producto se puede llevar a cabo en documentos y registros como registros de producción, registros de inspección y aceptación, certificados de producción y calidad, y la etapa de desarrollo del producto se puede indicar claramente (dibujo- M, muestra inicial-C, muestra-S, prototipo-Z. Finalización-D), estado de liberación, inspección y prueba de emergencia o anormal.
2. Identificación del estado de monitoreo y medición
La identificación del estado de monitoreo y medición se refiere a la descripción instantánea del estado (generalmente marcado como Pendiente de inspección, inspeccionado y pendiente de inspección, calificado y no calificado) para prevenir. evitar que se confundan los productos de diferentes estados, especialmente para evitar que productos no calificados se liberen por error o se utilicen indebidamente.
Establecer señales de estado de seguimiento y medición en los lugares designados según lo planificado. Incluyendo: identificación directa en la salida (como marcas de inspección no destructivas, etiquetas, sellos, letreros, etc.) identificación del área de configuración (áreas a inspeccionar, áreas de productos no calificados, etc.); registros o documentos relacionados que acompañan a la facturación; (como agregar sello de inspección, tarjeta de flujo de proceso, tarjeta de seguimiento de calidad), etc.
Tres. Etiqueta de trazabilidad
Según GB/T 19000-2016 "Fundamentos y terminología del sistema de gestión de calidad", la trazabilidad se refiere a la capacidad de rastrear el historial, la aplicación o la ubicación de un objeto para investigar el origen, el proceso y el destino. , investigue sistemáticamente los problemas de lotes. Las armas y equipos implementan un sistema de responsabilidad de por vida para la responsabilidad de la calidad. Un requisito implícito es que todos los equipos deben estar marcados para su trazabilidad. Las marcas de trazabilidad hacen referencia al modelo del producto, número de serie, fabricante y fecha de producción en nuestro trabajo diario. En algunos casos, las marcas de trazabilidad también forman parte de la identificación del producto.
La identificación de lotes de productos suele ser un método de identificación de trazabilidad, y la gestión de lotes es el refinamiento y la implementación específica de los requisitos de trazabilidad. Entonces, ¿qué es exactamente el mismo lote? GJB 1330A-2019 "Requisitos de control de calidad para la gestión de lotes de productos militares" ofrece una definición clara. Lote se refiere a una cierta cantidad de productos ingresados o producidos por la misma organización al mismo tiempo en condiciones de producción estables y con base en los mismos documentos técnicos. Incluye cuatro niveles de significado: ① No existe el mismo lote entre diferentes unidades de la misma organización (2) Los mismos documentos técnicos son muy claros (3) Condiciones de producción estables, incluidas personas, máquinas, materiales, métodos y medio ambiente; , Medición y otros factores, la descripción de la estabilidad no puede tener fluctuaciones obvias (no constantes). Por ejemplo, es imposible que un operador pase de ser un trabajador calificado a ser un novato; (4) Un insumo o un producto, comprar un lote de materias primas al mismo tiempo y producir un lote de productos en marzo y mayo no lo son. lotes de productos.
Según GJB1405A-2006 "Terminología de gestión de calidad de equipos", la gestión de lotes se refiere a la alimentación, procesamiento, cambio de puesto, almacenamiento, montaje, inspección, entrega y etiquetado por lote para mantener las actividades de trazabilidad del producto del mismo lote. Para lograr la gestión de lotes, es necesario:
1) "Cinco limpiezas" para la gestión de lotes, es decir, borrar lotes de productos, borrar cantidades, borrar estado de calidad, borrar registros originales y borrar horno (lote). ) números; " "Seis lotes" se refiere a la alimentación de lotes, el procesamiento de lotes, la transferencia de lotes, el almacenamiento de lotes, el ensamblaje de lotes y la entrega de lotes. Se debe mantener la identificación de los lotes y la gestión de los mismos debe ser compatible con la forma de organización de producción y tener en cuenta la racionalidad económica.
2) Establecer registros por lote, como tarjetas de proceso que acompañan al trabajo, que se utilizan para registrar la cantidad, estado de calidad, operadores e inspectores del lote de productos. Este es un registro del desempeño del proceso y debe conservarse. La identificación de lotes debe ser consistente con los registros originales (vales) de productos y servicios, como números de lote, modelos, fechas, etc. de productos y servicios. Se deben realizar registros correspondientes para situaciones que requieran trazabilidad.
3) Llevar buenos registros. Los registros deben poder rastrear las circunstancias antes de la producción y la prestación del servicio y los pasos y ubicaciones posteriores a la entrega. En caso de un problema de calidad, el fabricante responsable del producto y servicio, la fecha en que se envió y/o produjo el producto, el número de lote de las piezas ensambladas que componen el producto, la situación antes de la entrega del producto y los pasos y La ubicación después de la entrega puede determinarse mediante el número de lote y el número de lote relevante.
Cuarto, comparación de los tres
La diferencia entre identificación de producto, identificación de estado e identificación de trazabilidad (singularidad).
Últimas palabras
La gestión de la identificación y la trazabilidad del producto son componentes importantes del sistema de gestión de calidad.
GJB726A-2004 "Requisitos de trazabilidad e identificación de productos" estipula que cuando un producto se vuelve incierto debido a la pérdida de identificación, el producto debe considerarse no calificado.
La identificación generalmente se puede dividir en tres tipos: identificación de productos y servicios, identificación del estado de productos y servicios e identificación de trazabilidad (es decir, identificación única). La identificación de productos y servicios tiene como objetivo distinguir productos y servicios de diferentes especificaciones, modelos, características o características, y evitar confusiones durante la implementación de productos y servicios. La identificación del estado de monitoreo y medición se refiere a la descripción inmediata del estado del resultado conforme del mismo proceso de producción y prestación de servicios. Las marcas de trazabilidad también forman parte de la identidad del producto. Todos los productos de equipos requieren marcas de trazabilidad para rastrear el historial, la aplicación o la ubicación del producto. La gestión de lotes es el refinamiento y la implementación específica de los requisitos de trazabilidad.
Mi humilde opinión es solo como referencia. Espero que sea útil para que todas las unidades implementen estándares y lleven a cabo la certificación del sistema de calidad.