Introducción al agente de recubrimiento cinematográfico
tú mó jì 2 Referencia en inglés
plásticos [Diccionario médico Xiangya] 3 Descripción general
El agente de recubrimiento de película se refiere a un recubrimiento líquido externo elaborado disolviendo medicamentos en solventes orgánicos en compuestos poliméricos. El recubrimiento líquido externo se elabora disolviendo el fármaco en un disolvente orgánico de un compuesto polimérico. Cuando se aplica en el área afectada, el solvente se evapora para formar una película delgada, que tiene un efecto protector en el área afectada y, al mismo tiempo, puede liberar gradualmente los medicamentos contenidos para tener un efecto terapéutico. Como agente de recubrimiento humectante para heridas, agente de recubrimiento para congelación, agente de recubrimiento para escaldaduras, etc. El agente de recubrimiento cinematográfico es una nueva forma farmacéutica que combina la medicina china y occidental desarrollada a base de yeso y pegamento de algodón y la aplicación formadora de película de la medicina tradicional china. Los agentes de recubrimiento se utilizan generalmente para enfermedades de la piel sin daño por exudado. 4 Definición de agente formador de película
El agente formador de película es una preparación líquida externa que disuelve o dispersa medicamentos en un solvente que contiene sustancias formadoras de película y forma una película delgada después de aplicarse en el área afectada [1 ].
5 Materiales formadores de película utilizados habitualmente en agentes formadores de película
Los materiales formadores de película utilizados habitualmente en agentes formadores de película incluyen alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona, etilcelulosa y alcohol polivinílico. acetal, etc.; los plastificantes incluyen glicerina, propilenglicol, ftalato de dibutilo, etc.; los disolventes incluyen etanol, etc. 6 Requisitos de calidad para los agentes de recubrimiento
Los agentes de recubrimiento deben cumplir con las siguientes regulaciones relevantes durante la producción y el almacenamiento [1].
En primer lugar, el agente de recubrimiento debe ser atóxico y no tóxico.
En segundo lugar, cuando se aplica el agente de recubrimiento de la película en la zona afectada, el disolvente orgánico se evapora rápidamente, formando una fina película que protege la zona afectada, y libera lentamente el fármaco para ejercer un efecto terapéutico. Los agentes de recubrimiento de película se utilizan generalmente para enfermedades de la piel sin daño exudativo. Los materiales formadores de película comúnmente utilizados para agentes de recubrimiento incluyen alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona, etilcelulosa, polivinilo formal, etc., los plastificantes incluyen glicerina, propilenglicol, ftalato de dibutilo, etc.;
En tercer lugar, no debe presentar rancidez, decoloración, etc., y se deben añadir conservantes o antioxidantes según sea necesario.
4. Salvo que se especifique lo contrario, debe protegerse de la luz y sellarse.
5. A menos que se especifique lo contrario, el agente de recubrimiento se puede utilizar hasta 4 semanas después de la activación.
6. En la etiqueta deberá indicarse “Para uso parenteral”.
A menos que se especifique lo contrario, los recubrimientos deben someterse a las siguientes inspecciones apropiadas [1].
A menos que se especifique lo contrario, el volumen de los preparados recubiertos debe inspeccionarse según el método de inspección de volumen mínimo (Farmacopea de 2010, Parte 2, Apéndice X F) y debe cumplir con las regulaciones.
Los recubrimientos estériles utilizados para quemaduras o heridas graves deben inspeccionarse según el método de inspección de esterilidad (Farmacopea de 2010, Parte 2, Apéndice XI H) y deben cumplir con las regulaciones.